- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01152970
F.Y.I.: Flint Youth Injury Study (FYI)
maanantai 8. elokuuta 2016 päivittänyt: Rebecca Cunningham, University of Michigan
Päihteiden käyttö väkivaltaisesti loukkaantuneiden nuorten keskuudessa kaupunkien ensiapuun: palvelut ja tulokset
Lääketieteellisten palvelujen tarjoaminen kantakaupungin päivystyspoliklinikalla (ED) tarjoaa kriittisen mahdollisuuden tunnistaa ja karakterisoida tulevaisuuden palvelujen käytön ajoitusta ja mallia huumeita käyttävien nuorten keskuudessa, jotka saattavat jäädä pois koulukohtaisista näytteistä ja jotka eivät ehkä vielä ole. olla rikosoikeusjärjestelmässä.
Tällä hetkellä on niukasti tietoa niiden nuorten ajoituksesta, mallista, esteistä ja liikeradasta, joilla on useita riskejä (laittomien huumeiden käyttö ja ED-käynti akuutin väkivaltaan liittyvien vammojen vuoksi) suhteessa heidän risteykseen terveyspalvelujen kanssa (päihteiden käyttö, henkinen hoito). terveydenhuolto, lääketiede) ja rikosoikeusjärjestelmä, mikä rajoittaa interventioiden optimaalisen ajoituksen ja asetusten kehittämistä.
Potilaalla hoidetuilla nuorilla saattaa olla lisääntynyt laittomien huumeiden käyttö ja muut riskikäyttäytymiset (esim.
rikollisuus, HIV-riskikäyttäytyminen, aseiden kuljettaminen) sekä erilaiset lopputulokset ja vuorovaikutukset palvelun käyttösektoreiden kanssa tahallisen vamman esittämisen perusteella verrattuna muihin valituksiin (lääketieteelliset, tahattomat vammat).
Tulosten ja palvelujen käytön ymmärtäminen keskustan nuorten keskuudessa, jotka käyttävät huumeita akuutin väkivaltaisen vamman kanssa ja ilman, on ratkaisevan tärkeää kehitettäessä ennaltaehkäisy- ja hoitopalveluja näihin moniin riskitekijöihin puuttumiseksi.
Tutkijat ehdottavat prospektiivista havainnointitutkimusta kahden vuoden ajanjaksolla, jotta voidaan tunnistaa korkean riskin nuorisoryhmä, joka on viime vuonna käyttänyt laittomia huumeita (N = 650), jotka hakevat hoitoa kantakaupungin ED:stä.
Tutkimuksen erityiset tavoitteet, jotka valittiin saadakseen tietoja, joita tarvitaan myöhempien interventioiden sijainnin ja sisällön määrittämiseen, ovat: (1) Kuvailla nuorten (14-24-vuotiaat; n=650) ominaisuuksia, jotka ilmoittavat laittomasta huumeiden käytöstä esitellään kaupunkisairaus akuutin väkivaltaisen vamman vuoksi (n = 350) verrattuna huumeita käyttäviin nuoriin, jotka hakevat väkivallattomaan ED-hoitoon (n = 300), mukaan lukien demografiset ominaisuudet, ongelman vakavuus (esim. päihteiden käyttö, väkivalta, HIV-riskikäyttäytyminen) , jne.), mahdollistavat tekijät ja palvelujen käyttö (eli päihdehoito, mielenterveys ja lääketiede); (2) Tunnistaa osallistujien vuorovaikutussuhteet terveyspalveluiden kanssa kahden vuoden aikana heidän ED-käyntiään seuraavien kahden vuoden aikana sekä keskeiset ominaisuudet (eli altistavat, mahdollistavat ja tarvetekijät), jotka liittyvät palvelun käyttötyyppeihin (päihdehoito, mielenterveys). , ja lääketieteen/ ED) ja näiden palvelujen esteet; ja (3) mitata tämän kohortin kahden vuoden tuloksia ja tunnistaa huumeita käyttävien nuorten keskeiset demografiset ja kliiniset ominaisuudet, joilla on huonot tulokset kahden vuoden aikana tahallisen vamman ja muun lääketieteellisen hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
638
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Hurley Medical Center Emergency Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 14–24-vuotiaat potilaat, jotka hakevat hoitoa Hurley Medical Centerin (HMC) päivystysosastolta (ED), joka sijaitsee Flintissä, MI.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit seulontaan:
- nuoret (14–24-vuotiaat), jotka esiintyvät Hurley Medical Centerin (HMC) ED:ssä ja ovat lääketieteellisesti vakaita. Potilaita, jotka lääkintähenkilöstö on luokitellut epävakaiksi elintoiminnoiksi tai "tason 1" traumaksi saaneiksi (esim. tajuttomaksi, jotka tarvitsevat välittömiä hengenpelastustoimenpiteitä, kuten leikkausta), lähestytään heidän sairaalahoidon aikana vakautumisen jälkeen (4 % aiemman työn perusteella);
- pääsy vanhemman tai huoltajan suostumukseen 14–17-vuotiaiden nuorten keskuudessa (yli 90 % aikaisemman työmme perusteella).
