Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sémaközpontú terápia krónikus depresszióra

2016. március 15. frissítette: Fritz Renner, Maastricht University Medical Center

Sémaközpontú terápia krónikus depresszióra: hatékonyság és a változás mechanizmusai

A sémaközpontú terápia (SFT) a krónikus, élethosszig tartó problémák innovatív kezelési megközelítése, amely kognitív, viselkedési, tapasztalati és pszichodinamikai elemeket és technikákat foglal magában. Ez a tanulmány meghatározza, hogy az SFT megfelelő és hatékony kezelés-e a krónikus depresszióban az akut hatások és a visszaesés/kiújulás megelőzése szempontjából. A tanulmány másodlagos célja az SFT változásának mögöttes mechanizmusainak azonosítása, amelyek a depresszióból való felépüléshez és a jövőbeni visszaesések/kiújulások megelőzéséhez vezetnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban egyetlen esetből álló sorozattervezést alkalmazunk, amelyben a résztvevők között több véletlenszerű alapvonal szerepel. A vizsgálat körülbelül 36 hónapig tart, és három szakaszból áll. Az első szakasz egy 6-12 hetes várólista/alapszakasz, amely során a résztvevőket ismételten értékelik a fő eredménymérőkkel és a feltételezett közvetítőkkel. A második szakaszban a résztvevők akár 75 egyéni SFT-kezelésben részesülnek a krónikus depresszió kezelésére, a terápia egyéni előrehaladásától függően. A beavatkozási szakasz befejeztével a résztvevők havi nyomon követési értékelést kapnak a következő 12 hónapban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Hollandia, 6221BD
        • Academic Community Mental Health Center, Riagg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus MDD a DSM-IV által meghatározottak szerint (az MDD teljes kritériumának legalább 2 évig megfelel).
  • Beck Depression Inventory II (BDI-II) pontszám a szűréskor >=20 (közepes vagy súlyos depresszió)
  • Megérti és beszéli a holland nyelvet
  • Otthon van internet hozzáférés

Kizárási kritériumok:

  • Akut öngyilkossági kockázat
  • Anyag által kiváltott hangulatzavar
  • Az egészségügyi állapot depressziót okoz közvetlenül vagy gyógyszerfelvételen keresztül
  • MDD pszichotikus jellemzőkkel
  • DSM-IV bipoláris zavar (jelenlegi vagy múltbeli)
  • DSM-IV Pszichotikus rendellenesség (jelenlegi vagy múltbeli)
  • DSM-IV alkohol- vagy drogfüggőség
  • Autizmus spektrum zavarok (autista rendellenesség, Asperger-szindróma, pervazív fejlődési rendellenesség NOS, Rett-szindróma, gyermekkori dezintegratív rendellenesség)
  • Klaszter A és B klaszter személyiségzavarok
  • A kezdeti szűrést megelőző három hónapon belül antidepresszáns gyógyszerekkel kezdték. Azok a betegek, akik a vizsgálat megkezdése előtt több mint 3 hónapig antidepresszáns gyógyszert kapnak, továbbra is szedhetik gyógyszereiket, és nem zárják ki őket a részvételből.
  • MRI ellenjavallatok, mint például klausztrofóbia, fémrészek a testben, és nők esetében a jelenlegi terhesség vagy szoptatás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sémaközpontú terápia
A résztvevők sémaközpontú terápiát kapnak
Viselkedési: Sémaközpontú terápia
Az SFT a krónikus, élethosszig tartó problémák újszerű kezelési megközelítése, amely kognitív, viselkedési, tapasztalati és pszichodinamikai elemeket és technikákat tartalmaz. A jelen vizsgálatban a résztvevők a terápia egyéni előrehaladásától függően legfeljebb 75 egyéni SFT-ülésben részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A depressziós tünetek javulása
Időkeret: Hetente az alapvonal és a beavatkozás során; Havonta az utánkövetés során
Hetente az alapvonal és a beavatkozás során; Havonta az utánkövetés során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Depressziós visszaesés/kiújulás
Időkeret: 12 hónapos követéskor mérve
12 hónapos követéskor mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University Medical Center

Együttműködők

Academic Community Mental Health Centre (RIAGG)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fritz Renner, PhD, Department of Clinical Psychological Science, Maastricht University
  • Tanulmányi igazgató: Marcus Huibers, PhD, Department of Clinical Psychological Science, Maastricht University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 29.

Első közzététel (Becslés)

2010. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MEC 10-3-048

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sémaközpontú terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel