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식이성 폴리페놀과 ω-3 지방산이 고위험군에서 심혈관 위험인자에 미치는 영향 (Etherpaths)

2013년 6월 18일 업데이트: rivellese angela, Federico II University

제2형 당뇨병 및 심혈관 질환 고위험군에서 폴리페놀 및 오메가-3 지방산이 심혈관 Rik 인자(식후 지질 대사에 초점)에 미치는 영향

이 연구의 목적은 폴리페놀과 오메가 3 지방산(단독 또는 조합)을 사용한 8주간의 식이 중재가 심혈관 위험이 높은 사람들의 식후 지질 대사 및 기타 심혈관 위험 요인에 효과적인지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

생선 섭취는 심혈관 위험 감소와 관련이 있으며 ω-3 지방산이 포함된 식이 보충제는 혈장 트리글리세리드 수치를 감소시킵니다. ω-3 지방산의 작용 메커니즘은 현재 완전히 이해되지 않았습니다. 다중불포화 ω-3 지방산의 유익한 효과는 플라스마로겐 보충을 촉진하는 능력을 통해 매개될 수 있다는 가설을 세웠습니다.

폴리페놀은 일부 심혈관 위험 인자, 특히 감소된 지질 산화에 대한 유익한 효과와 관련이 있습니다. 지질 대사에 미치는 영향에 대한 데이터는 적습니다. 최근 데이터는 이러한 효과가 플라즈마로겐 수준의 변화에 ​​의해 매개될 수 있음을 시사합니다.

두 가지 식이 요법(ω-3 지방산 및 폴리페놀)을 결합하는 것이 지질 대사에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.

선진국 인구는 대부분 식후 상태에서 생활하지만, 지질 대사에 관한 많은 정보는 단식 상태를 나타냅니다.

식이 중재 연구 설계

심혈관 위험이 높은 80명의 사람들이 4가지 영양 8주 개입 중 하나에 무작위로 배정되었습니다.

(A) 오메가-3 지방산과 폴리페놀이 부족한 식단 조절 (B) 오메가-3 지방산이 풍부한 식단 (C) 폴리페놀이 풍부한 식단 (D) 오메가-3 지방산과 폴리페놀이 풍부한 식단

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Naples
      • Napoli, Naples, 이탈리아, 80131
        • Federico II University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • bmi >25<35kg/m2
  • 높은 허리둘레(남성 >102 cm, 여성 >88 cm) + 다음 대사증후군 요소 중 하나:

공복 혈장 트리글리세리드 ≥150mg/dl 공복 HDL-col <40mg/dl(남성) 및 <50mg/dl(여성) 공복 혈장 포도당 100-125mg/dl

제외 기준:

  • 공복 혈장 트리글리세리드 ≥400mg/dl 및 콜레스테롤 >270mg/dl
  • 지난 6개월 동안 심혈관 사건(AMI 및/또는 뇌졸중)
  • 진성 당뇨병
  • 규칙적이고 집중적인 신체 활동
  • 신장(혈청 크레아티닌 >1.7mg/dl) 및 간(트랜스아미나제 >double)
  • 고지혈증 또는 항염증제
  • 빈혈(Hb <12g/dl) 또는 기타 만성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: B그룹
오메가-3 지방산이 풍부한 식단
주 3회 이상 생선, 큰 잎채소
실험적: C그룹
폴리페놀이 풍부한 식단
엑스트라 버진 올리브 오일, 녹차, 베리, 폴리페놀이 풍부한 과일, 다크 초콜릿, 디카페인 커피
실험적: D그룹
폴리페놀과 오메가-3 지방산이 풍부한 식단
주 3회 이상 생선, 큰 잎채소 + 엑스트라 버진 올리브 오일, 녹차, 딸기류, 폴리페놀이 풍부한 과일, 다크 초콜릿, 디카페인 커피
위약 비교기: 그룹(대조군)
오메가-3 지방산과 폴리페놀 함량이 낮은 식단
낮은 오메가-3 지방산 및 폴리페놀 함량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
킬로미크론 및 VLDL 분획의 트리글리세리드 농도의 시험 식사 후 증분 AUC
기간: 48개월
48개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
인슐린 감수성
기간: 48개월
48개월
혈장 및 지방 조직 아디포카인
기간: 48개월
48개월
내피 기능
기간: 48개월
48개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Giovanni Annuzzi, Federico II University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 30일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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