- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01152970
F.Y.I.: Flint Youth Injury Study (FYI)
2016. augusztus 8. frissítette: Rebecca Cunningham, University of Michigan
Kábítószerhasználat erőszakosan sérült fiatalok körében a városi sürgősségi ellátásban: szolgáltatások és eredmények
Az egészségügyi szolgáltatások nyújtása egy belvárosi sürgősségi osztályon (ED) kritikus lehetőséget kínál arra, hogy azonosítsuk és jellemezzük a szolgáltatás igénybevételének jövőbeli időzítését és mintáját a kábítószer-fogyasztó fiatalok körében, akik esetleg hiányoznak az iskolai mintákból, és akik még nem. legyen benne a büntető igazságszolgáltatásban.
Jelenleg kevés adat áll rendelkezésre a többszörös kockázattal küzdő fiatalok időzítéséről, mintázatáról, korlátairól és pályájáról (tiltott kábítószer-használat és ED-látogatás akut erőszakkal összefüggő sérülések miatt) az egészségügyi szolgáltatásokkal (szerhasználati kezelés, mentális) való találkozás tekintetében. egészségügyi, orvosi) és büntető igazságszolgáltatási rendszer, ami korlátozza a beavatkozások optimális időzítésének és beállításának kialakítását.
Az ED-ben kezelt fiataloknál gyakoribb lehet a tiltott kábítószer-használat és más kockázati magatartások aránya (pl.
bűnözés, HIV kockázati magatartások, fegyverszállítás) és a kimenetelek és a szolgáltatáshasználati szektorokkal való interakciók különböző pályái a szándékos sérülés bemutatása alapján, összehasonlítva más panaszokkal (egészségügyi, nem szándékos sérülések).
Az akut erőszakos sérüléssel és anélkül kábítószer-használó belvárosi fiatalok eredményeinek és szolgáltatásainak megértése kritikus fontosságú a megelőzési és kezelési szolgáltatások fejlesztése során, hogy kezelni lehessen ezeket a több kockázati tényezőt.
A kutatók egy prospektív megfigyeléses vizsgálatot javasolnak egy kétéves periódusra, hogy azonosítsák a fiatalok azon magas kockázati csoportját, akik múlt évben tiltott kábítószert fogyasztottak (N=650), akik egy belvárosi ED-ben kerestek gondozást.
A későbbi beavatkozások helyének és tartalmának meghatározásához szükséges adatok megszerzéséhez választott vizsgálat konkrét céljai a következők: (1) Azon fiatalok jellemzőinek leírása (14-24 évesek; n=650), akik tiltott kábítószer-használatról számolnak be. városi ED egy akut erőszakos sérülés miatt (n = 350), összehasonlítva a kábítószer-használó fiatalokkal, akik erőszakmentes ED-ellátást keresnek (n = 300), beleértve a demográfiai jellemzőket, a probléma súlyosságát (pl. szerhasználat, erőszak, HIV kockázati magatartások) stb.), lehetővé tevő tényezők és szolgáltatások igénybevétele (azaz szerhasználati kezelés, mentális egészség és orvosi); (2) A résztvevők egészségügyi szolgáltatásokkal való interakcióinak pályáinak azonosítása az ED látogatásukat követő két év során, valamint a szolgáltatások igénybevételének típusaihoz (kábítószerrel való visszaélés kezelés, mentális egészség) kapcsolódó kulcsjellemzők (azaz hajlamosító, lehetővé tevő és szükségleti tényezők) , és orvosi/ ED) és e szolgáltatások akadályai; és (3) a két év eredményeinek mérése ebben a kohorszban, valamint a kábítószer-használó fiatalok kulcsfontosságú demográfiai és klinikai jellemzőinek azonosítása, akik rossz eredménnyel rendelkeznek a szándékos sérülés és egyéb orvosi ellátás miatti ED-látogatás utáni két évben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
638
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Hurley Medical Center Emergency Department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebbe a vizsgálatba 14-24 éves betegeket vesznek fel, akik a Hurley Medical Center (HMC) sürgősségi osztályán (ED) keresnek kezelést Flintben, MI.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A szűrés felvételi feltételei:
- fiatalok (14-24 évesek) jelentkeznek a Hurley Medical Center (HMC) ED-nek, akik egészségügyileg stabilak. Azokat a betegeket, akiket az egészségügyi személyzet instabil életjelekkel vagy "1. szintű" traumával rendelkezőnek minősített (pl. eszméletlen, azonnali életmentő beavatkozásra, például műtétre van szükség), a stabilizálást követően fekvőbeteg-ellátásuk alatt (4% a korábbi munka alapján) megkeresik;
- hozzáférés a szülőhöz vagy gyámhoz hozzájárulás céljából a 14-17 éves serdülők körében (korábbi munkánk alapján 90% felett).
Pozitív szerhasználati szűrési kritériumok: A fiatalok akkor lesznek jogosultak a longitudinális vizsgálatra, ha önbevallásos számítógépes felmérésen támogatják az elmúlt évi tiltott kábítószer-használatot (pl. marihuána, kokain, inhalánsok, vény nélkül felírt pszichoaktív szerek használata stb.)
Kizárási kritériumok:
- fiatalok, akik nem értenek angolul
- olyan fiatalok, akik úgy ítélték meg, hogy az ED vagy a kutatószemélyzet nem tud tájékozott hozzájárulást adni
- foglyok az ED bemutatása idején.
- fiatalok, akik szexuális zaklatás vagy gyermekbántalmazás áldozataiként mutatkoznak be az ED-nek -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
kábítószer-használó fiatalok erőszakos sérülésekkel
Fiatalok (14-24 évesek), akik tiltott kábítószer-használatot jelentenek, és egy városi egészségügyi szakemberhez fordulnak akut erőszakos sérülés miatt
|
kábítószer-használó fiatalok nem erőszakos sérüléssel
Fiatalok (14-24 évesek), akik tiltott kábítószer-használatot jelentenek, és egy városi egészségügyi szakemberhez fordulnak erőszakmentes ellátásért
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a szerhasználatot mind a Mini-International Neuropsychiatric Interview alapján
Időkeret: Változás a kiindulási anyaghasználathoz képest 24 hónapban
|
Változás a kiindulási anyaghasználathoz képest 24 hónapban
|
|
szerhasználat az Országos Kábítószer-visszaélési Intézet – módosított alkohol, dohányzás és szerhasználat szűrővizsgálata szerint.
Időkeret: Változás a kiindulási anyaghasználathoz képest 24 hónapban
|
Változás a kiindulási anyaghasználathoz képest 24 hónapban
|
|
erőszakos viselkedések a módosított konfliktus taktikai skálával értékelve
Időkeret: Változás a kiindulási erőszakos viselkedéshez képest 24 hónapban
|
Változás a kiindulási erőszakos viselkedéshez képest 24 hónapban
|
|
HIV kockázati magatartások a Risk Assessment Battery segítségével értékelve
Időkeret: Változás a kiindulási HIV-kockázati viselkedéshez képest 24 hónapban
|
Változás a kiindulási HIV-kockázati viselkedéshez képest 24 hónapban
|
|
a résztvevők egészségügyi szolgálatokkal való interakciói az akut erőszakos sérülés vagy erőszakmentes ellátás miatti ED-látogatásukat követő két év során
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, több mint 24 hónapig
|
A szolgáltatások magukban foglalják a kábítószerrel való visszaélés kezelését, a mentálhigiénés szolgáltatásokat és az orvosi szolgáltatásokat, beleértve az ED-visszaesést és a HIV-tesztet, amint azt a diagram áttekintése értékeli.
|
a tanulmány befejezéséig, több mint 24 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rebecca Cunningham, MD, University of Michigan
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Carter PM, Dora-Laskey AD, Goldstick JE, Heinze JE, Walton MA, Zimmerman MA, Roche JS, Cunningham RM. Arrests Among High-Risk Youth Following Emergency Department Treatment for an Assault Injury. Am J Prev Med. 2018 Dec;55(6):812-821. doi: 10.1016/j.amepre.2018.07.003. Epub 2018 Oct 19.
- Carter PM, Walton MA, Roehler DR, Goldstick J, Zimmerman MA, Blow FC, Cunningham RM. Firearm violence among high-risk emergency department youth after an assault injury. Pediatrics. 2015 May;135(5):805-15. doi: 10.1542/peds.2014-3572. Epub 2015 Apr 6.
- Cunningham RM, Ranney M, Newton M, Woodhull W, Zimmerman M, Walton MA. Characteristics of youth seeking emergency care for assault injuries. Pediatrics. 2014 Jan;133(1):e96-105. doi: 10.1542/peds.2013-1864. Epub 2013 Dec 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 28.
Első közzététel (Becslés)
2010. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DA024646 01A2
- R01DA024646-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kábítószer-használat
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Astellas Pharma Europe B.V.BefejezveEgészséges alanyok | Farmakokinetika | DDI (Drug-Drug Interaction)Németország
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of Dietary...Aktív, nem toborzóInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Radboud University Medical CenterAmgenBefejezve
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Yinyi(Liaoning) Biotech Co., Ltd.Befejezve
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulIsmeretlenÖregedés | Interaction Drug Food | Primer hypothyreosisBrazília
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatVisszavontTuberculosis Multi Drug Resistant Active
-
University Hospital, EssenToborzásPerifériás artériás betegség | Drug Eluting Balloon | Infrainguinalis perifériás artériás betegség | Flow-mediált tágulásNémetország