- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01152970
F.Y.I.: Flint Youth Injury Study (FYI)
Middelengebruik onder gewelddadig gewonde jongeren in stedelijke ER: diensten en resultaten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
- Hurley Medical Center Emergency Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor screening:
- jongeren (leeftijd 14-24) die zich presenteren aan het Hurley Medical Center (HMC) ED die medisch stabiel zijn. Patiënten die door medisch personeel zijn geclassificeerd als patiënten met instabiele vitale functies of "Niveau 1"-trauma (bijv. bewusteloos, die onmiddellijk levensreddende procedures nodig hebben, zoals een operatie), zullen worden benaderd tijdens hun verblijf in het ziekenhuis na stabilisatie (4% op basis van eerder werk);
- toegang tot een ouder of voogd voor toestemming onder adolescenten van 14-17 jaar (meer dan 90% op basis van ons eerdere werk).
Criteria voor screening op positief middelengebruik: Jongeren komen in aanmerking voor het longitudinale onderzoek als zij in een zelfgerapporteerde computerenquête het gebruik van illegale drugs in het afgelopen jaar goedkeuren (bijv. marihuana, cocaïne, inhaleermiddelen, niet-voorgeschreven gebruik van psychoactieve geneesmiddelen op recept, enz.).-
Uitsluitingscriteria:
- jongeren die geen Engels verstaan
- jongeren die niet in staat worden geacht geïnformeerde instemming/toestemming te geven door ED of onderzoekspersoneel
- gevangenen op het moment van ED-presentatie.
- jongeren die zich bij de SEH melden als slachtoffer van seksueel misbruik of kindermishandeling -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
drugsgebruikende jongeren met gewelddadig letsel
Jongeren (leeftijd 14-24) die ongeoorloofd drugsgebruik melden en die zich bij een stedelijke SEH melden voor een acuut gewelddadig letsel
|
|
drugsgebruikende jongeren met niet-gewelddadig letsel
Jongeren (leeftijd 14-24) die ongeoorloofd drugsgebruik melden en die zich melden bij een stedelijke SEH voor geweldloze zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
middelengebruik zoals beoordeeld met zowel het Mini-International Neuropsychiatric Interview
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van middelengebruik bij baseline na 24 maanden
|
Verandering ten opzichte van middelengebruik bij baseline na 24 maanden
|
|
|
middelengebruik zoals beoordeeld met de National Institute on Drug Abuse-Modified Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van middelengebruik bij baseline na 24 maanden
|
Verandering ten opzichte van middelengebruik bij baseline na 24 maanden
|
|
|
gewelddadig gedrag zoals beoordeeld met de gemodificeerde Conflict Tactic Scale
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline gewelddadig gedrag na 24 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline gewelddadig gedrag na 24 maanden
|
|
|
Hiv-risicogedrag zoals beoordeeld met de Risk Assessment Battery
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline HIV-risicogedrag na 24 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline HIV-risicogedrag na 24 maanden
|
|
|
trajecten van interacties van deelnemers met gezondheidsdiensten gedurende de twee jaar na hun SEH-bezoek voor een acuut gewelddadig letsel of voor geweldloze zorg
Tijdsspanne: door de afronding van de studie, meer dan 24 maanden
|
De diensten omvatten behandeling van middelenmisbruik, geestelijke gezondheidszorg en medische diensten, waaronder ED-recidive en HIV-testen, zoals beoordeeld door middel van kaartbeoordeling
|
door de afronding van de studie, meer dan 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebecca Cunningham, MD, University of Michigan
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Carter PM, Dora-Laskey AD, Goldstick JE, Heinze JE, Walton MA, Zimmerman MA, Roche JS, Cunningham RM. Arrests Among High-Risk Youth Following Emergency Department Treatment for an Assault Injury. Am J Prev Med. 2018 Dec;55(6):812-821. doi: 10.1016/j.amepre.2018.07.003. Epub 2018 Oct 19.
- Carter PM, Walton MA, Roehler DR, Goldstick J, Zimmerman MA, Blow FC, Cunningham RM. Firearm violence among high-risk emergency department youth after an assault injury. Pediatrics. 2015 May;135(5):805-15. doi: 10.1542/peds.2014-3572. Epub 2015 Apr 6.
- Cunningham RM, Ranney M, Newton M, Woodhull W, Zimmerman M, Walton MA. Characteristics of youth seeking emergency care for assault injuries. Pediatrics. 2014 Jan;133(1):e96-105. doi: 10.1542/peds.2013-1864. Epub 2013 Dec 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DA024646 01A2
- R01DA024646-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .