녹내장 환자에서 라타노프로스트와 브리모니딘 및 티몰롤 점안액 비교 연구
2013년 1월 3일 업데이트: Allergan
이 연구는 만성 폐쇄각 녹내장에 대해 라타노프로스트 단독 요법에서 COMBIGAN®(브리모니딘 0.2%/티몰롤 0.5% 고정 복합 점안액)과 라타노프로스트의 병용 요법으로 전환한 환자의 안전성과 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 연구 전 최소 12주 동안 감염된 눈에 라타노프로스트 안약을 투여해 왔습니다.
- 환자는 적어도 부분적으로 라타노프로스트에 반응을 보였고 안약을 낮추는 추가 IOP가 필요해야 합니다.
- 만성 폐쇄각 녹내장의 진단
- 과거에 COMBIGAN®을 사용한 환자는 부작용이나 효능 부족으로 인해 중단된 적이 없어야 합니다.
제외 기준:
- COMBIGAN®에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증
- 정확한 IOP 판독을 방해하는 각막 이상
- 녹내장 또는 고안압증 이외의 기타 활동성 안질환
- 최근 3개월 이내 안과 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라타노프로스트 함유 COMBIGAN®
현재 라타노프로스트 단일요법을 받고 있는 환자는 추가로 12주 동안 라타노프로스트에 COMBIGAN®(브리모니딘 0.2%/티몰롤 0.5% 고정 조합 점안액)을 추가하게 됩니다.
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COMBIGAN®(브리모니딘 0.2%/티몰롤 0.5% 고정 조합 점안액)을 영향을 받은 눈에 아침과 저녁에 한 방울씩 12주 동안 투여했습니다.
다른 이름들:
라타노프로스트는 의사의 처방에 따라 감염된 눈에 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안내압(IOP)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12주차
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IOP는 눈 내부의 체액 압력을 측정한 것입니다.
기준선에서 음수 변화는 IOP 감소(개선)를 나타냅니다.
등록 부족으로 인해 이 결과 측정에 대한 분석이 수행되지 않았습니다.
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기준선, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IOP의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주차, 6주차
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IOP는 눈 내부의 체액 압력을 측정한 것입니다.
기준선에서 음수 변화는 IOP 감소(개선)를 나타냅니다.
등록 부족으로 인해 이 결과 측정에 대한 분석이 수행되지 않았습니다.
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기준선, 2주차, 6주차
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기준선에서 IOP 감소가 ≥20%인 반응자의 비율
기간: 기준선, 12주차
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IOP는 눈 내부의 체액 압력을 측정한 것입니다.
반응자는 기준선에서 영향을 받은 눈에서 평균 IOP 감소가 최소 20%인 환자로 정의됩니다.
등록 부족으로 인해 이 결과 측정에 대한 분석이 수행되지 않았습니다.
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기준선, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MA-COM004
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