Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dietních polyfenolů a ω-3 mastných kyselin na kardiovaskulární rizikové faktory u vysoce rizikových subjektů (Etherpaths)

18. června 2013 aktualizováno: rivellese angela, Federico II University

Účinky polyfenolů a omega-3 mastných kyselin na kardiovaskulární rizikové faktory (se zaměřením na postprandiální metabolismus lipidů) u subjektů s vysokým rizikem diabetu 2. typu a kardiovaskulárních onemocnění

Cílem této studie je prozkoumat, zda 8týdenní dietní intervence s polyfenoly a omega 3 mastnými kyselinami (samostatně nebo v kombinaci) může být účinná na postprandiální metabolismus lipidů a další kardiovaskulární rizikové faktory u lidí s vysokým kardiovaskulárním rizikem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konzumace ryb je spojena s nižším kardiovaskulárním rizikem a dietní suplementace ω-3 mastnými kyselinami snižuje hladiny triglyceridů v plazmě. Mechanismus účinku ω-3 mastných kyselin není v současné době zcela objasněn. Byla vyslovena hypotéza, že příznivé účinky polynenasycených ω-3 mastných kyselin mohou být zprostředkovány jejich schopností usnadnit doplňování plazmalogenu.

Polyfenoly jsou spojeny s příznivými účinky na některé kardiovaskulární rizikové faktory, zejména se sníženou oxidací lipidů. O jejich účincích na metabolismus lipidů je k dispozici méně údajů. Nedávné údaje naznačují, že tyto účinky by mohly být zprostředkovány změnami hladin plazmalogenu.

Účinky kombinace dvou dietních přístupů (ω-3 mastné kyseliny a polyfenoly) na metabolismus lipidů nejsou známy.

Zatímco rozvinuté populace žijí z větší části v postprandiálním stavu, mnoho informací o metabolismu lipidů se týká stavu nalačno.

Návrh studie dietní intervence

Osmdesát lidí s vysokým kardiovaskulárním rizikem bylo náhodně rozděleno do jedné ze čtyř různých nutričních 8týdenních intervencí:

(A) Kontrolní strava chudá na omega-3 mastné kyseliny a polyfenoly (B) Strava bohatá na omega-3 mastné kyseliny (C) Strava bohatá na polyfenoly (D) Strava bohatá na omega-3 mastné kyseliny a polyfenoly

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Naples
      • Napoli, Naples, Itálie, 80131
        • Federico II University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bmi >25<35 kg/m2
  • Vysoký obvod pasu (muži >102 cm, ženy >88 cm) + jedna z následujících složek metabolického syndromu:

Plazmatické triglyceridy nalačno ≥150 mg/dl HDL-col nalačno <40 mg/dl (muži) a <50 mg/dl (ženy) Hladina glukózy v plazmě nalačno 100–125 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • Plazmatické triglyceridy nalačno ≥400 mg/dl a cholesterol >270 mg/dl
  • Kardiovaskulární příhody (AMI a/nebo cévní mozková příhoda) za posledních 6 měsíců
  • Diabetes mellitus
  • Pravidelná intenzivní fyzická aktivita
  • Ledviny (sérový kreatinin > 1,7 mg/dl) a játra (transaminázy > dvojnásobek)
  • Hypolipidemické nebo protizánětlivé léky
  • Anémie (Hb <12 g/dl) nebo jakékoli jiné chronické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: B skupina
Strava bohatá na omega-3 mastné kyseliny
Jiný: Strava bohatá na omega-3 mastné kyseliny
ryby alespoň 3x týdně, velká listová zelenina
Experimentální: C skupina
Strava bohatá na polyfenoly
Jiný: Strava bohatá na polyfenoly
extra panenský olivový olej, zelený čaj, bobule, ovoce bohaté na polyfenoly, hořká čokoláda, káva bez kofeinu
Experimentální: D skupina
Strava bohatá na polyfenoly a omega-3 mastné kyseliny
Jiný: strava bohatá na omega-3 a polyfenoly
Ryby alespoň 3x týdně,velkolistová zelenina + extra panenský olivový olej, zelený čaj, lesní plody,ovoce bohaté na polyfenoly, hořká čokoláda, káva bez kofeinu
Komparátor placeba: Skupina (kontrolní skupina)
dieta s nízkým obsahem omega-3 mastných kyselin a polyfenolů
Jiný: Kontrolní dieta
nízký obsah omega-3 mastných kyselin a polyfenolů (nízký příjem ryb, ořechů a luštěnin, olej bohatý na mononenasycené mastné kyseliny, zelenina a ovoce chudé na polyfenoly)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přírůstková AUC po testovacím jídle koncentrace triglyceridů v chylomikronech a frakci VLDL
Časové okno: 48 měsíců
48 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
citlivost na inzulín
Časové okno: 48 měsíců
48 měsíců
adipokiny plazmy a tukové tkáně
Časové okno: 48 měsíců
48 měsíců
endoteliální funkce
Časové okno: 48 měsíců
48 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Giovanni Annuzzi, Federico II University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EpWP5

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit