Terapia skoncentrowana na schemacie dla przewlekłej depresji
15 marca 2016 zaktualizowane przez: Fritz Renner, Maastricht University Medical Center
Terapia skoncentrowana na schemacie w leczeniu przewlekłej depresji: skuteczność i mechanizmy zmian
Terapia skoncentrowana na schemacie (SFT) to innowacyjne podejście do leczenia przewlekłych, trwających całe życie problemów, które obejmuje elementy i techniki poznawcze, behawioralne, empiryczne i psychodynamiczne.
Badanie to określi, czy SFT jest odpowiednim i skutecznym sposobem leczenia przewlekłej depresji pod względem ostrych skutków i zapobiegania nawrotom/nawrotom.
Drugorzędnym celem tego badania jest identyfikacja mechanizmów leżących u podstaw zmian w SFT, które prowadzą do wyzdrowienia z depresji i zapobiegania przyszłym nawrotom/nawrotom.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zostanie wykorzystany schemat serii pojedynczych przypadków z wieloma losowymi liniami bazowymi wśród uczestników.
Badanie potrwa około 36 miesięcy i składa się z trzech faz.
Pierwsza faza to trwająca od 6 do 12 tygodni lista oczekujących/faza wyjściowa, podczas której uczestnicy będą wielokrotnie oceniani za pomocą głównych mierników wyników i domniemanych mediatorów.
W drugiej fazie uczestnicy otrzymają do 75 indywidualnych sesji SFT dla przewlekłej depresji w zależności od indywidualnych postępów w terapii.
Po zakończeniu fazy interwencji uczestnicy będą mieli comiesięczne oceny uzupełniające przez następne 12 miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6221BD
- Academic Community Mental Health Center, Riagg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekła MDD zgodnie z DSM-IV (spełnienie pełnych kryteriów MDD przez co najmniej 2 lata).
- Wynik w Inwentarzu Depresji Becka II (BDI-II) podczas badania przesiewowego >=20 (depresja od umiarkowanej do ciężkiej)
- Rozumie i mówi w języku niderlandzkim
- Ma dostęp do internetu w domu
Kryteria wyłączenia:
- Ostre ryzyko samobójstwa
- Zaburzenia nastroju wywołane substancjami
- Stan chorobowy powoduje depresję bezpośrednio lub poprzez przyjmowanie leków
- MDD z cechami psychotycznymi
- DSM-IV Choroba afektywna dwubiegunowa (obecnie lub w przeszłości)
- DSM-IV Zaburzenie psychotyczne (obecnie lub w przeszłości)
- Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków DSM-IV
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu (zaburzenia autystyczne, zespół Aspergera, całościowe zaburzenie rozwojowe BNO, zespół Retta, zaburzenie dezintegracyjne wieku dziecięcego)
- Klaster A i klaster zaburzeń osobowości B
- Rozpoczęto od leków przeciwdepresyjnych w ciągu trzech miesięcy przed wstępnym badaniem przesiewowym. Pacjenci, którzy otrzymują leki przeciwdepresyjne przez ponad 3 miesiące przed rozpoczęciem badania, mogą nadal je przyjmować i nie zostaną wykluczeni z udziału.
- Przeciwwskazania do MRI, takie jak klaustrofobia, metalowe części ciała oraz u kobiet aktualna ciąża lub karmienie piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia skoncentrowana na schemacie
Uczestnicy otrzymają Terapię Skoncentrowaną na Schematach
|
SFT to nowatorskie podejście do leczenia przewlekłych, trwających całe życie problemów, które obejmuje elementy i techniki poznawcze, behawioralne, empiryczne i psychodynamiczne.
W niniejszym badaniu uczestnicy otrzymają do 75 indywidualnych sesji SFT w zależności od indywidualnych postępów w terapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Co tydzień podczas wizyty początkowej i interwencji; Co miesiąc podczas obserwacji
|
Co tydzień podczas wizyty początkowej i interwencji; Co miesiąc podczas obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nawrót/nawrót depresji
Ramy czasowe: Mierzono po 12 miesiącach obserwacji
|
Mierzono po 12 miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Fritz Renner, PhD, Department of Clinical Psychological Science, Maastricht University
- Dyrektor Studium: Marcus Huibers, PhD, Department of Clinical Psychological Science, Maastricht University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEC 10-3-048
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .