Schemafokussierte Therapie bei chronischer Depression
15. März 2016 aktualisiert von: Fritz Renner, Maastricht University Medical Center
Schemafokussierte Therapie bei chronischer Depression: Wirksamkeit und Veränderungsmechanismen
Schemafokussierte Therapie (SFT) ist ein innovativer Behandlungsansatz für chronische, lebenslange Probleme, der kognitive, verhaltensbezogene, erfahrungsbezogene und psychodynamische Elemente und Techniken umfasst.
In dieser Studie wird ermittelt, ob SFT im Hinblick auf akute Auswirkungen und die Vorbeugung von Rückfällen/Rezidiven eine geeignete und wirksame Behandlung für chronische Depressionen ist.
Das sekundäre Ziel dieser Studie besteht darin, die zugrunde liegenden Mechanismen der Veränderung des SFT zu identifizieren, die zur Genesung von Depressionen und zur Verhinderung künftiger Rückfälle/Rezidive führen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird ein Einzelfall-Seriendesign mit mehreren randomisierten Basislinien für alle Teilnehmer verwendet.
Die Studie dauert etwa 36 Monate und umfasst drei Phasen.
Die erste Phase ist eine 6-12-wöchige Wartelisten-/Baseline-Phase, in der die Teilnehmer wiederholt anhand der wichtigsten Ergebnismaße und mutmaßlichen Mediatoren bewertet werden.
In der zweiten Phase erhalten die Teilnehmer je nach individuellem Therapiefortschritt bis zu 75 einzelne SFT-Sitzungen bei chronischer Depression.
Nach Abschluss der Interventionsphase erhalten die Teilnehmer in den nächsten 12 Monaten monatliche Nachuntersuchungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande, 6221BD
- Academic Community Mental Health Center, Riagg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische MDD gemäß DSM-IV (Erfüllung aller MDD-Kriterien für mindestens 2 Jahre).
- Beck Depression Inventory II (BDI-II)-Score beim Screening >=20 (mittelschwere bis schwere Depression)
- Kann die niederländische Sprache verstehen und sprechen
- Hat zu Hause Internetzugang
Ausschlusskriterien:
- Akutes Suizidrisiko
- Substanzbedingte Stimmungsstörung
- Ein medizinischer Zustand verursacht Depressionen direkt oder durch die Einnahme von Medikamenten
- MDD mit psychotischen Merkmalen
- DSM-IV Bipolare Störung (aktuell oder früher)
- DSM-IV Psychotische Störung (aktuell oder früher)
- DSM-IV Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
- Autismus-Spektrum-Störungen (Autistische Störung, Asperger-Syndrom, Pervasive Entwicklungsstörung NOS, Rett-Syndrom, Desintegrative Störung im Kindesalter)
- Persönlichkeitsstörungen der Cluster A und Cluster B
- Begann mit der Einnahme von Antidepressiva innerhalb von drei Monaten vor dem ersten Screening. Patienten, die vor Studienbeginn länger als 3 Monate antidepressive Medikamente erhalten, können ihre Medikamente weiterhin einnehmen und werden nicht von der Teilnahme ausgeschlossen.
- MRT-Kontraindikationen wie Klaustrophobie, Metallteile im Körper und bei Frauen aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Schemafokussierte Therapie
Die Teilnehmer erhalten eine schemafokussierte Therapie
|
SFT ist ein neuartiger Behandlungsansatz für chronische, lebenslange Probleme, der kognitive, verhaltensbezogene, erfahrungsbezogene und psychodynamische Elemente und Techniken umfasst.
In der vorliegenden Studie erhalten die Teilnehmer je nach individuellem Therapiefortschritt bis zu 75 einzelne SFT-Sitzungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verbesserung der depressiven Symptome
Zeitfenster: Wöchentlich während der Baseline und Intervention; Monatlich während der Nachuntersuchung
|
Wöchentlich während der Baseline und Intervention; Monatlich während der Nachuntersuchung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Depressiver Rückfall/Rezidiv
Zeitfenster: Gemessen bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
|
Gemessen bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Fritz Renner, PhD, Department of Clinical Psychological Science, Maastricht University
- Studienleiter: Marcus Huibers, PhD, Department of Clinical Psychological Science, Maastricht University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MEC 10-3-048
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .