- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01152970
Zu Ihrer Information: Flint-Jugendverletzungsstudie (FYI)
Substanzgebrauch bei gewalttätig verletzten Jugendlichen in der städtischen Notaufnahme: Leistungen und Ergebnisse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
- Hurley Medical Center Emergency Department
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für das Screening:
- Jugendliche (im Alter von 14 bis 24 Jahren), die sich in der Notaufnahme des Hurley Medical Center (HMC) vorstellen und medizinisch stabil sind. Patienten, bei denen das medizinische Personal instabile Vitalfunktionen oder ein Trauma der Stufe 1 einstuft (z. B. bewusstlos, die sofortige lebensrettende Maßnahmen wie eine Operation benötigen), werden während ihres stationären Aufenthalts nach der Stabilisierung angesprochen (4 % basierend auf früheren Arbeiten);
- Zugang zur Einwilligung eines Elternteils oder Erziehungsberechtigten bei Jugendlichen im Alter von 14 bis 17 Jahren (über 90 % basierend auf unserer bisherigen Arbeit).
Kriterien für ein positives Substanzkonsum-Screening: Jugendliche kommen für die Längsschnittstudie in Frage, wenn sie in einer Computerumfrage zur Selbstauskunft im vergangenen Jahr den Konsum illegaler Drogen befürworten (z. B. Marihuana, Kokain, Inhalationsmittel, nicht verschreibungspflichtiger Konsum psychoaktiver verschreibungspflichtiger Medikamente usw.).-
Ausschlusskriterien:
- Jugendliche, die kein Englisch verstehen
- Jugendliche, die von der Notaufnahme oder dem Forschungspersonal als nicht in der Lage angesehen werden, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
- Gefangene zum Zeitpunkt der Präsentation in der Notaufnahme.
- Jugendliche, die sich der Notaufnahme als Opfer sexuellen Missbrauchs oder Kindesmissbrauchs vorstellen –
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
drogenkonsumierender Jugendlicher mit gewalttätigen Verletzungen
Jugendliche (im Alter von 14 bis 24 Jahren), die illegalen Drogenkonsum melden und sich wegen einer akuten Gewaltverletzung in einer städtischen Notaufnahme aufhalten
|
|
drogenkonsumierende Jugendliche mit gewaltfreier Verletzung
Jugendliche (im Alter von 14 bis 24 Jahren), die illegalen Drogenkonsum melden und sich zur gewaltfreien Behandlung in einer städtischen Notaufnahme aufhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Substanzkonsum, wie im Mini-International Neuropsychiatric Interview beurteilt
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Substanzkonsum zu Studienbeginn nach 24 Monaten
|
Veränderung gegenüber dem Substanzkonsum zu Studienbeginn nach 24 Monaten
|
|
|
Substanzkonsum, bewertet mit dem National Institute on Drug Abuse – Modified Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Substanzkonsum zu Studienbeginn nach 24 Monaten
|
Veränderung gegenüber dem Substanzkonsum zu Studienbeginn nach 24 Monaten
|
|
|
Gewaltverhalten, bewertet mit der modifizierten Konflikttaktikskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem ursprünglichen Gewaltverhalten nach 24 Monaten
|
Veränderung gegenüber dem ursprünglichen Gewaltverhalten nach 24 Monaten
|
|
|
HIV-Risikoverhalten, bewertet mit der Risk Assessment Battery
Zeitfenster: Änderung des HIV-Risikoverhaltens gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Monaten
|
Änderung des HIV-Risikoverhaltens gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Monaten
|
|
|
Verlauf der Interaktionen der Teilnehmer mit Gesundheitsdiensten während der zwei Jahre nach ihrem Besuch in der Notaufnahme wegen einer akuten Gewaltverletzung oder für gewaltfreie Pflege
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss über 24 Monate
|
Zu den Dienstleistungen gehören die Behandlung von Drogenmissbrauch, psychiatrische Dienste und medizinische Dienste, einschließlich ED-Rückfalltests und HIV-Tests, die anhand einer Aktenüberprüfung beurteilt werden
|
bis zum Studienabschluss über 24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rebecca Cunningham, MD, University of Michigan
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Carter PM, Dora-Laskey AD, Goldstick JE, Heinze JE, Walton MA, Zimmerman MA, Roche JS, Cunningham RM. Arrests Among High-Risk Youth Following Emergency Department Treatment for an Assault Injury. Am J Prev Med. 2018 Dec;55(6):812-821. doi: 10.1016/j.amepre.2018.07.003. Epub 2018 Oct 19.
- Carter PM, Walton MA, Roehler DR, Goldstick J, Zimmerman MA, Blow FC, Cunningham RM. Firearm violence among high-risk emergency department youth after an assault injury. Pediatrics. 2015 May;135(5):805-15. doi: 10.1542/peds.2014-3572. Epub 2015 Apr 6.
- Cunningham RM, Ranney M, Newton M, Woodhull W, Zimmerman M, Walton MA. Characteristics of youth seeking emergency care for assault injuries. Pediatrics. 2014 Jan;133(1):e96-105. doi: 10.1542/peds.2013-1864. Epub 2013 Dec 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DA024646 01A2
- R01DA024646-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .