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慢性うつ病に対するスキーマに焦点を当てた治療

2016年3月15日 更新者:Fritz Renner、Maastricht University Medical Center

慢性うつ病に対するスキーマに焦点を当てた治療: 有効性と変化のメカニズム

スキーマ焦点療法 (SFT) は、認知的、行動的、経験的、精神力学的要素と技術を組み込んだ、慢性的な生涯にわたる問題に対する革新的な治療アプローチです。 この研究は、SFTが急性効果と再発/再発予防の観点から、慢性うつ病の適切かつ効果的な治療法であるかどうかを判断することになる。 この研究の第二の目的は、うつ病からの回復と将来の再発/再発の予防につながるSFTの変化の根本的なメカニズムを特定することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、参加者全体で複数のランダム化されたベースラインを使用した単一症例シリーズのデザインが使用されます。 研究は約 36 か月続き、3 つのフェーズで構成されます。 最初の段階は 6 ~ 12 週間の待機リスト/ベースライン段階で、この期間中、参加者は主要な結果の測定値と推定メディエーターで繰り返し評価されます。 第 2 段階では、参加者は個々の治療の進行状況に応じて、慢性うつ病に対する SFT の個別セッションを最大 75 回受けます。 介入段階が完了すると、参加者は次の 12 か月間、毎月の追跡評価を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、オランダ、6221BD
        • Academic Community Mental Health Center, Riagg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • DSM-IV で定義されている慢性 MDD (MDD の基準を少なくとも 2 年間すべて満たしている)。
  • スクリーニング時のベックうつ病インベントリ II (BDI-II) スコア >=20 (中等度から重度のうつ病)
  • オランダ語を理解して話すことができます
  • 自宅にインターネット接続がある

除外基準:

  • 急性自殺リスク
  • 物質誘発性気分障害
  • 病状が直接または薬物摂取を通じてうつ病を引き起こす
  • 精神病的特徴を持つMDD
  • DSM-IV 双極性障害 (現在または過去)
  • DSM-IV 精神障害(現在または過去)
  • DSM-IV アルコールまたは薬物依存症
  • 自閉症スペクトラム障害(自閉症、アスペルガー症候群、広汎性発達障害NOS、レット症候群、小児期崩壊性障害)
  • クラスター A およびクラスター B パーソナリティ障害
  • 最初のスクリーニング前の3か月以内に抗うつ薬の投与を開始した。 研究開始前に 3 か月以上抗うつ薬を受けている患者は、薬の服用を続けることができ、参加から除外されません。
  • MRI の禁忌、閉所恐怖症、体内の金属部分、女性の場合は妊娠中または授乳中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スキーマに焦点を当てた治療
参加者はスキーマに焦点を当てたセラピーを受けます
SFT は、認知的、行動的、経験的、精神力学的要素と技術を組み込んだ、慢性的な生涯にわたる問題に対する新しい治療アプローチです。 本研究では、参加者は個々の治療の進行状況に応じて、最大 75 回の SFT セッションを受けることになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
うつ症状の改善
時間枠:ベースラインおよび介入中は毎週。フォローアップ中は毎月
ベースラインおよび介入中は毎週。フォローアップ中は毎月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
うつ病の再発・再発
時間枠:12か月後の追跡調査時に測定
12か月後の追跡調査時に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Fritz Renner, PhD、Department of Clinical Psychological Science, Maastricht University
  • スタディディレクター:Marcus Huibers, PhD、Department of Clinical Psychological Science, Maastricht University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月29日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月15日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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