Схема-фокусированная терапия хронической депрессии
15 марта 2016 г. обновлено: Fritz Renner, Maastricht University Medical Center
Схема-фокусированная терапия хронической депрессии: эффективность и механизмы изменений
Схема-ориентированная терапия (SFT) — это инновационный подход к лечению хронических пожизненных проблем, который включает в себя когнитивные, поведенческие, эмпирические и психодинамические элементы и методы.
Это исследование определит, является ли SFT подходящим и эффективным методом лечения хронической депрессии с точки зрения острых эффектов и предотвращения рецидива/рецидива.
Вторичной целью этого исследования является выявление основных механизмов изменения SFT, которые приводят к выздоровлению от депрессии и предотвращению рецидива/повторения в будущем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет использоваться дизайн серии с одним случаем с несколькими рандомизированными базовыми уровнями среди участников.
Исследование продлится примерно 36 месяцев и будет состоять из трех этапов.
Первая фаза представляет собой 6-12-недельный лист ожидания/базовый этап, в течение которого участники будут неоднократно оцениваться с помощью основных показателей результатов и предполагаемых посредников.
На втором этапе участники получат до 75 индивидуальных сеансов SFT при хронической депрессии в зависимости от индивидуального прогресса в терапии.
По завершении этапа вмешательства участники будут проходить ежемесячные последующие оценки в течение следующих 12 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6221BD
- Academic Community Mental Health Center, Riagg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хронический БДР в соответствии с определением DSM-IV (соответствие всем критериям БДР в течение как минимум 2 лет).
- Оценка депрессии Бека II (BDI-II) при скрининге> = 20 (умеренная или тяжелая депрессия)
- Может понимать и говорить на голландском языке
- Есть доступ в интернет дома
Критерий исключения:
- Острый суицидальный риск
- Расстройство настроения, вызванное употреблением психоактивных веществ
- Медицинское состояние вызывает депрессию напрямую или через прием лекарств.
- БДР с психотическими чертами
- DSM-IV Биполярное расстройство (в настоящее время или в прошлом)
- DSM-IV Психотическое расстройство (в настоящее время или в прошлом)
- Алкогольная или наркотическая зависимость DSM-IV
- Расстройства аутистического спектра (аутистическое расстройство, синдром Аспергера, первазивное расстройство развития, БДУ, синдром Ретта, детское дезинтегративное расстройство)
- Расстройства личности кластера А и кластера В
- Начал принимать антидепрессанты в течение трех месяцев до первоначального скрининга. Пациенты, получающие антидепрессанты более чем за 3 месяца до начала исследования, могут продолжать принимать свои лекарства и не будут исключены из участия.
- Противопоказания МРТ, такие как клаустрофобия, наличие металлических частей в теле, а для женщин текущая беременность или кормление грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Схема-ориентированная терапия
Участники получат схема-фокусированную терапию
|
SFT — это новый подход к лечению хронических пожизненных проблем, который включает в себя когнитивные, поведенческие, эмпирические и психодинамические элементы и техники.
В настоящем исследовании участники получат до 75 индивидуальных сеансов SFT в зависимости от индивидуального прогресса в терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение симптомов депрессии
Временное ограничение: Еженедельно в течение исходного уровня и вмешательства; Ежемесячно во время наблюдения
|
Еженедельно в течение исходного уровня и вмешательства; Ежемесячно во время наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рецидив/рецидив депрессии
Временное ограничение: Измерено через 12 месяцев наблюдения
|
Измерено через 12 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Fritz Renner, PhD, Department of Clinical Psychological Science, Maastricht University
- Директор по исследованиям: Marcus Huibers, PhD, Department of Clinical Psychological Science, Maastricht University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MEC 10-3-048
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .