- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01154777
Étude collaborative de la formation en neurofeedback des 6-18 ans atteints d'autisme
3 octobre 2010 mis à jour par: Institute for Personal Excellence, P.A.
ÉTUDE COLLABORATIVE DE LA FORMATION AU NEUROFEEDBACK DES 6-18 ANS AUTISME
Le neurofeedback, une méthode d'entraînement neuro-cognitive basée sur le conditionnement opérant, sera utilisé avec 90 enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) sur une période de formation de 60 séances pour améliorer les symptômes comportementaux et sensoriels limitants que présente l'autisme (chaque site collaboratif travaillant avec 45 des 90 participants).
Cette étude vise à démontrer que l'entraînement au Neurofeedback, une approche non invasive basée sur la théorie de l'apprentissage, atténuera les symptômes de présentation de l'autisme et, en fin de compte, rendra la personne autiste beaucoup plus capable d'interagir avec son environnement avec succès, de fonctionner de manière indépendante un jour -au jour le jour et améliorer la santé mentale globale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif spécifique est de démontrer des améliorations quantitatives et qualitatives des paramètres fonctionnels et comportementaux chez les personnes atteintes de troubles du spectre autistique lorsque 60 séances d'entraînement au neurofeedback sont appliquées.
Les objectifs à long terme pour ces personnes comprennent l'amélioration de la qualité du fonctionnement quotidien, une meilleure capacité à s'intégrer et à naviguer au sein de la société et, dans l'ensemble, à diminuer les limitations causées par le handicap.
En outre, la sensibilisation accrue du public, ainsi que des prestataires de soins de santé et de la législation, au fait que le neurofeedback est une intervention viable qui peut contribuer non seulement à une réduction significative du niveau d'invalidité des personnes concernées, mais également à la réduction des coûts de soins de santé requis à vie.
Espérons qu'à l'avenir, la formation au neurofeedback sera intégrée comme norme de soins pour les TSA.
À ce jour, il y a environ 1000 praticiens formés au Neurofeedback aux États-Unis qui proposent cette intervention à un nombre très limité de personnes en raison du manque de reconnaissance des avantages de l'ONF.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
- Institute for Personal Excellence, P.A.
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Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27612
- Life Quality Resources
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 6 à 18 ans qui ont été diagnostiqués par leur médecin avec un autisme léger à modéré, conformément aux critères diagnostiques du DSM-IV
Critère d'exclusion:
- Tout enfant ayant reçu un diagnostic de trouble bipolaire, de syndrome de la Tourette, d'un trouble convulsif non contrôlé ou d'antécédents de tout trouble psychiatrique majeur sera exclu de l'éligibilité à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de normalisation des ondes cérébrales basé sur QEEG
Délai: Pré-formation, Intérimaires de 20 et 40 Sessions et post-formation
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Une fois toutes les séances de neurofeedback terminées, l'évaluation post-formation comprendra des tests cognitifs, l'achèvement des formulaires ASRS et ATEC et un post-QEEG.
Des entretiens avec les parents seront également menés pour identifier les progrès et les changements dans la présentation des symptômes.
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Pré-formation, Intérimaires de 20 et 40 Sessions et post-formation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Magdalena M Gebska-Wojdynska, M.D., Institute for Personal Excellence, P.A.
- Chercheur principal: Lucy Chartier, Ph.D., NP, Life Quality Resources
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2010
Première publication (Estimation)
1 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 octobre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2010
Dernière vérification
1 octobre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NFB6-18Autism
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .