Effets des polyphénols alimentaires et des acides gras ω-3 sur les facteurs de risque cardiovasculaire chez les sujets à haut risque (Etherpaths)
Effets des polyphénols et des acides gras oméga-3 sur les facteurs de risque cardiovasculaire (en se concentrant sur le métabolisme des lipides postprandiaux) chez les sujets à haut risque de diabète de type 2 et de maladies cardiovasculaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La consommation de poisson est associée à un risque cardiovasculaire plus faible et une supplémentation alimentaire en acides gras ω-3 réduit les taux plasmatiques de triglycérides. Les mécanismes d'action des acides gras ω-3 ne sont actuellement pas complètement compris. Il a été émis l'hypothèse que les effets bénéfiques des acides gras ω-3 polyinsaturés pourraient être médiés par leur capacité à faciliter la reconstitution du plasmalogène.
Les polyphénols sont associés à des effets bénéfiques sur certains facteurs de risque cardiovasculaires, notamment avec une réduction de l'oxydation des lipides. Moins de données sont disponibles sur leurs effets sur le métabolisme des lipides. Des données récentes suggèrent que ces effets pourraient être médiés par des changements dans les niveaux de plasmalogène.
Les effets sur le métabolisme lipidique de la combinaison des deux approches alimentaires (acides gras ω-3 et polyphénols) ne sont pas connus.
Alors que les populations développées vivent pour la plupart dans l'état postprandial, une grande partie des informations sur le métabolisme des lipides se réfère à la condition de jeûne.
Conception de l'étude d'intervention alimentaire
Quatre-vingts personnes à haut risque cardiovasculaire assignées au hasard à l'une des quatre différentes interventions nutritionnelles de 8 semaines :
(A) Régime témoin pauvre en acides gras oméga-3 et polyphénols (B) Régime riche en acides gras oméga-3 (C) Régime riche en polyphénols (D) Régime riche en acides gras oméga-3 et polyphénols
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Naples
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Napoli, Naples, Italie, 80131
- Federico II University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC > 25 < 35 kg/m2
- Tour de taille élevé (homme >102 cm, femme >88 cm) + un des composants suivants du syndrome métabolique :
Triglycérides plasmatiques à jeun ≥150 mg/dl HDL-col à jeun <40 mg/dl (hommes) et <50 mg/dl (femmes) Glycémie plasmatique à jeun 100-125 mg/dl
Critère d'exclusion:
- Triglycérides plasmatiques à jeun ≥ 400 mg/dl et cholestérol > 270 mg/dl
- Événements cardiovasculaires (IAM et/ou AVC) au cours des 6 derniers mois
- Diabète sucré
- Activité physique intensive régulière
- Rein (créatinine sérique >1,7 mg/dl) et foie (transaminases >double)
- Médicaments hypolipidémiants ou anti-inflammatoires
- Anémie (Hb <12 g/dl) ou toute autre maladie chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe B
Alimentation riche en acides gras oméga-3
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poisson au moins 3 fois par semaine, légumes à grandes feuilles
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Expérimental: Groupe C
Alimentation riche en polyphénols
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huile d'olive extra vierge, thé vert, baies, fruits riches en polyphénols, chocolat noir, café décaféiné
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Expérimental: Groupe D
Alimentation riche en polyphénols et en acides gras oméga-3
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Poisson au moins 3 fois x semaine, légumes à grandes feuilles + huile d'olive extra vierge, thé vert, baies, fruits riches en polyphénols, chocolat noir, café décaféiné
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Comparateur placebo: Un groupe (groupe de contrôle)
alimentation à faible teneur en acides gras oméga-3 et en polyphénols
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faible teneur en acides gras oméga-3 et en polyphénols (faible consommation de poisson, fruits à coque et légumineuses, huile riche en acides gras monoinsaturés, légumes et fruits pauvres en polyphénols)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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ASC incrémentielle après un repas test de concentration de triglycérides dans les chylomicrons et la fraction VLDL
Délai: 48 mois
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48 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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sensibilité à l'insuline
Délai: 48 mois
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48 mois
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adipokines du plasma et du tissu adipeux
Délai: 48 mois
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48 mois
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fonction endothéliale
Délai: 48 mois
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48 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Giovanni Annuzzi, Federico II University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Costabile G, Vetrani C, Bozzetto L, Giacco R, Bresciani L, Del Rio D, Vitale M, Della Pepa G, Brighenti F, Riccardi G, Rivellese AA, Annuzzi G. Plasma TMAO increase after healthy diets: results from 2 randomized controlled trials with dietary fish, polyphenols, and whole-grain cereals. Am J Clin Nutr. 2021 Oct 4;114(4):1342-1350. doi: 10.1093/ajcn/nqab188.
- Della Pepa G, Vetrani C, Vitale M, Bozzetto L, Costabile G, Cipriano P, Mangione A, Patti L, Riccardi G, Rivellese AA, Annuzzi G. Effects of a diet naturally rich in polyphenols on lipid composition of postprandial lipoproteins in high cardiometabolic risk individuals: an ancillary analysis of a randomized controlled trial. Eur J Clin Nutr. 2020 Jan;74(1):183-192. doi: 10.1038/s41430-019-0459-0. Epub 2019 Jun 27.
- Bozzetto L, Annuzzi G, Ragucci M, Di Donato O, Della Pepa G, Della Corte G, Griffo E, Anniballi G, Giacco A, Mancini M, Rivellese AA. Insulin resistance, postprandial GLP-1 and adaptive immunity are the main predictors of NAFLD in a homogeneous population at high cardiovascular risk. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2016 Jul;26(7):623-629. doi: 10.1016/j.numecd.2016.01.011. Epub 2016 Apr 14.
- Bozzetto L, Annuzzi G, Pacini G, Costabile G, Vetrani C, Vitale M, Griffo E, Giacco A, De Natale C, Cocozza S, Della Pepa G, Tura A, Riccardi G, Rivellese AA. Polyphenol-rich diets improve glucose metabolism in people at high cardiometabolic risk: a controlled randomised intervention trial. Diabetologia. 2015 Jul;58(7):1551-60. doi: 10.1007/s00125-015-3592-x. Epub 2015 Apr 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EpWP5
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