Terapia Focada no Esquema para Depressão Crônica
15 de março de 2016 atualizado por: Fritz Renner, Maastricht University Medical Center
Terapia Focada em Esquemas para Depressão Crônica: Eficácia e Mecanismos de Mudança
A terapia focada em esquemas (SFT) é uma abordagem inovadora de tratamento para problemas crônicos ao longo da vida que incorpora elementos e técnicas cognitivas, comportamentais, experienciais e psicodinâmicas.
Este estudo determinará se o SFT é um tratamento adequado e eficaz para a depressão crônica em termos de efeitos agudos e prevenção de recaída/recorrência.
O objetivo secundário deste estudo é identificar os mecanismos subjacentes de mudança no SFT que levam à recuperação da depressão e à prevenção de futuras recaídas/recorrências.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um projeto de série de caso único com múltiplas linhas de base aleatórias entre os participantes será usado neste estudo.
O estudo terá duração aproximada de 36 meses e compreende três fases.
A primeira fase é uma lista de espera/fase inicial de 6 a 12 semanas, durante a qual os participantes serão avaliados repetidamente com as principais medidas de resultados e mediadores putativos.
Na segunda fase, os participantes receberão até 75 sessões individuais de SFT para depressão crônica, dependendo do progresso individual na terapia.
Após a conclusão da fase de intervenção, os participantes terão avaliações mensais de acompanhamento pelos próximos 12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6221BD
- Academic Community Mental Health Center, Riagg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- MDD crônico conforme definido pelo DSM-IV (atendendo a todos os critérios de MDD por pelo menos 2 anos).
- Pontuação do Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II) na triagem >=20 (depressão moderada a grave)
- Pode entender e falar a língua holandesa
- Tem acesso à internet em casa
Critério de exclusão:
- Risco agudo de suicídio
- Transtorno de humor induzido por substância
- A condição médica causa depressão diretamente ou através da ingestão de medicamentos
- MDD com características psicóticas
- DSM-IV Transtorno bipolar (atual ou passado)
- DSM-IV Transtorno psicótico (atual ou passado)
- Dependência de álcool ou drogas do DSM-IV
- Transtornos do Espectro Autista (Transtorno Autista, Síndrome de Asperger, Transtorno Invasivo do Desenvolvimento SOE, Síndrome de Rett, Transtorno Desintegrativo da Infância)
- Transtornos de personalidade do Cluster A e do Cluster B
- Começou com medicação antidepressiva dentro de três meses antes da triagem inicial. Os pacientes que receberam medicação antidepressiva por mais de 3 meses antes do início do estudo podem continuar tomando sua medicação e não serão excluídos da participação.
- Contra-indicações da ressonância magnética, como claustrofobia, partes metálicas no corpo e, para mulheres, gravidez ou amamentação atual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia Focada no Esquema
Os participantes receberão Terapia Focada no Esquema
|
SFT é uma nova abordagem de tratamento para problemas crônicos ao longo da vida que incorpora elementos e técnicas cognitivas, comportamentais, experienciais e psicodinâmicas.
No presente estudo, os participantes receberão até 75 sessões individuais de SFT, dependendo do progresso individual na terapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Melhora dos sintomas depressivos
Prazo: Semanalmente durante a linha de base e intervenção; Mensalmente durante o acompanhamento
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Semanalmente durante a linha de base e intervenção; Mensalmente durante o acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Recaída/recorrência depressiva
Prazo: Medido no acompanhamento de 12 meses
|
Medido no acompanhamento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fritz Renner, PhD, Department of Clinical Psychological Science, Maastricht University
- Diretor de estudo: Marcus Huibers, PhD, Department of Clinical Psychological Science, Maastricht University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
30 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEC 10-3-048
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