Positiivisten päihteiden käytön kriteerit: Nuoret ovat oikeutettuja pitkittäistutkimukseen, jos he hyväksyvät itseraportissa tietokonetutkimuksessa viime vuoden laittomien huumeiden käytön (esim. marihuana, kokaiini, inhalantit, psykoaktiivisten reseptilääkkeiden käyttö ilman reseptiä jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- nuoria, jotka eivät ymmärrä englantia
- nuoret, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta ED:ltä tai tutkimushenkilöstöltä
- vankeja ED-esityksen aikaan.
- nuoret, jotka esittelevät ED:lle seksuaalisen hyväksikäytön tai lasten hyväksikäytön uhreina -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
huumeita käyttävä nuori väkivaltainen vamma
Nuoret (14–24-vuotiaat), jotka ilmoittavat laittomasta huumeiden käytöstä ja jotka hakeutuvat kaupungin ensiapuun akuutin väkivaltaisen vamman vuoksi
|
|
huumeita käyttävä nuori, jolla on väkivallaton vamma
Nuoret (14–24-vuotiaat), jotka ilmoittavat laittomasta huumeiden käytöstä ja hakeutuvat väkivallattomaan hoitoon kaupunkikeskuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
päihteiden käyttöä sekä Mini-International Neuropsychiatric Interview -tutkimuksessa arvioituna
Aikaikkuna: Muutos aineen peruskäytöstä 24 kuukauden kohdalla
|
Muutos aineen peruskäytöstä 24 kuukauden kohdalla
|
|
|
päihteiden käyttö National Institute on Drug Abuse - modifioidun alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatestin arvioituna
Aikaikkuna: Muutos aineen peruskäytöstä 24 kuukauden kohdalla
|
Muutos aineen peruskäytöstä 24 kuukauden kohdalla
|
|
|
väkivaltakäyttäytymistä muokatulla konfliktitaktiikka-asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Muutos väkivaltakäyttäytymisestä lähtötilanteessa 24 kuukauden kohdalla
|
Muutos väkivaltakäyttäytymisestä lähtötilanteessa 24 kuukauden kohdalla
|
|
|
HIV-riskikäyttäytyminen Risk Assessment Batterilla arvioituna
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä HIV-riskikäyttäytymisestä 24 kuukauden kohdalla
|
Muutos alkuperäisestä HIV-riskikäyttäytymisestä 24 kuukauden kohdalla
|
|
|
osallistujien vuorovaikutusta terveydenhuoltopalvelujen kanssa kahden vuoden aikana heidän akuutin väkivaltaisen vamman tai väkivallattomaan hoitoon liittyvän ED-käynnin jälkeen
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen aikana yli 24 kuukautta
|
Palveluihin kuuluvat päihdehoito, mielenterveyspalvelut ja lääketieteelliset palvelut, mukaan lukien ED-rikosten uusiminen ja HIV-testaus kaaviotarkistuksen perusteella.
|
tutkimuksen päättymisen aikana yli 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca Cunningham, MD, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Carter PM, Dora-Laskey AD, Goldstick JE, Heinze JE, Walton MA, Zimmerman MA, Roche JS, Cunningham RM. Arrests Among High-Risk Youth Following Emergency Department Treatment for an Assault Injury. Am J Prev Med. 2018 Dec;55(6):812-821. doi: 10.1016/j.amepre.2018.07.003. Epub 2018 Oct 19.
- Carter PM, Walton MA, Roehler DR, Goldstick J, Zimmerman MA, Blow FC, Cunningham RM. Firearm violence among high-risk emergency department youth after an assault injury. Pediatrics. 2015 May;135(5):805-15. doi: 10.1542/peds.2014-3572. Epub 2015 Apr 6.
- Cunningham RM, Ranney M, Newton M, Woodhull W, Zimmerman M, Walton MA. Characteristics of youth seeking emergency care for assault injuries. Pediatrics. 2014 Jan;133(1):e96-105. doi: 10.1542/peds.2013-1864. Epub 2013 Dec 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DA024646 01A2
- R01DA024646-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .