- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01152970
F.Y.I.: 플린트 청소년 부상 연구 (FYI)
2016년 8월 8일 업데이트: Rebecca Cunningham, University of Michigan
Urban ER에서 폭력적으로 부상당한 청소년의 물질 사용: 서비스 및 결과
도심 응급실(ED)에서 의료 서비스를 제공하는 것은 약물을 사용하는 청소년, 학교 기반 샘플에서 누락될 수 있고 아직 사용하지 않을 수 있는 청소년 사이에서 서비스 사용의 향후 시기와 패턴을 식별하고 특성화할 수 있는 중요한 기회를 제공합니다. 형사 사법 제도에 있어야 합니다.
현재, 의료 서비스(약물 남용 치료, 정신 장애, 건강, 의료) 및 개입을 위한 최적의 시기와 설정의 개발을 제한하는 형사 사법 제도.
응급실에서 치료를 받는 청소년은 불법 약물 사용률 및 기타 위험 행동(예:
비행, HIV 위험 행동, 무기 소지) 및 다른 불만 사항(의학적, 비의도적 상해)과 비교하여 의도적 상해에 대한 표시를 기반으로 서비스 사용 부문과의 결과 및 상호 작용의 다양한 궤적.
급성 폭력 부상 유무에 관계없이 약물을 사용하는 도심 청소년의 결과 및 서비스 활용을 이해하는 것은 이러한 여러 위험 요소를 해결하기 위한 예방 및 치료 서비스를 개발하는 데 매우 중요합니다.
조사관은 지난 해 불법 약물 사용(N=650)이 있는 고위험 청소년 그룹을 식별하기 위해 2년 동안 도심 응급실에서 치료를 구하는 전향적 관찰 연구를 제안합니다.
후속 개입의 위치와 내용을 결정하는 데 필요한 데이터를 얻기 위해 선택한 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다. 급성 폭력 상해에 대한 도시 응급실(n=350), 인구통계학적 특성, 문제 심각도(예: 약물 사용, 폭력, HIV 위험 행동 등), 활성화 요인 및 서비스 이용(즉, 약물 남용 치료, 정신 건강 및 의료) (2) 응급실 방문 후 2년 동안 참가자의 의료 서비스와의 상호작용 궤적과 서비스 사용 유형(약물 남용 치료, 정신 건강 , 및 의료/ED) 및 이러한 서비스에 대한 장벽; (3) 이 코호트에 대한 2년 결과를 측정하고 의도적 부상 및 기타 의료 치료를 위해 응급실 방문 후 2년 동안 나쁜 결과를 보이는 약물 사용이 있는 청소년의 주요 인구통계학적 및 임상적 특성을 식별하기 위해.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
638
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Flint, Michigan, 미국, 48503
- Hurley Medical Center Emergency Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
미시건주 플린트에 위치한 Hurley Medical Center(HMC) 응급실(ED)에서 치료를 원하는 14-24세의 환자가 이 연구를 위해 모집됩니다.
설명
포함 기준:
스크리닝을 위한 포함 기준:
- 의학적으로 안정적인 Hurley Medical Center(HMC) ED에 제출하는 청소년(14-24세). 의료진이 불안정한 활력 징후 또는 "레벨 1" 외상(예: 무의식, 수술과 같은 즉각적인 구명 절차가 필요한 경우)으로 분류된 환자는 안정화 후 입원 기간 동안 접근합니다(이전 작업 기준 4%).
- 14-17세 청소년의 동의를 위해 부모 또는 보호자에게 접근할 수 있습니다(이전 작업을 기준으로 90% 이상).
긍정적인 물질 사용 선별 기준: 청소년이 지난 해 불법 약물 사용(예: 마리화나, 코카인, 흡입제, 향정신성 처방약의 비처방 사용 등).-
제외 기준:
- 영어를 모르는 청소년
- ED 또는 연구 직원이 정보에 입각한 동의/동의를 제공할 수 없다고 간주되는 청소년
- ED 프레젠테이션 당시의 수감자.
- 성적 학대 또는 아동 학대의 피해자로 ED에 제출하는 청소년 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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폭력적인 부상을 입은 마약 사용 청소년
불법 약물 사용을 신고하고 급성 폭력 부상으로 도시 응급실에 내원하는 청소년(14-24세)
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폭력적이지 않은 부상을 입은 마약 사용 청소년
불법 약물 사용을 신고하고 비폭력 관련 치료를 위해 도시 ED에 출석하는 청소년(14-24세)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mini-International Neuropsychiatric 인터뷰로 평가된 물질 사용
기간: 24개월 기준 물질 사용에서 변화
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24개월 기준 물질 사용에서 변화
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국립 약물 남용 연구소(National Institute on Drug Abuse-Modified Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test)에서 평가한 물질 사용
기간: 24개월 기준 물질 사용에서 변화
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24개월 기준 물질 사용에서 변화
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수정된 분쟁 전술 척도로 평가한 폭력 행동
기간: 24개월 기준 폭력 행동에서 변화
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24개월 기준 폭력 행동에서 변화
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위험 평가 배터리로 평가한 HIV 위험 행동
기간: 24개월에 베이스라인 HIV 위험 행동으로부터의 변화
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24개월에 베이스라인 HIV 위험 행동으로부터의 변화
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급성 폭력 부상 또는 비폭력 관련 치료를 위해 응급실을 방문한 후 2년 동안 참가자의 의료 서비스와의 상호 작용 궤적
기간: 연구 완료를 통해 24개월 이상
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서비스에는 약물 남용 치료, 정신 건강 서비스, 차트 검토를 통해 평가된 ED 재범 및 HIV 테스트를 포함한 의료 서비스가 포함됩니다.
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연구 완료를 통해 24개월 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rebecca Cunningham, MD, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Carter PM, Dora-Laskey AD, Goldstick JE, Heinze JE, Walton MA, Zimmerman MA, Roche JS, Cunningham RM. Arrests Among High-Risk Youth Following Emergency Department Treatment for an Assault Injury. Am J Prev Med. 2018 Dec;55(6):812-821. doi: 10.1016/j.amepre.2018.07.003. Epub 2018 Oct 19.
- Carter PM, Walton MA, Roehler DR, Goldstick J, Zimmerman MA, Blow FC, Cunningham RM. Firearm violence among high-risk emergency department youth after an assault injury. Pediatrics. 2015 May;135(5):805-15. doi: 10.1542/peds.2014-3572. Epub 2015 Apr 6.
- Cunningham RM, Ranney M, Newton M, Woodhull W, Zimmerman M, Walton MA. Characteristics of youth seeking emergency care for assault injuries. Pediatrics. 2014 Jan;133(1):e96-105. doi: 10.1542/peds.2013-1864. Epub 2013 Dec 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DA024646 01A2
- R01DA024646-01A2 (미국 NIH 보조금/계약)
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