- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01154777
Estudo colaborativo de treinamento de neurofeedback de crianças de 6 a 18 anos com autismo
3 de outubro de 2010 atualizado por: Institute for Personal Excellence, P.A.
ESTUDO COLABORATIVO DE TREINAMENTO DE NEUROFEEDBACK DE JOVENS DE 6 A 18 ANOS COM AUTISMO
O neurofeedback, um método de treinamento neurocognitivo baseado no condicionamento operante, será empregado com 90 crianças com Transtornos do Espectro Autista (TEA) durante um período de treinamento de 60 sessões para melhorar os sintomas comportamentais e sensoriais limitantes que o autismo apresenta (com cada site colaborativo trabalhando com 45 dos 90 participantes).
Este estudo procura demonstrar que o treinamento de Neurofeedback, uma abordagem não invasiva baseada na Teoria da Aprendizagem, irá mitigar os sintomas de autismo e, finalmente, tornar a pessoa com autismo significativamente mais capaz de interagir com seu ambiente com sucesso, funcionar de forma independente em um dia -a-dia, e melhorar a saúde mental geral.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo específico é demonstrar melhorias quantitativas e qualitativas em parâmetros funcionais e comportamentais em indivíduos afetados por Transtornos do Espectro Autista quando são aplicadas 60 sessões de treinamento de Neurofeedback.
Os objetivos de longo prazo para esses indivíduos incluem a melhoria da qualidade do funcionamento diário, melhor capacidade de integração e navegação na sociedade e, em geral, a diminuição das limitações causadas pela deficiência.
Além disso, aumentar a conscientização do público, bem como dos profissionais de saúde e da legislação, de que o Neurofeedback é uma intervenção viável que pode contribuir não apenas para uma redução significativa do nível de incapacidade dos indivíduos afetados, mas também na redução dos custos necessários de assistência médica ao longo da vida.
Esperançosamente, no futuro, o treinamento de Neurofeedback seria incorporado como um padrão de tratamento para TEA.
Atualmente, existem cerca de 1.000 profissionais de Neurofeedback treinados nos EUA que oferecem essa intervenção a um número muito limitado de indivíduos devido à falta de reconhecimento dos benefícios do NFB.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- Institute for Personal Excellence, P.A.
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
- Life Quality Resources
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 6 a 18 anos que foram diagnosticadas por seus médicos com autismo leve a moderado, de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-IV
Critério de exclusão:
- Qualquer criança com diagnóstico de Transtorno Bipolar, Síndrome de Tourette, distúrbio convulsivo descontrolado ou histórico de qualquer distúrbio psiquiátrico grave será excluída da elegibilidade para o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível de normalização das ondas cerebrais com base no QEEG
Prazo: Pré - treinamento, Intervalos de 20 e 40 sessões e pós-treinamento
|
Após a conclusão de todas as sessões de neurofeedback, a avaliação pós-treinamento incluirá testes cognitivos, preenchimento dos formulários ASRS e ATEC e um pós-QEEG.
Também serão realizadas entrevistas com os pais para identificar o progresso e as mudanças na apresentação dos sintomas.
|
Pré - treinamento, Intervalos de 20 e 40 sessões e pós-treinamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Magdalena M Gebska-Wojdynska, M.D., Institute for Personal Excellence, P.A.
- Investigador principal: Lucy Chartier, Ph.D., NP, Life Quality Resources
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
1 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NFB6-18Autism
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Treinamento de neurofeedback
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Ativo, não recrutandoCarcinoma de Cabeça e PescoçoEstados Unidos
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluído
-
Khon Kaen UniversityConcluído
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"ConcluídoÉ Possível Que Amadeo Garanta Uma Maior Melhora Clínica Comparada a uma Terapia Ocupacional Graças ao Fortalecimento da Plasticidade CerebralItália
-
Kowloon Hospital, Hong KongChinese University of Hong KongConcluídoDerrame | Comprometimento CognitivoHong Kong
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernRecrutamento
-
Università degli Studi di SassariConcluídoEsclerose múltipla | Fadiga | FraquezaItália
-
The University of Tennessee, KnoxvilleConcluídoProfessores de matemática (2ª a 8ª séries) | Alunos de matemática (2ª a 8ª séries)Estados Unidos
-
University of Rhode IslandRecrutamentoRumo a um BCI generalizável baseado em neurofeedback de circuito fechado para treinamento de atençãoNeurofeedbackEstados Unidos
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAtivo, não recrutandoLesões da Medula Espinhal