Terapia centrada en esquemas para la depresión crónica
15 de marzo de 2016 actualizado por: Fritz Renner, Maastricht University Medical Center
Terapia centrada en esquemas para la depresión crónica: eficacia y mecanismos de cambio
La terapia centrada en esquemas (SFT) es un enfoque de tratamiento innovador para problemas crónicos de por vida que incorpora elementos y técnicas cognitivas, conductuales, experimentales y psicodinámicas.
Este estudio determinará si SFT es un tratamiento adecuado y efectivo para la depresión crónica en términos de efectos agudos y prevención de recaídas/recurrencias.
El objetivo secundario de este estudio es identificar los mecanismos subyacentes de cambio en SFT que conducen a la recuperación de la depresión y la prevención de futuras recaídas/recurrencias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se utilizará un diseño de serie de un solo caso con múltiples líneas de base aleatorias entre los participantes.
El estudio tendrá una duración aproximada de 36 meses y consta de tres fases.
La primera fase es una fase inicial/lista de espera de 6 a 12 semanas durante la cual los participantes serán evaluados repetidamente con las medidas de resultado principales y los mediadores putativos.
En la segunda fase, los participantes recibirán hasta 75 sesiones individuales de SFT para la depresión crónica, según el progreso individual en la terapia.
Al finalizar la fase de intervención, los participantes tendrán evaluaciones de seguimiento mensuales durante los próximos 12 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6221BD
- Academic Community Mental Health Center, Riagg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- MDD crónico según lo definido por el DSM-IV (que cumple con todos los criterios de MDD durante al menos 2 años).
- Puntaje del Inventario de Depresión de Beck II (BDI-II) en la selección >=20 (depresión moderada a severa)
- Puede entender y hablar el idioma holandés.
- Tiene acceso a internet en casa
Criterio de exclusión:
- Riesgo agudo de suicidio
- Trastorno del estado de ánimo inducido por sustancias
- La condición médica causa depresión directamente o a través de la ingesta de medicamentos.
- TDM con rasgos psicóticos
- DSM-IV Trastorno bipolar (actual o pasado)
- DSM-IV Trastorno psicótico (actual o pasado)
- DSM-IV dependencia de alcohol o drogas
- Trastornos del espectro autista (trastorno autista, síndrome de Asperger, trastorno generalizado del desarrollo NOS, síndrome de Rett, trastorno desintegrativo infantil)
- Trastornos de personalidad del grupo A y del grupo B
- Comenzó con medicación antidepresiva dentro de los tres meses anteriores a la selección inicial. Los pacientes que reciban medicación antidepresiva durante más de 3 meses antes del inicio del estudio podrán seguir tomando su medicación y no serán excluidos de la participación.
- Contraindicaciones de la resonancia magnética, como claustrofobia, partes metálicas en el cuerpo y, para las mujeres, embarazo o lactancia actual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia Centrada en Esquemas
Los participantes recibirán Terapia Centrada en Esquemas
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SFT es un enfoque de tratamiento novedoso para problemas crónicos de por vida que incorpora elementos y técnicas cognitivas, conductuales, experimentales y psicodinámicas.
En el presente estudio, los participantes recibirán hasta 75 sesiones individuales de SFT dependiendo del progreso individual en la terapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mejoría de los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Semanalmente durante la línea de base y la intervención; Mensual durante el seguimiento
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Semanalmente durante la línea de base y la intervención; Mensual durante el seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Recaída/recurrencia depresiva
Periodo de tiempo: Medido a los 12 meses de seguimiento
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Medido a los 12 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fritz Renner, PhD, Department of Clinical Psychological Science, Maastricht University
- Director de estudio: Marcus Huibers, PhD, Department of Clinical Psychological Science, Maastricht University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEC 10-3-048
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