Auswirkungen von Nahrungspolyphenolen und ω-3-Fettsäuren auf kardiovaskuläre Risikofaktoren bei Hochrisikopersonen (Etherpaths)
Auswirkungen von Polyphenolen und Omega-3-Fettsäuren auf kardiovaskuläre Risikofaktoren (mit Schwerpunkt auf dem postprandialen Lipidstoffwechsel) bei Patienten mit hohem Risiko für Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Verzehr von Fisch ist mit einem geringeren kardiovaskulären Risiko verbunden und eine Nahrungsergänzung mit ω-3-Fettsäuren senkt den Triglyceridspiegel im Plasma. Die Wirkmechanismen von ω-3-Fettsäuren sind derzeit noch nicht vollständig geklärt. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass die vorteilhaften Wirkungen mehrfach ungesättigter ω-3-Fettsäuren durch ihre Fähigkeit, die Wiederauffüllung von Plasmalogen zu erleichtern, vermittelt werden könnten.
Polyphenole werden mit positiven Auswirkungen auf einige kardiovaskuläre Risikofaktoren in Verbindung gebracht, insbesondere mit einer verringerten Lipidoxidation. Zu ihren Auswirkungen auf den Fettstoffwechsel liegen weniger Daten vor. Aktuelle Daten deuten darauf hin, dass diese Effekte durch Veränderungen der Plasmalogenspiegel vermittelt werden könnten.
Die Auswirkungen der Kombination der beiden Ernährungsansätze (ω-3-Fettsäuren und Polyphenole) auf den Fettstoffwechsel sind nicht bekannt.
Während entwickelte Bevölkerungsgruppen größtenteils im postprandialen Zustand leben, beziehen sich viele Informationen zum Fettstoffwechsel auf den Fastenzustand.
Studiendesign für diätetische Interventionen
Achtzig Personen mit hohem kardiovaskulärem Risiko wurden nach dem Zufallsprinzip einer der vier verschiedenen achtwöchigen Ernährungsinterventionen zugewiesen:
(A) Kontrolldiät, die arm an Omega-3-Fettsäuren und Polyphenolen ist (B) Diät, die reich an Omega-3-Fettsäuren ist (C) Diät, die reich an Polyphenolen ist (D) Diät, die reich an Omega-3-Fettsäuren und Polyphenolen ist
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Naples
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Napoli, Naples, Italien, 80131
- Federico II University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI >25<35 kg/m2
- Hoher Taillenumfang (Männer >102 cm, Frauen >88 cm) + eine der folgenden Komponenten des metabolischen Syndroms:
Nüchtern-Plasmatriglyceride ≥150 mg/dl Nüchtern-HDL-col <40 mg/dl (Männer) und <50 mg/dl (Frauen) Nüchtern-Plasmaglukose 100-125 mg/dl
Ausschlusskriterien:
- Nüchternplasmatriglyceride ≥400 mg/dl und Cholesterin >270 mg/dl
- Kardiovaskuläre Ereignisse (AMI und/oder Schlaganfall) in den letzten 6 Monaten
- Diabetes Mellitus
- Regelmäßige intensive körperliche Aktivität
- Niere (Serumkreatinin >1,7 mg/dl) und Leber (Transaminasen >doppelt)
- Hypolipidämische oder entzündungshemmende Medikamente
- Anämie (Hb <12 g/dl) oder eine andere chronische Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: B-Gruppe
Ernährung reich an Omega-3-Fettsäuren
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Fisch mindestens 3 Mal pro Woche, großblättriges Gemüse
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Experimental: C-Gruppe
Diät reich an Polyphenolen
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Extra natives Olivenöl, grüner Tee, Beeren, polyphenolreiche Früchte, dunkle Schokolade, entkoffeinierter Kaffee
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Experimental: D-Gruppe
Diät reich an Polyphenolen und Omega-3-Fettsäuren
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Mindestens dreimal pro Woche Fisch, großblättriges Gemüse + natives Olivenöl extra, grüner Tee, Beeren, polyphenolreiche Früchte, dunkle Schokolade, entkoffeinierter Kaffee
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Placebo-Komparator: Eine Gruppe (Kontrollgruppe)
Diät mit geringem Gehalt an Omega-3-Fettsäuren und Polyphenolen
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geringer Gehalt an Omega-3-Fettsäuren und Polyphenolen (geringer Verzehr von Fisch, Nüssen und Hülsenfrüchten, Öl reich an einfach ungesättigten Fettsäuren, Gemüse und Obst arm an Polyphenolen)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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inkrementelle AUC nach einer Testmahlzeit der Triglyceridkonzentration in Chylomikronen und der VLDL-Fraktion
Zeitfenster: 48 Monate
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48 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Insulinsensitivität
Zeitfenster: 48 Monate
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48 Monate
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Plasma- und Fettgewebe-Adipokine
Zeitfenster: 48 Monate
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48 Monate
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Endothelfunktion
Zeitfenster: 48 Monate
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48 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Giovanni Annuzzi, Federico II University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Costabile G, Vetrani C, Bozzetto L, Giacco R, Bresciani L, Del Rio D, Vitale M, Della Pepa G, Brighenti F, Riccardi G, Rivellese AA, Annuzzi G. Plasma TMAO increase after healthy diets: results from 2 randomized controlled trials with dietary fish, polyphenols, and whole-grain cereals. Am J Clin Nutr. 2021 Oct 4;114(4):1342-1350. doi: 10.1093/ajcn/nqab188.
- Della Pepa G, Vetrani C, Vitale M, Bozzetto L, Costabile G, Cipriano P, Mangione A, Patti L, Riccardi G, Rivellese AA, Annuzzi G. Effects of a diet naturally rich in polyphenols on lipid composition of postprandial lipoproteins in high cardiometabolic risk individuals: an ancillary analysis of a randomized controlled trial. Eur J Clin Nutr. 2020 Jan;74(1):183-192. doi: 10.1038/s41430-019-0459-0. Epub 2019 Jun 27.
- Bozzetto L, Annuzzi G, Ragucci M, Di Donato O, Della Pepa G, Della Corte G, Griffo E, Anniballi G, Giacco A, Mancini M, Rivellese AA. Insulin resistance, postprandial GLP-1 and adaptive immunity are the main predictors of NAFLD in a homogeneous population at high cardiovascular risk. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2016 Jul;26(7):623-629. doi: 10.1016/j.numecd.2016.01.011. Epub 2016 Apr 14.
- Bozzetto L, Annuzzi G, Pacini G, Costabile G, Vetrani C, Vitale M, Griffo E, Giacco A, De Natale C, Cocozza S, Della Pepa G, Tura A, Riccardi G, Rivellese AA. Polyphenol-rich diets improve glucose metabolism in people at high cardiometabolic risk: a controlled randomised intervention trial. Diabetologia. 2015 Jul;58(7):1551-60. doi: 10.1007/s00125-015-3592-x. Epub 2015 Apr 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EpWP5
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