만성 우울증에 대한 스키마 집중 치료
2016년 3월 15일 업데이트: Fritz Renner, Maastricht University Medical Center
만성우울증에 대한 도식중심치료: 효과 및 변화기제
스키마 집중 치료(SFT)는 인지, 행동, 경험 및 정신역동적 요소와 기술을 통합하여 만성적이고 평생 지속되는 문제에 대한 혁신적인 치료 접근 방식입니다.
이 연구는 SFT가 급성 효과 및 재발/재발 예방 측면에서 만성 우울증에 적합하고 효과적인 치료법인지 여부를 결정할 것입니다.
이 연구의 두 번째 목표는 우울증에서 회복하고 미래의 재발/재발을 예방하는 SFT 변화의 기본 메커니즘을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자 전체에 걸쳐 여러 무작위 기준선이 있는 단일 사례 시리즈 설계가 이 연구에서 사용됩니다.
이 연구는 약 36개월 동안 지속되며 3단계로 구성됩니다.
첫 번째 단계는 6-12주 대기자 명단/기준 단계로 참가자는 주요 결과 측정 및 추정 중재자로 반복적으로 평가됩니다.
두 번째 단계에서 참가자는 치료의 개별 진행 상황에 따라 만성 우울증에 대해 최대 75개의 개별 SFT 세션을 받게 됩니다.
중재 단계가 완료되면 참가자는 향후 12개월 동안 월간 후속 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6221BD
- Academic Community Mental Health Center, Riagg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV에서 정의한 만성 MDD(최소 2년 동안 MDD의 전체 기준 충족).
- Beck Depression Inventory II(BDI-II) 스크리닝 시 점수 >=20(중등도에서 중증 우울증)
- 네덜란드어를 이해하고 말할 수 있음
- 집에서 인터넷 사용 가능
제외 기준:
- 급성 자살 위험
- 물질 유발 기분 장애
- 의학적 상태는 직접 또는 약물 섭취를 통해 우울증을 유발합니다.
- 정신병적 특징이 있는 MDD
- DSM-IV 양극성 장애(현재 또는 과거)
- DSM-IV 정신병적 장애(현재 또는 과거)
- DSM-IV 알코올 또는 약물 의존
- 자폐 스펙트럼 장애(자폐 장애, 아스퍼거 증후군, 전반적 발달 장애 NOS, 레트 증후군, 아동기 붕괴성 장애)
- A군 및 B군 성격 장애
- 초기 스크리닝 전 3개월 이내에 항우울제를 복용하기 시작했습니다. 연구 시작 전 3개월 이상 항우울제를 투여받은 환자는 계속해서 약물을 복용할 수 있으며 참여에서 제외되지 않습니다.
- 밀실 공포증, 신체의 금속 부품, 여성의 경우 현재 임신 또는 모유 수유와 같은 MRI 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스키마 집중 치료
참가자는 스키마 집중 치료를 받게 됩니다.
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SFT는 인지적, 행동적, 경험적, 정신역동적 요소와 기술을 통합하는 만성적이고 평생 지속되는 문제에 대한 새로운 치료법입니다.
현재 연구에서 참가자는 치료의 개별 진행 상황에 따라 최대 75개의 개별 SFT 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울 증상 개선
기간: 기준선 및 개입 동안 매주; 후속 조치 동안 매월
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기준선 및 개입 동안 매주; 후속 조치 동안 매월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울한 재발/재발
기간: 12개월 추적 조사에서 측정
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12개월 추적 조사에서 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fritz Renner, PhD, Department of Clinical Psychological Science, Maastricht University
- 연구 책임자: Marcus Huibers, PhD, Department of Clinical Psychological Science, Maastricht University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 29일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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