Schemagerichte therapie voor chronische depressie
15 maart 2016 bijgewerkt door: Fritz Renner, Maastricht University Medical Center
Schemagerichte therapie voor chronische depressie: werkzaamheid en mechanismen van verandering
Schemagerichte therapie (SFT) is een innovatieve behandelmethode voor chronische, levenslange problemen die cognitieve, gedrags-, ervaringsgerichte en psychodynamische elementen en technieken omvat.
In dit onderzoek wordt bepaald of SFT een geschikte en effectieve behandeling is voor chronische depressie in termen van acute effecten en het voorkomen van (terug)val.
Het secundaire doel van deze studie is om de onderliggende mechanismen van verandering in SFT te identificeren die leiden tot herstel van depressie en het voorkomen van toekomstige terugval/herhaling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zal een single-case series design worden gebruikt met meerdere gerandomiseerde baselines over deelnemers.
Het onderzoek duurt ongeveer 36 maanden en bestaat uit drie fasen.
De eerste fase is een wachtlijst/baselinefase van 6-12 weken waarin deelnemers herhaaldelijk worden beoordeeld met de belangrijkste uitkomstmaten en vermeende bemiddelaars.
In de tweede fase krijgen deelnemers tot 75 individuele sessies SFT voor chronische depressie, afhankelijk van de individuele vooruitgang in de therapie.
Na voltooiing van de interventiefase zullen de deelnemers gedurende de volgende 12 maanden maandelijkse follow-upbeoordelingen ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6221BD
- Academic Community Mental Health Center, Riagg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische MDD zoals gedefinieerd door de DSM-IV (voldoen aan alle criteria van MDD gedurende ten minste 2 jaar).
- Beck Depression Inventory II (BDI-II) score bij screening >=20 (matige tot ernstige depressie)
- Kan de Nederlandse taal begrijpen en spreken
- Heeft thuis internet
Uitsluitingscriteria:
- Acuut zelfmoordrisico
- Door middelen veroorzaakte stemmingsstoornis
- Medische aandoening veroorzaakt depressie direct of door medicatie-inname
- MDD met psychotische kenmerken
- DSM-IV Bipolaire stoornis (huidig of verleden)
- DSM-IV Psychotische stoornis (huidig of verleden)
- DSM-IV alcohol- of drugsverslaving
- Autismespectrumstoornissen (autistische stoornis, syndroom van Asperger, pervasieve ontwikkelingsstoornis NAO, syndroom van Rett, desintegratiestoornis bij kinderen)
- Cluster A en Cluster B persoonlijkheidsstoornissen
- Gestart met antidepressiva binnen drie maanden voorafgaand aan de eerste screening. Patiënten die langer dan 3 maanden voor aanvang van het onderzoek antidepressiva krijgen, kunnen hun medicatie blijven gebruiken en worden niet uitgesloten van deelname.
- MRI-contra-indicaties, zoals claustrofobie, metalen delen in het lichaam en, voor vrouwen, huidige zwangerschap of borstvoeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schemagerichte therapie
Deelnemers krijgen schemagerichte therapie
|
SFT is een nieuwe behandelingsbenadering van chronische, levenslange problemen die cognitieve, gedrags-, ervaringsgerichte en psychodynamische elementen en technieken omvat.
In de huidige studie zullen de deelnemers tot 75 individuele SFT-sessies ontvangen, afhankelijk van de individuele vooruitgang in de therapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbetering van depressieve symptomen
Tijdsspanne: Wekelijks tijdens baseline en interventie; Maandelijks tijdens de follow-up
|
Wekelijks tijdens baseline en interventie; Maandelijks tijdens de follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Depressieve terugval / herhaling
Tijdsspanne: Gemeten na 12 maanden follow-up
|
Gemeten na 12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fritz Renner, PhD, Department of Clinical Psychological Science, Maastricht University
- Studie directeur: Marcus Huibers, PhD, Department of Clinical Psychological Science, Maastricht University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MEC 10-3-048
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .