Skjemafokusert terapi for kronisk depresjon
15. mars 2016 oppdatert av: Fritz Renner, Maastricht University Medical Center
Skjemafokusert terapi for kronisk depresjon: effektivitet og endringsmekanismer
Skjemafokusert terapi (SFT) er en innovativ behandlingstilnærming til kroniske, livslange problemer som inkorporerer kognitive, atferdsmessige, erfaringsmessige og psykodynamiske elementer og teknikker.
Denne studien skal avgjøre om SFT er en egnet og effektiv behandling for kronisk depresjon med tanke på akutte effekter og forebygging av tilbakefall/residiv.
Det sekundære målet med denne studien er å identifisere de underliggende mekanismene for endring i SFT som fører til bedring etter depresjon og forebygging av fremtidig tilbakefall/residiv.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et enkelt case-seriedesign med flere randomiserte baselinjer på tvers av deltakerne vil bli brukt i denne studien.
Studien vil vare i omtrent 36 måneder og består av tre faser.
Den første fasen er en 6-12 ukers venteliste/baseline-fase der deltakerne gjentatte ganger vil bli vurdert med de viktigste utfallsmålene og antatte meklere.
I den andre fasen vil deltakerne motta opptil 75 individuelle økter med SFT for kronisk depresjon, avhengig av individuell fremgang i behandlingen.
Etter fullført intervensjonsfase vil deltakerne ha månedlige oppfølgingsvurderinger de neste 12 månedene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6221BD
- Academic Community Mental Health Center, Riagg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kronisk MDD som definert av DSM-IV (oppfyller alle kriterier for MDD i minst 2 år).
- Beck Depression Inventory II (BDI-II) score ved screening >=20 (moderat til alvorlig depresjon)
- Kan forstå og snakke nederlandsk språk
- Har internettilgang hjemme
Ekskluderingskriterier:
- Akutt selvmordsrisiko
- Stoffindusert stemningslidelse
- Medisinsk tilstand forårsaker depresjon direkte eller gjennom medisininntak
- MDD med psykotiske trekk
- DSM-IV Bipolar lidelse (nåværende eller tidligere)
- DSM-IV Psykotisk lidelse (nåværende eller tidligere)
- DSM-IV alkohol- eller narkotikaavhengighet
- Autismespektrumforstyrrelser (autistisk lidelse, Asperger syndrom, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse NOS, Rett syndrom, disintegrativ lidelse i barndommen)
- Klynge A og Klynge B personlighetsforstyrrelser
- Startet med antidepressiv medisin innen tre måneder før første screening. Pasienter som får antidepressiv medisin i mer enn 3 måneder før studiestart kan fortsette å ta medisinene sine og vil ikke bli ekskludert fra deltakelse.
- MR-kontraindikasjoner, som klaustrofobi, metalldeler i kroppen og, for kvinner, nåværende graviditet eller amming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skjemafokusert terapi
Deltakerne vil motta skjemafokusert terapi
|
SFT er en ny behandlingstilnærming til kroniske, livslange problemer som inkluderer kognitive, atferdsmessige, erfaringsmessige og psykodynamiske elementer og teknikker.
I denne studien vil deltakerne motta opptil 75 individuelle økter med SFT avhengig av den individuelle fremgangen i terapien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Depressiv symptomforbedring
Tidsramme: Ukentlig under baseline og intervensjon; Månedlig under oppfølging
|
Ukentlig under baseline og intervensjon; Månedlig under oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Depressivt tilbakefall/residiv
Tidsramme: Målt ved 12 måneders oppfølging
|
Målt ved 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fritz Renner, PhD, Department of Clinical Psychological Science, Maastricht University
- Studieleder: Marcus Huibers, PhD, Department of Clinical Psychological Science, Maastricht University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2010
Først lagt ut (Anslag)
30. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MEC 10-3-048
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .