Efeitos dos polifenóis dietéticos e dos ácidos graxos ω-3 nos fatores de risco cardiovascular em indivíduos de alto risco (Etherpaths)
Efeitos dos polifenóis e ácidos graxos ômega-3 nos fatores de risco cardiovascular (com foco no metabolismo lipídico pós-prandial) em indivíduos com alto risco de diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O consumo de peixe está associado a um menor risco cardiovascular e a suplementação dietética com ácidos graxos ω-3 reduz os níveis plasmáticos de triglicerídeos. Os mecanismos de ação dos ácidos graxos ω-3 ainda não são completamente compreendidos. Foi levantada a hipótese de que os efeitos benéficos dos ácidos graxos ω-3 poliinsaturados podem ser mediados por sua capacidade de facilitar a reposição de plasmalogênio.
Os polifenóis estão associados a efeitos benéficos sobre alguns fatores de risco cardiovascular, em particular com uma redução da oxidação lipídica. Menos dados estão disponíveis sobre seus efeitos no metabolismo lipídico. Dados recentes sugerem que esses efeitos podem ser mediados por alterações nos níveis de plasmalogênio.
Os efeitos sobre o metabolismo lipídico da combinação das duas abordagens dietéticas (ácidos graxos ω-3 e polifenóis) não são conhecidos.
Enquanto as populações desenvolvidas vivem em sua maioria no estado pós-prandial, grande parte das informações sobre o metabolismo lipídico refere-se à condição de jejum.
Projeto de estudo de intervenção dietética
Oitenta pessoas com alto risco cardiovascular foram aleatoriamente designadas para uma das quatro diferentes intervenções nutricionais de 8 semanas:
(A) Dieta controle pobre em ácidos graxos ômega-3 e polifenóis (B) Dieta rica em ácidos graxos ômega-3 (C) Dieta rica em polifenóis (D) Dieta rica em ácidos graxos ômega-3 e polifenóis
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Naples
-
Napoli, Naples, Itália, 80131
- Federico II University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC >25<35 kg/m2
- Circunferência da cintura alta (homens > 102 cm, mulheres > 88 cm) + um dos seguintes componentes da síndrome metabólica:
Triglicerídeos plasmáticos em jejum ≥150 mg/dl HDL-col em jejum <40 mg/dl (homens) e <50 mg/dl (mulheres) Glicemia plasmática em jejum 100-125 mg/dl
Critério de exclusão:
- Triglicerídeos plasmáticos em jejum ≥400 mg/dl e colesterol >270 mg/dl
- Eventos cardiovasculares (IAM e/ou AVC) nos últimos 6 meses
- diabetes melito
- Atividade física intensiva regular
- Rim (creatinina sérica >1,7 mg/dl) e fígado (transaminases >duplas)
- Drogas hipolipemiantes ou antiinflamatórias
- Anemia (Hb <12 g/dl) ou qualquer outra doença crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo B
Dieta rica em ácidos graxos ômega-3
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peixe pelo menos 3 vezes por semana, vegetais de folhas grandes
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Experimental: Grupo C
Dieta rica em polifenóis
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azeite de oliva extra virgem, chá verde, frutas vermelhas, frutas ricas em polifenóis, chocolate amargo, café descafeinado
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Experimental: Grupo D
Dieta rica em polifenóis e em ácidos graxos ômega-3
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Peixe pelo menos 3 vezes x semana, vegetais de folhas grandes + azeite extra virgem, chá verde, frutas vermelhas, frutas ricas em polifenóis, chocolate amargo, café descafeinado
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Comparador de Placebo: Um grupo (grupo de controle)
dieta com baixo teor de ácidos graxos ômega-3 e polifenóis
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baixo teor de ácidos graxos ômega-3 e polifenóis (baixa ingestão de peixes, nozes e legumes, óleo rico em ácidos graxos monoinsaturados, vegetais e frutas pobres em polifenóis)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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AUC incremental após uma refeição de teste da concentração de triglicerídeos em quilomícrons e fração VLDL
Prazo: 48 meses
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48 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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sensibilidade à insulina
Prazo: 48 meses
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48 meses
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adipocinas plasmáticas e do tecido adiposo
Prazo: 48 meses
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48 meses
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função endotelial
Prazo: 48 meses
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48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Giovanni Annuzzi, Federico II University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Costabile G, Vetrani C, Bozzetto L, Giacco R, Bresciani L, Del Rio D, Vitale M, Della Pepa G, Brighenti F, Riccardi G, Rivellese AA, Annuzzi G. Plasma TMAO increase after healthy diets: results from 2 randomized controlled trials with dietary fish, polyphenols, and whole-grain cereals. Am J Clin Nutr. 2021 Oct 4;114(4):1342-1350. doi: 10.1093/ajcn/nqab188.
- Della Pepa G, Vetrani C, Vitale M, Bozzetto L, Costabile G, Cipriano P, Mangione A, Patti L, Riccardi G, Rivellese AA, Annuzzi G. Effects of a diet naturally rich in polyphenols on lipid composition of postprandial lipoproteins in high cardiometabolic risk individuals: an ancillary analysis of a randomized controlled trial. Eur J Clin Nutr. 2020 Jan;74(1):183-192. doi: 10.1038/s41430-019-0459-0. Epub 2019 Jun 27.
- Bozzetto L, Annuzzi G, Ragucci M, Di Donato O, Della Pepa G, Della Corte G, Griffo E, Anniballi G, Giacco A, Mancini M, Rivellese AA. Insulin resistance, postprandial GLP-1 and adaptive immunity are the main predictors of NAFLD in a homogeneous population at high cardiovascular risk. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2016 Jul;26(7):623-629. doi: 10.1016/j.numecd.2016.01.011. Epub 2016 Apr 14.
- Bozzetto L, Annuzzi G, Pacini G, Costabile G, Vetrani C, Vitale M, Griffo E, Giacco A, De Natale C, Cocozza S, Della Pepa G, Tura A, Riccardi G, Rivellese AA. Polyphenol-rich diets improve glucose metabolism in people at high cardiometabolic risk: a controlled randomised intervention trial. Diabetologia. 2015 Jul;58(7):1551-60. doi: 10.1007/s00125-015-3592-x. Epub 2015 Apr 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EpWP5
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