- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01152970
F.Y.I.: Flint Youth Injury Study (FYI)
8. august 2016 oppdatert av: Rebecca Cunningham, University of Michigan
Rusbruk blant voldsskadde ungdom i urban akuttmottak: tjenester og resultater
Tilbudet av medisinske tjenester i en beredskapsavdeling i indre by (ED) gir en kritisk mulighet til å identifisere og karakterisere fremtidig timing og mønster for tjenestebruk blant ungdom med narkotikabruk, som kan bli savnet i skolebaserte prøver, og som kanskje ikke ennå være i strafferettssystemet.
For tiden er det mangel på data om tidspunkt, mønster, barrierer og bane for ungdom med flere risikoer (ulovlig narkotikabruk og akuttmottak for akutt voldsrelatert skade) når det gjelder deres skjæringspunkt med helsetjenester (rusmiddelbehandling, mental helse, medisinsk) og strafferettssystem, som begrenser utviklingen av optimal timing og rammer for intervensjoner.
Ungdom behandlet i akuttmottaket kan ha forverret forekomst av ulovlig narkotikabruk og annen risikoatferd (dvs.
kriminalitet, HIV-risikoatferd, våpentransport) og forskjellige baner for utfall og interaksjoner med tjenestebrukssektorer basert på presentasjon for forsettlig skade sammenlignet med andre klager (medisinske, utilsiktede skader).
Å forstå resultatene og tjenesteutnyttelsen blant ungdom i sentrum med rusmiddelbruk med og uten akutte voldsskader er kritisk viktig for å utvikle forebyggings- og behandlingstjenester for å håndtere disse mange risikofaktorene.
Etterforskerne foreslår en prospektiv observasjonsstudie over en toårsperiode for å identifisere en høyrisikogruppe av ungdommer med ulovlig narkotikabruk fra det siste året (N=650) som søker omsorg i en indre by ED.
De spesifikke målene med studien, valgt for å skaffe data som er nødvendige for å bestemme plasseringen og innholdet av påfølgende intervensjoner, er: (1) Å beskrive karakteristika ved ungdom (alder 14-24; n=650) som rapporterer ulovlig narkotikabruk som presenteres for en urban ED for en akutt voldsskade (n=350), sammenlignet med ungdom med narkotikabruk som søker ikke-voldsrelatert ED-pleie (n=300), inkludert demografiske egenskaper, problemets alvorlighetsgrad (f.eks. rusmiddelbruk, vold, HIV-risikoatferd , etc.), muliggjørende faktorer og tjenesteutnyttelse (dvs. rusbehandling, mental helse og medisinsk); (2) Å identifisere banene for deltakernes interaksjoner med helsetjenester i løpet av de to årene etter deres akuttmottaksbesøk og nøkkelkarakteristikkene (dvs. predisponerende, muliggjørende og behovsfaktorer) knyttet til typer tjenestebruk (rusbehandling, psykisk helse , og medisinsk/ED) og barrierer for disse tjenestene; og, (3) Å måle to-års utfall for denne kohorten og å identifisere viktige demografiske og kliniske kjennetegn ved ungdom med narkotikabruk, som har dårlige resultater i de to årene etter ED-besøk for forsettlig skade og annen medisinsk behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
638
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Hurley Medical Center Emergency Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 24 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 14-24 som søker behandling ved Hurley Medical Center (HMC) Emergency Department (ED) i Flint, MI vil bli rekruttert til denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier for screening:
- ungdom (alder 14-24) som presenterer for Hurley Medical Center (HMC) ED som er medisinsk stabile. Pasienter klassifisert av medisinsk personell som har ustabile vitale tegn eller "Nivå 1" traumer (f.eks. bevisstløse, med behov for umiddelbare livreddende prosedyrer som kirurgi), vil bli oppsøkt under sitt døgnopphold etter stabilisering (4 % basert på tidligere arbeid);
- tilgang til en forelder eller verge for samtykke blant ungdom i alderen 14-17 (over 90 % basert på vårt tidligere arbeid).
Skjermkriterier for positiv rusmiddelbruk: Ungdom vil være kvalifisert for den longitudinelle studien hvis de godkjenner en selvrapportert dataundersøkelse siste års bruk av ulovlige stoffer (f. marihuana, kokain, inhalasjonsmidler, ikke-foreskrevet bruk av psykoaktive reseptbelagte legemidler, etc).-
Ekskluderingskriterier:
- ungdom som ikke forstår engelsk
- ungdom som anses ute av stand til å gi informert samtykke/samtykke av ED eller forskningspersonell
- fanger på tidspunktet for ED-presentasjon.
- ungdom som presenterer seg for legevakten som ofre for seksuelle overgrep eller overgrep mot barn -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
narkotikabrukende ungdom med voldsskade
Ungdom (alder 14-24) som rapporterer ulovlig narkotikabruk og som møter til en akutt legevakt i byer for en akutt voldelig skade
|
|
narkotikabrukende ungdom med ikke-voldelig skade
Ungdom (alder 14-24) som rapporterer ulovlig narkotikabruk og som oppsøker en urban ED for ikke-voldsrelatert omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rusmiddelbruk som vurdert med både Mini-International Neuropsychiatric Interview
Tidsramme: Endring fra baseline stoffbruk ved 24 måneder
|
Endring fra baseline stoffbruk ved 24 måneder
|
|
|
rusmiddelbruk som vurdert med National Institute on Drug Abuse-Modified Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test
Tidsramme: Endring fra baseline stoffbruk ved 24 måneder
|
Endring fra baseline stoffbruk ved 24 måneder
|
|
|
voldsatferd som vurdert med den modifiserte konflikttaktikkskalaen
Tidsramme: Endring fra baseline voldsatferd ved 24 måneder
|
Endring fra baseline voldsatferd ved 24 måneder
|
|
|
HIV-risikoatferd som vurdert med risikovurderingsbatteriet
Tidsramme: Endring fra baseline HIV-risikoatferd ved 24 måneder
|
Endring fra baseline HIV-risikoatferd ved 24 måneder
|
|
|
baner for deltakernes interaksjoner med helsetjenester i løpet av de to årene etter deres ED-besøk for en akutt voldelig skade eller for ikke-voldsrelatert omsorg
Tidsramme: gjennom studiegjennomføringen, over 24 måneder
|
Tjenestene vil omfatte rusbehandling, psykiske helsetjenester og medisinske tjenester, inkludert ED-residiv og HIV-testing som vurdert gjennom kartgjennomgang
|
gjennom studiegjennomføringen, over 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rebecca Cunningham, MD, University of Michigan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Carter PM, Dora-Laskey AD, Goldstick JE, Heinze JE, Walton MA, Zimmerman MA, Roche JS, Cunningham RM. Arrests Among High-Risk Youth Following Emergency Department Treatment for an Assault Injury. Am J Prev Med. 2018 Dec;55(6):812-821. doi: 10.1016/j.amepre.2018.07.003. Epub 2018 Oct 19.
- Carter PM, Walton MA, Roehler DR, Goldstick J, Zimmerman MA, Blow FC, Cunningham RM. Firearm violence among high-risk emergency department youth after an assault injury. Pediatrics. 2015 May;135(5):805-15. doi: 10.1542/peds.2014-3572. Epub 2015 Apr 6.
- Cunningham RM, Ranney M, Newton M, Woodhull W, Zimmerman M, Walton MA. Characteristics of youth seeking emergency care for assault injuries. Pediatrics. 2014 Jan;133(1):e96-105. doi: 10.1542/peds.2013-1864. Epub 2013 Dec 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2010
Først lagt ut (Anslag)
29. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DA024646 01A2
- R01DA024646-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .