- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01152970
FYI: Badanie urazów młodzieży Flint (FYI)
Używanie substancji wśród brutalnie rannej młodzieży na miejskich ostrych dyżurach: usługi i wyniki
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
- Hurley Medical Center Emergency Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia do badań przesiewowych:
- młodzież (w wieku 14-24 lat) zgłaszająca się do Hurley Medical Center (HMC) ED, której stan zdrowia jest stabilny. Pacjenci sklasyfikowani przez personel medyczny jako mający niestabilne parametry życiowe lub uraz „poziomu 1” (np. nieprzytomni, wymagający natychmiastowych zabiegów ratujących życie, takich jak operacja), będą przyjmowani podczas pobytu w szpitalu po ustabilizowaniu się (4% na podstawie wcześniejszej pracy);
- dostęp do rodzica lub opiekuna w celu uzyskania zgody wśród nastolatków w wieku 14-17 lat (ponad 90% na podstawie naszej wcześniejszej pracy).
Pozytywne kryteria przesiewowe dotyczące używania substancji: młodzież będzie kwalifikować się do badania podłużnego, jeśli potwierdzi w ankiecie komputerowej samoopisowej w zeszłym roku używanie nielegalnych narkotyków (np. marihuana, kokaina, środki do inhalacji, stosowanie leków psychoaktywnych na receptę bez recepty itp.)
Kryteria wyłączenia:
- młodzież nie rozumiejąca języka angielskiego
- młodzież uznana za niezdolną do wyrażenia świadomej zgody/zgody przez SOR lub personel badawczy
- więźniów w czasie prezentacji ED.
- młodzież, która zgłasza się na SOR jako ofiary wykorzystywania seksualnego lub wykorzystywania dzieci -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
młodzież używająca narkotyków z gwałtownymi obrażeniami
Młodzież (w wieku 14-24 lata), która zgłasza nielegalne używanie narkotyków i zgłasza się na miejski oddział ratunkowy z powodu ostrego urazu spowodowanego przemocą
|
młodzież używająca narkotyków z obrażeniami bez użycia przemocy
Młodzież (w wieku 14-24 lat), która zgłasza nielegalne używanie narkotyków i zgłasza się na miejski oddział ratunkowy w celu uzyskania opieki niezwiązanej z przemocą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
używanie substancji, jak oceniono za pomocą Mini-Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego użycia substancji po 24 miesiącach
|
Zmiana od wyjściowego użycia substancji po 24 miesiącach
|
|
używanie substancji zgodnie z oceną przeprowadzaną przez National Institute on Drug Abuse-Modified Alcohol, Smoking and Substance Involvement Test Screening
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego użycia substancji po 24 miesiącach
|
Zmiana od wyjściowego użycia substancji po 24 miesiącach
|
|
zachowań przemocowych ocenianych za pomocą zmodyfikowanej Skali Taktyki Konfliktu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych zachowań związanych z przemocą po 24 miesiącach
|
Zmiana w stosunku do podstawowych zachowań związanych z przemocą po 24 miesiącach
|
|
Zachowania ryzykowne związane z HIV oceniane za pomocą Baterii Oceny Ryzyka
Ramy czasowe: Zmiana zachowań ryzykownych związanych z HIV w porównaniu z wartością wyjściową po 24 miesiącach
|
Zmiana zachowań ryzykownych związanych z HIV w porównaniu z wartością wyjściową po 24 miesiącach
|
|
trajektorie interakcji uczestników ze służbą zdrowia w ciągu dwóch lat po wizycie na SOR w przypadku ostrego urazu spowodowanego przemocą lub opieki niezwiązanej z przemocą
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, ponad 24 miesiące
|
Usługi będą obejmować leczenie uzależnień, usługi w zakresie zdrowia psychicznego i usługi medyczne, w tym recydywę ED i testy na obecność wirusa HIV, zgodnie z oceną na podstawie przeglądu wykresów
|
do ukończenia studiów, ponad 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca Cunningham, MD, University of Michigan
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Carter PM, Dora-Laskey AD, Goldstick JE, Heinze JE, Walton MA, Zimmerman MA, Roche JS, Cunningham RM. Arrests Among High-Risk Youth Following Emergency Department Treatment for an Assault Injury. Am J Prev Med. 2018 Dec;55(6):812-821. doi: 10.1016/j.amepre.2018.07.003. Epub 2018 Oct 19.
- Carter PM, Walton MA, Roehler DR, Goldstick J, Zimmerman MA, Blow FC, Cunningham RM. Firearm violence among high-risk emergency department youth after an assault injury. Pediatrics. 2015 May;135(5):805-15. doi: 10.1542/peds.2014-3572. Epub 2015 Apr 6.
- Cunningham RM, Ranney M, Newton M, Woodhull W, Zimmerman M, Walton MA. Characteristics of youth seeking emergency care for assault injuries. Pediatrics. 2014 Jan;133(1):e96-105. doi: 10.1542/peds.2013-1864. Epub 2013 Dec 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DA024646 01A2
- R01DA024646-01A2 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie narkotyków
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyRekrutacyjnyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea