Schéma zaměřená terapie chronické deprese
15. března 2016 aktualizováno: Fritz Renner, Maastricht University Medical Center
Terapie chronické deprese zaměřená na schéma: Účinnost a mechanismy změny
Schéma zaměřená terapie (SFT) je inovativní léčebný přístup k chronickým, celoživotním problémům, který zahrnuje kognitivní, behaviorální, zkušenostní a psychodynamické prvky a techniky.
Tato studie určí, zda je SFT vhodnou a účinnou léčbou chronické deprese z hlediska akutních účinků a prevence relapsu/recidivy.
Sekundárním cílem této studie je identifikovat základní mechanismy změny SFT, které vedou k zotavení z deprese a prevenci budoucího relapsu/recidivy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii bude použit návrh série s jedním případem s několika randomizovanými výchozími hodnotami mezi účastníky.
Studie potrvá přibližně 36 měsíců a bude mít tři fáze.
První fáze je 6–12 týdnů čekací/základní fáze, během níž budou účastníci opakovaně hodnoceni s ohledem na hlavní výsledky a domnělé mediátory.
Ve druhé fázi účastníci absolvují až 75 individuálních sezení SFT pro chronickou depresi v závislosti na individuálním pokroku v terapii.
Po dokončení intervenční fáze budou účastníci absolvovat měsíční následná hodnocení po dobu následujících 12 měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6221BD
- Academic Community Mental Health Center, Riagg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická MDD podle definice DSM-IV (splňující všechna kritéria MDD po dobu alespoň 2 let).
- Beck Depression Inventory II (BDI-II) skóre při screeningu >=20 (střední až těžká deprese)
- Rozumí a mluví holandským jazykem
- Má doma připojení k internetu
Kritéria vyloučení:
- Akutní riziko sebevraždy
- Porucha nálady vyvolaná látkou
- Zdravotní stav způsobuje depresi přímo nebo prostřednictvím užívání léků
- MDD s psychotickými rysy
- DSM-IV bipolární porucha (aktuální nebo minulá)
- Psychotická porucha DSM-IV (současná nebo minulá)
- DSM-IV závislost na alkoholu nebo drogách
- Poruchy autistického spektra (autistická porucha, Aspergerův syndrom, pervazivní vývojová porucha NOS, Rettův syndrom, dětská dezintegrační porucha)
- Poruchy osobnosti skupiny A a skupiny B
- Začalo se s antidepresivy během tří měsíců před počátečním screeningem. Pacienti, kteří dostávají antidepresivum déle než 3 měsíce před zahájením studie, mohou pokračovat v užívání léků a nebudou vyloučeni z účasti.
- Kontraindikace MRI, jako je klaustrofobie, kovové části těla a u žen současné těhotenství nebo kojení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie zaměřená na schéma
Účastníci obdrží Schema Focused Therapy
|
SFT je nový léčebný přístup k chronickým, celoživotním problémům, který zahrnuje kognitivní, behaviorální, zkušenostní a psychodynamické prvky a techniky.
V této studii účastníci absolvují až 75 individuálních sezení SFT v závislosti na individuálním pokroku v terapii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšení symptomů deprese
Časové okno: Týdně během základní linie a intervence; Měsíčně během sledování
|
Týdně během základní linie a intervence; Měsíčně během sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Recidiva/recidiva deprese
Časové okno: Měřeno po 12 měsících sledování
|
Měřeno po 12 měsících sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fritz Renner, PhD, Department of Clinical Psychological Science, Maastricht University
- Ředitel studie: Marcus Huibers, PhD, Department of Clinical Psychological Science, Maastricht University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
30. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEC 10-3-048
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .