Effetti dei polifenoli della dieta e degli acidi grassi ω-3 sui fattori di rischio cardiovascolare nei soggetti ad alto rischio (Etherpaths)
Effetti dei polifenoli e degli acidi grassi Omega-3 sui fattori Rik cardiovascolari (con particolare attenzione al metabolismo lipidico postprandiale) in soggetti ad alto rischio di diabete di tipo 2 e malattie cardiovascolari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il consumo di pesce è associato a un minor rischio cardiovascolare e l'integrazione alimentare con acidi grassi ω-3 riduce i livelli plasmatici di trigliceridi. I meccanismi di azione degli acidi grassi ω-3 non sono attualmente completamente compresi. È stato ipotizzato che gli effetti benefici degli acidi grassi polinsaturi ω-3 possano essere mediati dalla loro capacità di facilitare il rifornimento di plasmalogeno.
I polifenoli sono associati ad effetti benefici su alcuni fattori di rischio cardiovascolare, in particolare con una ridotta ossidazione dei lipidi. Sono disponibili meno dati sui loro effetti sul metabolismo lipidico. Dati recenti suggeriscono che questi effetti potrebbero essere mediati da cambiamenti nei livelli di plasmalogeno.
Gli effetti sul metabolismo lipidico della combinazione dei due approcci dietetici (acidi grassi ω-3 e polifenoli) non sono noti.
Mentre le popolazioni sviluppate vivono per la maggior parte nello stato postprandiale, gran parte delle informazioni sul metabolismo lipidico si riferiscono alla condizione di digiuno.
Progetto di studio sull'intervento dietetico
Ottanta persone ad alto rischio cardiovascolare assegnate in modo casuale a uno dei quattro diversi interventi nutrizionali di 8 settimane:
(A) Dieta di controllo povera di acidi grassi omega-3 e polifenoli (B) Dieta ricca di acidi grassi omega-3 (C) Dieta ricca di polifenoli (D) Dieta ricca di acidi grassi omega-3 e polifenoli
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Naples
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Napoli, Naples, Italia, 80131
- Federico II University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bmi >25<35 kg/m2
- Circonferenza vita alta (uomini >102 cm, donne >88 cm) + uno dei seguenti componenti della sindrome metabolica:
Trigliceridi plasmatici a digiuno ≥150 mg/dl Col-HDL a digiuno <40 mg/dl (uomini) e <50 mg/dl (donne) Glicemia plasmatica a digiuno 100-125 mg/dl
Criteri di esclusione:
- Trigliceridi plasmatici a digiuno ≥400 mg/dl e colesterolo >270 mg/dl
- Eventi cardiovascolari (IMA e/o ictus) negli ultimi 6 mesi
- Diabete mellito
- Regolare attività fisica intensiva
- Rene (creatinina sierica >1,7 mg/dl) e fegato (transaminasi >doppio)
- Farmaci ipolipidemizzanti o antinfiammatori
- Anemia (Hb <12 g/dl) o qualsiasi altra malattia cronica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo B
Dieta ricca di acidi grassi omega-3
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pesce almeno 3 volte a settimana, ortaggi a foglia larga
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Sperimentale: Gruppo C
Dieta ricca di polifenoli
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olio extravergine di oliva, the verde, frutti di bosco, frutti ricchi di polifenoli, cioccolato fondente, caffè decaffeinato
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Sperimentale: Gruppo D
Dieta ricca di polifenoli e di acidi grassi omega-3
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Pesce almeno 3 volte a settimana, verdure a foglia larga + olio extravergine di oliva, tè verde, frutti di bosco, frutta ricca di polifenoli, cioccolato fondente, caffè decaffeinato
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Comparatore placebo: Un gruppo (gruppo di controllo)
dieta a basso contenuto di acidi grassi omega-3 e polifenoli
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basso contenuto di acidi grassi omega-3 e polifenoli (scarso apporto di pesce, noci e legumi, olio ricco di acidi grassi monoinsaturi, verdure e frutta povere di polifenoli)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
AUC incrementale dopo un pasto di prova della concentrazione di trigliceridi nei chilomicroni e nella frazione VLDL
Lasso di tempo: 48 mesi
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48 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 48 mesi
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48 mesi
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adipochine plasmatiche e del tessuto adiposo
Lasso di tempo: 48 mesi
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48 mesi
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funzione endoteliale
Lasso di tempo: 48 mesi
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48 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Giovanni Annuzzi, Federico II University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Costabile G, Vetrani C, Bozzetto L, Giacco R, Bresciani L, Del Rio D, Vitale M, Della Pepa G, Brighenti F, Riccardi G, Rivellese AA, Annuzzi G. Plasma TMAO increase after healthy diets: results from 2 randomized controlled trials with dietary fish, polyphenols, and whole-grain cereals. Am J Clin Nutr. 2021 Oct 4;114(4):1342-1350. doi: 10.1093/ajcn/nqab188.
- Della Pepa G, Vetrani C, Vitale M, Bozzetto L, Costabile G, Cipriano P, Mangione A, Patti L, Riccardi G, Rivellese AA, Annuzzi G. Effects of a diet naturally rich in polyphenols on lipid composition of postprandial lipoproteins in high cardiometabolic risk individuals: an ancillary analysis of a randomized controlled trial. Eur J Clin Nutr. 2020 Jan;74(1):183-192. doi: 10.1038/s41430-019-0459-0. Epub 2019 Jun 27.
- Bozzetto L, Annuzzi G, Ragucci M, Di Donato O, Della Pepa G, Della Corte G, Griffo E, Anniballi G, Giacco A, Mancini M, Rivellese AA. Insulin resistance, postprandial GLP-1 and adaptive immunity are the main predictors of NAFLD in a homogeneous population at high cardiovascular risk. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2016 Jul;26(7):623-629. doi: 10.1016/j.numecd.2016.01.011. Epub 2016 Apr 14.
- Bozzetto L, Annuzzi G, Pacini G, Costabile G, Vetrani C, Vitale M, Griffo E, Giacco A, De Natale C, Cocozza S, Della Pepa G, Tura A, Riccardi G, Rivellese AA. Polyphenol-rich diets improve glucose metabolism in people at high cardiometabolic risk: a controlled randomised intervention trial. Diabetologia. 2015 Jul;58(7):1551-60. doi: 10.1007/s00125-015-3592-x. Epub 2015 Apr 24.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- EpWP5
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