Thérapie centrée sur les schémas pour la dépression chronique
15 mars 2016 mis à jour par: Fritz Renner, Maastricht University Medical Center
Thérapie centrée sur les schémas pour la dépression chronique : efficacité et mécanismes de changement
La thérapie centrée sur les schémas (SFT) est une approche de traitement innovante des problèmes chroniques tout au long de la vie qui intègre des éléments et des techniques cognitifs, comportementaux, expérientiels et psychodynamiques.
Cette étude déterminera si la SFT est un traitement approprié et efficace de la dépression chronique en termes d'effets aigus et de prévention des rechutes/récidives.
L'objectif secondaire de cette étude est d'identifier les mécanismes sous-jacents de changement dans la SFT qui conduisent à la guérison de la dépression et à la prévention des rechutes/récidives futures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une conception de série à cas unique avec plusieurs lignes de base randomisées parmi les participants sera utilisée dans cette étude.
L'étude durera environ 36 mois et comprendra trois phases.
La première phase est une liste d'attente/phase de référence de 6 à 12 semaines au cours de laquelle les participants seront évalués à plusieurs reprises avec les principales mesures de résultats et les médiateurs putatifs.
Dans la deuxième phase, les participants recevront jusqu'à 75 séances individuelles de SFT pour la dépression chronique en fonction des progrès individuels de la thérapie.
À la fin de la phase d'intervention, les participants auront des évaluations de suivi mensuelles pour les 12 prochains mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6221BD
- Academic Community Mental Health Center, Riagg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- TDM chronique tel que défini par le DSM-IV (répondant à tous les critères du TDM depuis au moins 2 ans).
- Score Beck Depression Inventory II (BDI-II) lors de la sélection > 20 (dépression modérée à sévère)
- Peut comprendre et parler la langue néerlandaise
- A accès à Internet à la maison
Critère d'exclusion:
- Risque aigu de suicide
- Trouble de l'humeur induit par une substance
- L'état de santé provoque la dépression directement ou par la prise de médicaments
- MDD avec des caractéristiques psychotiques
- DSM-IV Trouble bipolaire (actuel ou passé)
- DSM-IV Trouble psychotique (actuel ou passé)
- Dépendance à l'alcool ou aux drogues selon le DSM-IV
- Troubles du spectre autistique (trouble autistique, syndrome d'Asperger, trouble envahissant du développement NOS, syndrome de Rett, trouble désintégratif de l'enfance)
- Troubles de la personnalité des groupes A et B
- A commencé avec des antidépresseurs dans les trois mois précédant le dépistage initial. Les patients qui reçoivent des antidépresseurs pendant plus de 3 mois avant le début de l'étude peuvent continuer à prendre leurs médicaments et ne seront pas exclus de la participation.
- Contre-indications à l'IRM, comme la claustrophobie, les parties métalliques du corps et, pour les femmes, la grossesse en cours ou l'allaitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie centrée sur les schémas
Les participants recevront une thérapie centrée sur le schéma
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La SFT est une nouvelle approche de traitement des problèmes chroniques tout au long de la vie qui intègre des éléments et des techniques cognitifs, comportementaux, expérientiels et psychodynamiques.
Dans la présente étude, les participants recevront jusqu'à 75 séances individuelles de SFT en fonction des progrès individuels de la thérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Amélioration des symptômes dépressifs
Délai: Hebdomadaire pendant la ligne de base et l'intervention ; Mensuel pendant le suivi
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Hebdomadaire pendant la ligne de base et l'intervention ; Mensuel pendant le suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Rechute/récidive dépressive
Délai: Mesuré à 12 mois de suivi
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Mesuré à 12 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fritz Renner, PhD, Department of Clinical Psychological Science, Maastricht University
- Directeur d'études: Marcus Huibers, PhD, Department of Clinical Psychological Science, Maastricht University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2010
Première publication (Estimation)
30 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEC 10-3-048
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