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F.Y.I.: Flint Youth Injury Study (FYI)

8 de agosto de 2016 atualizado por: Rebecca Cunningham, University of Michigan

Uso de substâncias entre jovens feridos violentamente em pronto-socorro urbano: serviços e resultados

A prestação de serviços médicos em um Departamento de Emergência (DE) do centro da cidade oferece uma oportunidade crítica para identificar e caracterizar o momento futuro e o padrão de uso de serviços entre jovens usuários de drogas, que podem não ser incluídos em amostras escolares e que ainda não estar no sistema de justiça criminal. Atualmente, há uma escassez de dados sobre o tempo, padrão, barreiras e trajetória de jovens com riscos múltiplos (uso de drogas ilícitas e visita de emergência para lesões agudas relacionadas à violência) em termos de sua interseção com os serviços de saúde (tratamento para uso de substâncias, tratamento mental saúde, assistência médica) e sistema de justiça criminal, o que limita o desenvolvimento de um momento e ambiente ideais para as intervenções. Os jovens tratados no ED podem ter taxas exacerbadas de uso de drogas ilícitas e outros comportamentos de risco (ou seja, delinquência, comportamentos de risco de HIV, porte de armas) e diferentes trajetórias de resultados e interações com setores de uso de serviços com base na apresentação de lesões intencionais em comparação com outras queixas (médicas, lesões não intencionais). Compreender os resultados e a utilização de serviços entre os jovens do centro da cidade com uso de drogas com e sem lesões violentas agudas é extremamente importante no desenvolvimento de serviços de prevenção e tratamento para abordar esses múltiplos fatores de risco. Os investigadores propõem um estudo observacional prospectivo durante um período de dois anos para identificar um grupo de alto risco de jovens com uso de drogas ilícitas no ano anterior (N=650) que procuram atendimento em um centro de emergência da cidade. Os objetivos específicos do estudo, escolhidos para obter os dados necessários para determinar o local e o conteúdo das intervenções subsequentes, são: (1) Descrever as características dos jovens (14-24 anos; n=650) que relatam o uso de drogas ilícitas que se apresentam a um pronto-socorro urbano para lesão violenta aguda (n=350), em comparação com jovens usuários de drogas que procuram atendimento de pronto-socorro não relacionado à violência (n=300), incluindo características demográficas, gravidade do problema (por exemplo, uso de substâncias, violência, comportamentos de risco para HIV , etc.), fatores facilitadores e utilização de serviços (ou seja, tratamento de uso de substâncias, saúde mental e assistência médica); (2) Identificar as trajetórias das interações dos participantes com os serviços de saúde durante os dois anos seguintes à visita ao pronto-socorro e as principais características (ou seja, fatores predisponentes, capacitadores e de necessidade) associadas aos tipos de uso de serviços (tratamento de abuso de substâncias, saúde mental , e médico/DE) e barreiras a esses serviços; e, (3) Medir os resultados de dois anos para esta coorte e identificar as principais características demográficas e clínicas dos jovens com uso de drogas, que tiveram resultados ruins nos dois anos após a visita ao pronto-socorro por lesão intencional e outros cuidados médicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

638

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Hurley Medical Center Emergency Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 24 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com idades entre 14 e 24 anos que procuram tratamento no Departamento de Emergência (ED) do Hurley Medical Center (HMC) localizado em Flint, MI serão recrutados para este estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão para triagem:

  1. jovens (de 14 a 24 anos) que se apresentam ao pronto-socorro do Hurley Medical Center (HMC) clinicamente estáveis. Pacientes classificados pela equipe médica como tendo sinais vitais instáveis ​​ou trauma de "Nível 1" (por exemplo, inconsciente, com necessidade de procedimentos salva-vidas imediatos, como cirurgia), serão abordados durante a internação após a estabilização (4% com base no trabalho anterior);
  2. acesso a um pai ou tutor para consentimento entre adolescentes de 14 a 17 anos (mais de 90% com base em nosso trabalho anterior).

Critérios positivos para triagem de uso de substâncias: Os jovens serão elegíveis para o estudo longitudinal se endossar em uma pesquisa de auto-relato por computador o uso de drogas ilícitas no ano anterior (por exemplo, maconha, cocaína, inalantes, uso não prescrito de medicamentos psicoativos prescritos, etc).-

Critério de exclusão:

  1. jovens que não entendem inglês
  2. jovem considerado incapaz de fornecer assentimento/consentimento informado por ED ou equipe de pesquisa
  3. prisioneiros no momento da apresentação ED.
  4. jovens que se apresentam ao pronto-socorro como vítimas de abuso sexual ou abuso infantil -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
jovem usuário de drogas com lesão violenta
Jovens (de 14 a 24 anos) que relatam o uso de drogas ilícitas e que se apresentam a um pronto-socorro urbano por lesão violenta aguda
jovem usuário de drogas com lesão não violenta
Jovens (de 14 a 24 anos) que relatam o uso de drogas ilícitas e que se apresentam a um pronto-socorro urbano para atendimento não relacionado à violência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
uso de substâncias conforme avaliado com a Mini-International Neuropsychiatric Interview
Prazo: Alteração do uso de substância basal aos 24 meses
Alteração do uso de substância basal aos 24 meses
uso de substâncias conforme avaliado com o Instituto Nacional de Teste de Triagem de Álcool Modificado por Abuso de Drogas, Fumo e Envolvimento com Substâncias
Prazo: Alteração do uso de substância basal aos 24 meses
Alteração do uso de substância basal aos 24 meses
comportamentos de violência avaliados com a Escala Tática de Conflito modificada
Prazo: Mudança dos comportamentos basais de violência aos 24 meses
Mudança dos comportamentos basais de violência aos 24 meses
Comportamentos de risco de HIV conforme avaliados com a Bateria de Avaliação de Risco
Prazo: Mudança dos comportamentos de risco de HIV da linha de base aos 24 meses
Mudança dos comportamentos de risco de HIV da linha de base aos 24 meses
trajetórias das interações dos participantes com os serviços de saúde durante os dois anos seguintes à sua visita ao pronto-socorro para uma lesão aguda violenta ou para cuidados não relacionados à violência
Prazo: até a conclusão do estudo, mais de 24 meses
Os serviços incluirão tratamento de abuso de substâncias, serviços de saúde mental e serviços médicos, incluindo reincidência no DE e teste de HIV, conforme avaliado por meio de revisão de prontuários
até a conclusão do estudo, mais de 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca Cunningham, MD, University of Michigan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

29 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DA024646 01A2
  • R01DA024646-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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