- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01152970
К вашему сведению: Исследование детских травм во Флинте (FYI)
Употребление психоактивных веществ среди молодых людей, получивших насильственные травмы, в городском отделении неотложной помощи: услуги и результаты
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
- Hurley Medical Center Emergency Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Критерии включения в скрининг:
- молодые люди (в возрасте 14–24 лет), обратившиеся в отделение неотложной помощи Медицинского центра Херли (HMC), стабильные с медицинской точки зрения. Пациенты, классифицированные медицинским персоналом как имеющие нестабильные жизненные показатели или травму «Уровня 1» (например, находящиеся без сознания, нуждающиеся в неотложных процедурах по спасению жизни, таких как хирургия), будут приниматься во время их пребывания в стационаре после стабилизации (4% на основе предыдущей работы);
- доступ к родителю или опекуну для получения согласия среди подростков в возрасте 14-17 лет (более 90% на основе нашей предыдущей работы).
Критерии скрининга положительного употребления психоактивных веществ: молодежь будет иметь право на участие в лонгитюдном исследовании, если они подтвердят в компьютерном опросе самоотчетов употребление запрещенных наркотиков в прошлом году (например, марихуана, кокаин, ингалянты, безрецептурное использование психоактивных рецептурных препаратов и т. д.).
Критерий исключения:
- молодежь, не понимающая английский
- молодежь, признанная неспособной дать информированное согласие/согласие со стороны ED или исследовательского персонала
- заключенные во время представления ED.
- молодые люди, которые обращаются в отделение неотложной помощи как жертвы сексуального насилия или жестокого обращения с детьми -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
употребляющая наркотики молодежь с насильственными травмами
Молодежь (в возрасте 14–24 лет), сообщившая о незаконном употреблении наркотиков и обратившаяся в городское отделение неотложной помощи по поводу острой насильственной травмы.
|
употребляющая наркотики молодежь с ненасильственными травмами
Молодежь (в возрасте 14–24 лет), сообщающая о незаконном употреблении наркотиков и обращающаяся в городское отделение неотложной помощи для лечения, не связанного с насилием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
употребление психоактивных веществ, согласно оценке Мини-Международного нейропсихиатрического интервью
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем употребления психоактивных веществ через 24 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем употребления психоактивных веществ через 24 месяца
|
|
употребление психоактивных веществ по оценке Национального института злоупотребления наркотиками - модифицированный скрининговый тест на алкоголь, курение и употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем употребления психоактивных веществ через 24 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем употребления психоактивных веществ через 24 месяца
|
|
агрессивное поведение, оцененное с помощью модифицированной шкалы конфликтных тактик
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем агрессивного поведения через 24 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем агрессивного поведения через 24 месяца
|
|
Поведение, связанное с риском заражения ВИЧ, согласно оценке с помощью батареи оценки риска
Временное ограничение: Изменение поведения, связанного с риском заражения ВИЧ, по сравнению с исходным уровнем через 24 месяца
|
Изменение поведения, связанного с риском заражения ВИЧ, по сравнению с исходным уровнем через 24 месяца
|
|
траектории взаимодействия участников со службами здравоохранения в течение двух лет после их посещения отделения неотложной помощи в связи с острой насильственной травмой или для лечения, не связанного с насилием
Временное ограничение: через завершение исследования, более 24 месяцев
|
Услуги будут включать лечение от наркозависимости, услуги по охране психического здоровья и медицинские услуги, включая рецидивизм в отделении неотложной помощи и тестирование на ВИЧ, согласно оценке на основе анализа карты.
|
через завершение исследования, более 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rebecca Cunningham, MD, University of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Carter PM, Dora-Laskey AD, Goldstick JE, Heinze JE, Walton MA, Zimmerman MA, Roche JS, Cunningham RM. Arrests Among High-Risk Youth Following Emergency Department Treatment for an Assault Injury. Am J Prev Med. 2018 Dec;55(6):812-821. doi: 10.1016/j.amepre.2018.07.003. Epub 2018 Oct 19.
- Carter PM, Walton MA, Roehler DR, Goldstick J, Zimmerman MA, Blow FC, Cunningham RM. Firearm violence among high-risk emergency department youth after an assault injury. Pediatrics. 2015 May;135(5):805-15. doi: 10.1542/peds.2014-3572. Epub 2015 Apr 6.
- Cunningham RM, Ranney M, Newton M, Woodhull W, Zimmerman M, Walton MA. Characteristics of youth seeking emergency care for assault injuries. Pediatrics. 2014 Jan;133(1):e96-105. doi: 10.1542/peds.2013-1864. Epub 2013 Dec 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DA024646 01A2
- R01DA024646-01A2 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .