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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01154777
자폐증이 있는 6-18세 아동의 뉴로피드백 훈련에 대한 공동 연구
2010년 10월 3일 업데이트: Institute for Personal Excellence, P.A.
6-18세 자폐아의 신경피드백 훈련에 대한 공동 연구
조작적 조건화에 기반한 신경인지 훈련 방법인 뉴로피드백은 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 90명의 어린이에게 60회 세션 훈련 기간 동안 자폐증이 나타내는 제한적인 행동 및 감각 증상을 개선하기 위해 사용됩니다(각 협력 사이트는 참가자 90명 중 45명).
이 연구는 학습 이론에 기반한 비침습적 접근 방식인 뉴로피드백 훈련이 자폐증의 증상을 완화하고 궁극적으로 자폐증이 있는 사람이 자신의 환경과 성공적으로 상호 작용할 수 있도록 하고 하루 종일 독립적으로 기능할 수 있도록 함을 입증하고자 합니다. -오늘날 기준으로 전반적인 정신 건강을 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
구체적인 목표는 60개의 뉴로피드백 교육 세션이 적용될 때 자폐증 스펙트럼 장애의 영향을 받는 개인의 기능 및 행동 매개변수의 양적 및 질적 개선을 입증하는 것입니다.
이러한 개인의 장기 목표에는 일상 기능의 질 향상, 사회 내 통합 및 탐색 능력 향상, 전반적으로 장애로 인한 한계 감소가 포함됩니다.
또한, 뉴로피드백이 영향을 받는 개인의 장애 수준을 크게 줄이는 데 기여할 수 있을 뿐만 아니라 필요한 평생 의료 비용을 줄이는 데 기여할 수 있는 실행 가능한 개입이라는 의료 서비스 제공자 및 법률뿐만 아니라 대중의 인식을 높이는 것입니다.
미래에는 뉴로피드백 훈련이 ASD 치료의 표준으로 통합되기를 바랍니다.
현재 미국에는 NFB 혜택에 대한 인식 부족으로 인해 매우 제한된 수의 개인에게 이 개입을 제공하고 있는 약 1000명의 훈련된 뉴로피드백 시술자가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- Institute for Personal Excellence, P.A.
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
- Life Quality Resources
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의사로부터 DSM-IV 진단 기준에 따라 경도에서 중등도 자폐증 진단을 받은 6~18세
제외 기준:
- 양극성 장애, 뚜렛 증후군, 조절되지 않는 발작 장애 또는 주요 정신 장애 병력이 있는 아동은 연구 대상에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QEEG 기반 뇌파 정상화 정도
기간: 사전 교육, 20 및 40 세션 중간 및 사후 교육
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모든 뉴로피드백 세션 완료 후 훈련 후 평가에는 인지 테스트, ASRS 및 ATEC 양식 작성 및 사후 QEEG가 포함됩니다.
증상 발현의 진행과 변화를 확인하기 위해 부모와의 면담도 실시됩니다.
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사전 교육, 20 및 40 세션 중간 및 사후 교육
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Magdalena M Gebska-Wojdynska, M.D., Institute for Personal Excellence, P.A.
- 수석 연구원: Lucy Chartier, Ph.D., NP, Life Quality Resources
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NFB6-18Autism
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