Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brimonidiinin ja timololin oftalmisen liuoksen tutkimus latanoprostin kanssa verrattuna latanoprostiin glaukoomapotilailla

torstai 3. tammikuuta 2013 päivittänyt: Allergan
Tässä tutkimuksessa arvioidaan niiden potilaiden turvallisuutta ja tehoa, jotka siirtyivät latanoprostimonoterapiasta latanoprostin ja COMBIGAN®-yhdistelmähoitoon (brimonidiini 0,2 %/timololi 0,5 % kiinteä yhdistelmä oftalminen liuos) kroonisen kulmaglaukooman hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on antanut latanoprostisilmätippoja sairaaseen silmään vähintään 12 viikon ajan ennen tutkimusta
  • Potilaan on täytynyt olla ainakin osittain reagoinut latanoprostiin ja tarvitsee lisää silmänpainetta alentavia silmätippoja
  • Kroonisen sulkukulmaglaukooman diagnoosi
  • Potilaita, jotka ovat käyttäneet COMBIGAN®-valmistetta aiemmin, ei ole saatettu keskeyttää haittatapahtumien tai tehon puutteen vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia tai yliherkkyys COMBIGAN®:lle
  • Sarveiskalvon poikkeavuudet, jotka estävät tarkat silmänpainelukemat
  • Mikä tahansa muu aktiivinen silmäsairaus kuin glaukooma tai silmän verenpainetauti
  • Silmäkirurgia viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: COMBIGAN® Latanoprostin kanssa
Nykyistä latanoprostimonoterapiaa saaville potilaille, jotka ovat oikeutettuja tutkimukseen, lisätään COMBIGAN® (brimonidiini 0,2 %/timololi 0,5 % kiinteä yhdistelmäsilmäliuos) latanoprostiin 12 lisäviikon ajan.
Lääke: brimonidiini 0,2 %/timololi 0,5 % kiinteä yhdistelmä oftalminen liuos
COMBIGAN® (brimonidiini 0,2 %/timololi 0,5 % kiinteä yhdistelmä oftalminen liuos) annettuna yksi tippa aamulla ja yksi tippa illalla sairaaseen silmään 12 viikon ajan.
Muut nimet:
  • COMBIGAN®
Lääke: latanoprosti
Latanoprostia annetaan sairaaseen silmään lääkärin määräämällä tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäisen paineen (IOP) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
IOP on silmän sisällä olevan nesteen paineen mitta. Negatiivinen lukumuutos lähtötasosta osoittaa silmänpaineen pienenemistä (parantumista). Ilmoittautumisen puutteen vuoksi tälle tulosmittaukselle ei tehty analyysiä.
Perustaso, viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilanteesta silmänpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, viikko 6
IOP on silmän sisällä olevan nesteen paineen mitta. Negatiivinen lukumuutos lähtötasosta osoittaa silmänpaineen pienenemistä (parantumista). Ilmoittautumisen puutteen vuoksi tälle tulosmittaukselle ei tehty analyysiä.
Perustaso, viikko 2, viikko 6
Niiden vastaajien prosenttiosuus, joiden silmänpaineen lasku on ≥20 % lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
IOP on silmän sisällä olevan nesteen paineen mitta. Vastaaja määritellään potilaaksi, jonka silmänpaineen keskimääräinen lasku on vähintään 20 % sairastuneessa silmässä (silmissä) lähtötasosta. Ilmoittautumisen puutteen vuoksi tälle tulosmittaukselle ei tehty analyysiä.
Perustaso, viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allergan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MA-COM004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa