Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skemafokuseret terapi for kronisk depression

15. marts 2016 opdateret af: Fritz Renner, Maastricht University Medical Center

Skema-fokuseret terapi for kronisk depression: effektivitet og forandringsmekanismer

Skemafokuseret terapi (SFT) er en innovativ behandlingstilgang til kroniske, livslange problemer, der inkorporerer kognitive, adfærdsmæssige, oplevelsesmæssige og psykodynamiske elementer og teknikker. Denne undersøgelse vil afgøre, om SFT er en egnet og effektiv behandling af kronisk depression med hensyn til akutte effekter og forebyggelse af tilbagefald/tilbagefald. Det sekundære formål med denne undersøgelse er at identificere de underliggende mekanismer for forandring i SFT, der fører til bedring efter depression og forebyggelse af fremtidigt tilbagefald/genfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et enkelt-case serie design med flere randomiserede baselines på tværs af deltagere vil blive brugt i denne undersøgelse. Undersøgelsen vil vare cirka 36 måneder og omfatter tre faser. Den første fase er en 6-12 ugers venteliste/baseline fase, hvor deltagerne gentagne gange vil blive vurderet med de vigtigste resultatmål og formodede mediatorer. I anden fase vil deltagerne modtage op til 75 individuelle sessioner med SFT for kronisk depression afhængigt af den individuelle fremgang i behandlingen. Efter afslutning af interventionsfasen vil deltagerne have månedlige opfølgningsvurderinger i de næste 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6221BD
        • Academic Community Mental Health Center, Riagg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk MDD som defineret af DSM-IV (opfylder de fulde kriterier for MDD i mindst 2 år).
  • Beck Depression Inventory II (BDI-II) score ved screening >=20 (moderat til svær depression)
  • Kan forstå og tale det hollandske sprog
  • Har internetadgang derhjemme

Ekskluderingskriterier:

  • Akut selvmordsrisiko
  • Stofinduceret humørforstyrrelse
  • Medicinsk tilstand forårsager depression direkte eller gennem medicinindtagelse
  • MDD med psykotiske træk
  • DSM-IV Bipolar lidelse (nuværende eller tidligere)
  • DSM-IV Psykotisk lidelse (nuværende eller tidligere)
  • DSM-IV alkohol- eller stofafhængighed
  • Autismespektrumforstyrrelser (autistisk lidelse, Aspergers syndrom, gennemgribende udviklingsforstyrrelse NOS, Rett syndrom, disintegrativ lidelse i barndommen)
  • Klynge A og Klynge B personlighedsforstyrrelser
  • Startede med antidepressiv medicin inden for tre måneder før indledende screening. Patienter, der får antidepressiv medicin i mere end 3 måneder før studiestart, kan fortsætte med at tage deres medicin og vil ikke blive udelukket fra deltagelse.
  • MR-kontraindikationer, såsom klaustrofobi, metaldele i kroppen og, for kvinder, nuværende graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skemafokuseret terapi
Deltagerne vil modtage skemafokuseret terapi
Adfærdsmæssigt: Skemafokuseret terapi
SFT er en ny behandlingstilgang til kroniske, livslange problemer, der inkorporerer kognitive, adfærdsmæssige, erfaringsmæssige og psykodynamiske elementer og teknikker. I denne undersøgelse vil deltagerne modtage op til 75 individuelle sessioner med SFT afhængigt af den individuelle fremskridt i behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depressiv symptomforbedring
Tidsramme: Ugentligt under baseline og intervention; Månedligt under opfølgning
Ugentligt under baseline og intervention; Månedligt under opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depressivt tilbagefald/genfald
Tidsramme: Målt ved 12 måneders opfølgning
Målt ved 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

Academic Community Mental Health Centre (RIAGG)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fritz Renner, PhD, Department of Clinical Psychological Science, Maastricht University
  • Studieleder: Marcus Huibers, PhD, Department of Clinical Psychological Science, Maastricht University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2010

Først opslået (Skøn)

30. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEC 10-3-048

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner