- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01152970
F.Y.I.: Flint Youth Injury Study (FYI)
Uso de substâncias entre jovens feridos violentamente em pronto-socorro urbano: serviços e resultados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Hurley Medical Center Emergency Department
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para triagem:
- jovens (de 14 a 24 anos) que se apresentam ao pronto-socorro do Hurley Medical Center (HMC) clinicamente estáveis. Pacientes classificados pela equipe médica como tendo sinais vitais instáveis ou trauma de "Nível 1" (por exemplo, inconsciente, com necessidade de procedimentos salva-vidas imediatos, como cirurgia), serão abordados durante a internação após a estabilização (4% com base no trabalho anterior);
- acesso a um pai ou tutor para consentimento entre adolescentes de 14 a 17 anos (mais de 90% com base em nosso trabalho anterior).
Critérios positivos para triagem de uso de substâncias: Os jovens serão elegíveis para o estudo longitudinal se endossar em uma pesquisa de auto-relato por computador o uso de drogas ilícitas no ano anterior (por exemplo, maconha, cocaína, inalantes, uso não prescrito de medicamentos psicoativos prescritos, etc).-
Critério de exclusão:
- jovens que não entendem inglês
- jovem considerado incapaz de fornecer assentimento/consentimento informado por ED ou equipe de pesquisa
- prisioneiros no momento da apresentação ED.
- jovens que se apresentam ao pronto-socorro como vítimas de abuso sexual ou abuso infantil -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
jovem usuário de drogas com lesão violenta
Jovens (de 14 a 24 anos) que relatam o uso de drogas ilícitas e que se apresentam a um pronto-socorro urbano por lesão violenta aguda
|
|
jovem usuário de drogas com lesão não violenta
Jovens (de 14 a 24 anos) que relatam o uso de drogas ilícitas e que se apresentam a um pronto-socorro urbano para atendimento não relacionado à violência
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
uso de substâncias conforme avaliado com a Mini-International Neuropsychiatric Interview
Prazo: Alteração do uso de substância basal aos 24 meses
|
Alteração do uso de substância basal aos 24 meses
|
|
|
uso de substâncias conforme avaliado com o Instituto Nacional de Teste de Triagem de Álcool Modificado por Abuso de Drogas, Fumo e Envolvimento com Substâncias
Prazo: Alteração do uso de substância basal aos 24 meses
|
Alteração do uso de substância basal aos 24 meses
|
|
|
comportamentos de violência avaliados com a Escala Tática de Conflito modificada
Prazo: Mudança dos comportamentos basais de violência aos 24 meses
|
Mudança dos comportamentos basais de violência aos 24 meses
|
|
|
Comportamentos de risco de HIV conforme avaliados com a Bateria de Avaliação de Risco
Prazo: Mudança dos comportamentos de risco de HIV da linha de base aos 24 meses
|
Mudança dos comportamentos de risco de HIV da linha de base aos 24 meses
|
|
|
trajetórias das interações dos participantes com os serviços de saúde durante os dois anos seguintes à sua visita ao pronto-socorro para uma lesão aguda violenta ou para cuidados não relacionados à violência
Prazo: até a conclusão do estudo, mais de 24 meses
|
Os serviços incluirão tratamento de abuso de substâncias, serviços de saúde mental e serviços médicos, incluindo reincidência no DE e teste de HIV, conforme avaliado por meio de revisão de prontuários
|
até a conclusão do estudo, mais de 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Cunningham, MD, University of Michigan
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Carter PM, Dora-Laskey AD, Goldstick JE, Heinze JE, Walton MA, Zimmerman MA, Roche JS, Cunningham RM. Arrests Among High-Risk Youth Following Emergency Department Treatment for an Assault Injury. Am J Prev Med. 2018 Dec;55(6):812-821. doi: 10.1016/j.amepre.2018.07.003. Epub 2018 Oct 19.
- Carter PM, Walton MA, Roehler DR, Goldstick J, Zimmerman MA, Blow FC, Cunningham RM. Firearm violence among high-risk emergency department youth after an assault injury. Pediatrics. 2015 May;135(5):805-15. doi: 10.1542/peds.2014-3572. Epub 2015 Apr 6.
- Cunningham RM, Ranney M, Newton M, Woodhull W, Zimmerman M, Walton MA. Characteristics of youth seeking emergency care for assault injuries. Pediatrics. 2014 Jan;133(1):e96-105. doi: 10.1542/peds.2013-1864. Epub 2013 Dec 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DA024646 01A2
- R01DA024646-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .