- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01152970
FYI .: Flint Youth Injury Study (FYI)
Uso di sostanze tra i giovani feriti violentemente nel pronto soccorso urbano: servizi e risultati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Hurley Medical Center Emergency Department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione per lo screening:
- giovani (età 14-24) che si presentano all'Hurley Medical Center (HMC) ED che sono clinicamente stabili. I pazienti classificati dal personale medico come aventi segni vitali instabili o trauma di "Livello 1" (ad esempio, incoscienti, che necessitano di procedure salvavita immediate come un intervento chirurgico), verranno avvicinati durante la loro degenza dopo la stabilizzazione (4% sulla base del lavoro precedente);
- accesso a un genitore o tutore per il consenso tra gli adolescenti di età compresa tra 14 e 17 anni (oltre il 90% in base al nostro lavoro precedente).
Criteri positivi per lo screening sull'uso di sostanze: i giovani saranno idonei per lo studio longitudinale se approvano l'uso di droghe illecite nell'ultimo anno in un'indagine informatica auto-segnalata (ad es. marijuana, cocaina, sostanze inalanti, uso non prescritto di farmaci psicoattivi, ecc.).-
Criteri di esclusione:
- giovani che non capiscono l'inglese
- giovani ritenuti incapaci di fornire assenso/consenso informato da ED o personale di ricerca
- detenuti al momento della presentazione ED.
- giovani che si presentano al pronto soccorso come vittime di abusi sessuali o abusi su minori -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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giovane tossicodipendente con lesioni violente
Giovani (di età compresa tra 14 e 24 anni) che denunciano l'uso di droghe illecite e che si presentano a un pronto soccorso urbano per una lesione violenta acuta
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giovani tossicodipendenti con lesioni non violente
Giovani (di età compresa tra 14 e 24 anni) che denunciano l'uso di droghe illecite e che si presentano a un pronto soccorso urbano per assistenza non violenta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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uso di sostanze valutato sia con la Mini-International Neuropsychiatric Interview
Lasso di tempo: Variazione dall'uso di sostanze al basale a 24 mesi
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Variazione dall'uso di sostanze al basale a 24 mesi
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uso di sostanze valutato con il National Institute on Drug Abuse- Modified Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test
Lasso di tempo: Variazione dall'uso di sostanze al basale a 24 mesi
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Variazione dall'uso di sostanze al basale a 24 mesi
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comportamenti violenti valutati con la Conflict Tactic Scale modificata
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai comportamenti violenti di base a 24 mesi
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Variazione rispetto ai comportamenti violenti di base a 24 mesi
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Comportamenti a rischio di HIV valutati con la batteria di valutazione del rischio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dei comportamenti a rischio di HIV a 24 mesi
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Variazione rispetto al basale dei comportamenti a rischio di HIV a 24 mesi
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traiettorie delle interazioni dei partecipanti con i servizi sanitari durante i due anni successivi alla loro visita in pronto soccorso per una lesione violenta acuta o per assistenza correlata alla non violenza
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, oltre 24 mesi
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I servizi includeranno il trattamento dell'abuso di sostanze, i servizi di salute mentale e i servizi medici tra cui la recidiva ED e il test dell'HIV come valutato attraverso la revisione della cartella clinica
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attraverso il completamento dello studio, oltre 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rebecca Cunningham, MD, University of Michigan
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Carter PM, Dora-Laskey AD, Goldstick JE, Heinze JE, Walton MA, Zimmerman MA, Roche JS, Cunningham RM. Arrests Among High-Risk Youth Following Emergency Department Treatment for an Assault Injury. Am J Prev Med. 2018 Dec;55(6):812-821. doi: 10.1016/j.amepre.2018.07.003. Epub 2018 Oct 19.
- Carter PM, Walton MA, Roehler DR, Goldstick J, Zimmerman MA, Blow FC, Cunningham RM. Firearm violence among high-risk emergency department youth after an assault injury. Pediatrics. 2015 May;135(5):805-15. doi: 10.1542/peds.2014-3572. Epub 2015 Apr 6.
- Cunningham RM, Ranney M, Newton M, Woodhull W, Zimmerman M, Walton MA. Characteristics of youth seeking emergency care for assault injuries. Pediatrics. 2014 Jan;133(1):e96-105. doi: 10.1542/peds.2013-1864. Epub 2013 Dec 9.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DA024646 01A2
- R01DA024646-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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