- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01152970
F.Y.I.: Flint Youth Injury Study (FYI)
Substansanvändning bland våldsskadade ungdomar på akutmottagning i städer: Tjänster och resultat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
- Hurley Medical Center Emergency Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för screening:
- ungdomar (åldrar 14-24) som kommer till Hurley Medical Center (HMC) ED som är medicinskt stabila. Patienter som klassificerats av medicinsk personal som har instabila vitala tecken eller "Nivå 1" trauma (t.ex. medvetslösa, i behov av omedelbara livräddande procedurer såsom operation), kommer att kontaktas under sin slutenvård efter stabilisering (4 % baserat på tidigare arbete);
- tillgång till en förälder eller vårdnadshavare för samtycke bland ungdomar i åldrarna 14-17 (över 90 % baserat på vårt tidigare arbete).
Skärmkriterier för positiv substansanvändning: Ungdomar kommer att vara berättigade till den longitudinella studien om de godkänner en datorundersökning med självrapportering förra året för användning av illegala droger (t.ex. marijuana, kokain, inhalationsmedel, icke-föreskriven användning av psykoaktiva receptbelagda droger, etc).-
Exklusions kriterier:
- ungdomar som inte förstår engelska
- ungdomar som inte bedöms kunna ge informerat samtycke/samtycke av ED eller forskningspersonal
- fångar vid tidpunkten för ED-presentation.
- ungdomar som presenterar sig för akuten som offer för sexuella övergrepp eller övergrepp mot barn -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
narkotikamissbrukande ungdom med våldsskada
Ungdomar (åldrar 14-24) som rapporterar olaglig droganvändning och som uppsöker en akutvårdscentral i städerna för en akut våldsam skada
|
narkotikamissbrukande ungdom med icke-våldsskada
Ungdomar (åldrar 14-24) som rapporterar olaglig droganvändning och som uppsöker en akutmottagning i städerna för icke-våldsrelaterad vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
missbruk som bedömts med både Mini-International Neuropsychiatric Intervju
Tidsram: Ändring från baslinjeanvändning av substans vid 24 månader
|
Ändring från baslinjeanvändning av substans vid 24 månader
|
|
droganvändning bedömd med National Institute on Drug Abuse - Modifierat screeningtest för alkohol, rökning och substansinvolvering
Tidsram: Ändring från baslinjeanvändning av substans vid 24 månader
|
Ändring från baslinjeanvändning av substans vid 24 månader
|
|
våldsbeteenden som bedöms med den modifierade Conflict Tactic Scale
Tidsram: Förändring från baslinjens våldsbeteenden vid 24 månader
|
Förändring från baslinjens våldsbeteenden vid 24 månader
|
|
HIV-riskbeteenden som bedömts med Risk Assessment Battery
Tidsram: Ändring från baslinjen HIV-riskbeteenden vid 24 månader
|
Ändring från baslinjen HIV-riskbeteenden vid 24 månader
|
|
banor för deltagarnas interaktioner med hälso- och sjukvården under de två åren efter deras akutbesök för en akut våldsam skada eller för icke-våldsrelaterad vård
Tidsram: genom avslutad studie, över 24 månader
|
Tjänsterna kommer att omfatta missbruksbehandling, mentalvård och medicinska tjänster inklusive återfall i ED och hiv-testning som bedömts genom kartgranskning
|
genom avslutad studie, över 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rebecca Cunningham, MD, University of Michigan
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Carter PM, Dora-Laskey AD, Goldstick JE, Heinze JE, Walton MA, Zimmerman MA, Roche JS, Cunningham RM. Arrests Among High-Risk Youth Following Emergency Department Treatment for an Assault Injury. Am J Prev Med. 2018 Dec;55(6):812-821. doi: 10.1016/j.amepre.2018.07.003. Epub 2018 Oct 19.
- Carter PM, Walton MA, Roehler DR, Goldstick J, Zimmerman MA, Blow FC, Cunningham RM. Firearm violence among high-risk emergency department youth after an assault injury. Pediatrics. 2015 May;135(5):805-15. doi: 10.1542/peds.2014-3572. Epub 2015 Apr 6.
- Cunningham RM, Ranney M, Newton M, Woodhull W, Zimmerman M, Walton MA. Characteristics of youth seeking emergency care for assault injuries. Pediatrics. 2014 Jan;133(1):e96-105. doi: 10.1542/peds.2013-1864. Epub 2013 Dec 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DA024646 01A2
- R01DA024646-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Narkotikaanvändning
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrike
-
Theravance BiopharmaAvslutad
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamids farmakokinetikTyskland
-
The Netherlands Cancer InstituteHar inte rekryterat ännuDrug Adherence Marker
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Storbritannien
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCAvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI) | Intestinal absorption | Rosuvastatins farmakokinetik | Farmakokinetiken för FidaxomicinTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | DDI (Drug-Drug Interaction)Tyskland
-
University Medical Center GroningenBoehringer Ingelheim; CSL BehringOkänd