Kaavakeskeinen hoito krooniseen masennukseen
tiistai 15. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Fritz Renner, Maastricht University Medical Center
Kaavakeskeinen hoito krooniseen masennukseen: tehokkuus ja muutosmekanismit
Schema fokusoitu terapia (SFT) on innovatiivinen hoitomuoto kroonisiin, elinikäisiin ongelmiin, joka sisältää kognitiivisia, käyttäytymiseen liittyviä, kokemuksellisia ja psykodynaamisia elementtejä ja tekniikoita.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko SFT sopiva ja tehokas hoito krooniseen masennukseen akuuttien vaikutusten ja uusiutumisen/uutumisen ehkäisyn kannalta.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on tunnistaa SFT:n taustalla olevat muutosmekanismit, jotka johtavat masennuksesta toipumiseen ja tulevien uusiutumisen/toistumisen ehkäisyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään yksittäistapauksen sarjamallia, jossa on useita satunnaistettuja lähtökohtia osallistujien kesken.
Tutkimus kestää noin 36 kuukautta ja käsittää kolme vaihetta.
Ensimmäinen vaihe on 6-12 viikkoa kestävä jonotuslista/perusvaihe, jonka aikana osallistujia arvioidaan toistuvasti päätulosmittareiden ja oletettujen välittäjien kanssa.
Toisessa vaiheessa osallistujat saavat jopa 75 yksittäistä SFT-istuntoa krooniseen masennukseen riippuen yksilöllisen hoidon edistymisestä.
Interventiovaiheen päätyttyä osallistujilla on kuukausittaiset seuranta-arvioinnit seuraavan 12 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6221BD
- Academic Community Mental Health Center, Riagg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM-IV:n määrittelemä krooninen MDD (täyttää MDD:n täydelliset kriteerit vähintään 2 vuoden ajan).
- Beck Depression Inventory II (BDI-II) -pistemäärä seulonnassa > = 20 (kohtalainen tai vaikea masennus)
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan hollannin kieltä
- Kotona on internetyhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti itsemurhariski
- Paineen aiheuttama mielialahäiriö
- Terveystila aiheuttaa masennusta suoraan tai lääkkeiden saannin kautta
- MDD, jolla on psykoottisia piirteitä
- DSM-IV kaksisuuntainen mielialahäiriö (nykyinen tai mennyt)
- DSM-IV Psykoottinen häiriö (nykyinen tai mennyt)
- DSM-IV alkoholi- tai huumeriippuvuus
- Autismikirjon häiriöt (autistinen häiriö, Aspergerin oireyhtymä, pervasiivinen kehityshäiriö NOS, Rett-oireyhtymä, lapsuuden hajoamishäiriö)
- A- ja B-persoonallisuushäiriöt
- Aloitettiin masennuslääkkeillä kolmen kuukauden sisällä ennen ensimmäistä seulontaa. Potilaat, jotka saavat masennuslääkettä yli 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua, voivat jatkaa lääkkeiden ottamista, eikä heitä suljeta pois osallistumisesta.
- MRI-vasta-aiheet, kuten klaustrofobia, kehon metalliosat ja naisilla nykyinen raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaavakeskeinen terapia
Osallistujat saavat Schema Focussed Therapy -terapiaa
|
SFT on uusi hoitomuoto kroonisiin, elinikäisiin ongelmiin, joka sisältää kognitiivisia, käyttäytymiseen liittyviä, kokemuksellisia ja psykodynaamisia elementtejä ja tekniikoita.
Tässä tutkimuksessa osallistujat saavat jopa 75 yksittäistä SFT-istuntoa riippuen yksilöllisen hoidon edistymisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masennusoireiden paraneminen
Aikaikkuna: Viikoittain perustilanteen ja toimenpiteen aikana; Kuukausittain seurannan aikana
|
Viikoittain perustilanteen ja toimenpiteen aikana; Kuukausittain seurannan aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masennuksen uusiutuminen / uusiutuminen
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukauden seurannassa
|
Mitattu 12 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fritz Renner, PhD, Department of Clinical Psychological Science, Maastricht University
- Opintojohtaja: Marcus Huibers, PhD, Department of Clinical Psychological Science, Maastricht University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEC 10-3-048
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .