Terapia focalizzata sullo schema per la depressione cronica
15 marzo 2016 aggiornato da: Fritz Renner, Maastricht University Medical Center
Terapia incentrata sullo schema per la depressione cronica: efficacia e meccanismi di cambiamento
La Schema Focused Therapy (SFT) è un approccio terapeutico innovativo ai problemi cronici e permanenti che incorpora elementi e tecniche cognitivi, comportamentali, esperienziali e psicodinamici.
Questo studio determinerà se la SFT è un trattamento adatto ed efficace per la depressione cronica in termini di effetti acuti e prevenzione di ricadute/recidive.
Lo scopo secondario di questo studio è identificare i meccanismi alla base del cambiamento nella SFT che portano al recupero dalla depressione e alla prevenzione di future ricadute/recidive.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio verrà utilizzato un disegno di una serie di casi singoli con più linee di base randomizzate tra i partecipanti.
Lo studio durerà circa 36 mesi e comprende tre fasi.
La prima fase è una lista di attesa/fase di riferimento di 6-12 settimane durante la quale i partecipanti saranno ripetutamente valutati con le principali misure di esito e presunti mediatori.
Nella seconda fase i partecipanti riceveranno fino a 75 sessioni individuali di SFT per la depressione cronica a seconda dei progressi individuali nella terapia.
Al termine della fase di intervento, i partecipanti avranno valutazioni mensili di follow-up per i prossimi 12 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6221BD
- Academic Community Mental Health Center, Riagg
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- MDD cronico come definito dal DSM-IV (che soddisfa tutti i criteri di MDD per almeno 2 anni).
- Punteggio Beck Depression Inventory II (BDI-II) allo screening >=20 (depressione da moderata a grave)
- Può capire e parlare la lingua olandese
- Ha accesso a Internet a casa
Criteri di esclusione:
- Rischio di suicidio acuto
- Disturbo dell'umore indotto da sostanze
- La condizione medica provoca la depressione direttamente o attraverso l'assunzione di farmaci
- MDD con caratteristiche psicotiche
- DSM-IV Disturbo bipolare (attuale o passato)
- DSM-IV Disturbo psicotico (attuale o passato)
- DSM-IV alcol o tossicodipendenza
- Disturbi dello spettro autistico (disturbo autistico, sindrome di Asperger, disturbo pervasivo dello sviluppo NAS, sindrome di Rett, disturbo disintegrativo dell'infanzia)
- Disturbi di personalità del cluster A e del cluster B
- Iniziato con farmaci antidepressivi entro tre mesi prima dello screening iniziale. I pazienti che ricevono farmaci antidepressivi per più di 3 mesi prima dell'inizio dello studio possono continuare a prendere i loro farmaci e non saranno esclusi dalla partecipazione.
- Controindicazioni alla risonanza magnetica, come claustrofobia, parti metalliche del corpo e, per le donne, gravidanza o allattamento in corso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia focalizzata sullo schema
I partecipanti riceveranno la terapia focalizzata sullo schema
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La SFT è un nuovo approccio terapeutico ai problemi cronici e permanenti che incorpora elementi e tecniche cognitivi, comportamentali, esperienziali e psicodinamici.
Nel presente studio i partecipanti riceveranno fino a 75 sessioni individuali di SFT a seconda dei progressi individuali nella terapia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Miglioramento dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Settimanalmente durante il basale e l'intervento; Mensilmente durante il follow-up
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Settimanalmente durante il basale e l'intervento; Mensilmente durante il follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Recidiva/recidiva depressiva
Lasso di tempo: Misurato a 12 mesi di follow-up
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Misurato a 12 mesi di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Fritz Renner, PhD, Department of Clinical Psychological Science, Maastricht University
- Direttore dello studio: Marcus Huibers, PhD, Department of Clinical Psychological Science, Maastricht University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
30 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEC 10-3-048
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