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Studio collaborativo sull'addestramento al neurofeedback di bambini di età compresa tra 6 e 18 anni con autismo

3 ottobre 2010 aggiornato da: Institute for Personal Excellence, P.A.

STUDIO COLLABORATIVO SULLA FORMAZIONE DEL NEUROFEEDBACK DI RAGAZZI DI 6-18 ANNI CON AUTISMO

Il neurofeedback, un metodo di allenamento neuro-cognitivo basato sul condizionamento operante, sarà impiegato con 90 bambini con disturbi dello spettro autistico (ASD) per un periodo di formazione di 60 sessioni per migliorare i sintomi limitanti comportamentali e sensoriali che l'autismo presenta (con ogni centro collaborativo che lavora con 45 dei 90 partecipanti). Questo studio cerca di dimostrare che l'allenamento del Neurofeedback, un approccio non invasivo basato sulla Teoria dell'Apprendimento, mitigherà i sintomi dell'autismo presenti e, in ultima analisi, renderà la persona con autismo significativamente più capace di interagire con il suo ambiente con successo, funzionare in modo indipendente in un giorno giorno per giorno e migliorare la salute mentale generale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo specifico è dimostrare miglioramenti quantitativi e qualitativi dei parametri funzionali e comportamentali in individui affetti da Disturbi dello Spettro Autistico quando vengono applicate 60 sessioni di formazione di Neurofeedback. Gli obiettivi a lungo termine per questi individui includono il miglioramento della qualità del funzionamento quotidiano, una migliore capacità di integrazione e navigazione all'interno della società e, in generale, la riduzione dei limiti causati dalla disabilità. Inoltre, aumentare la consapevolezza da parte del pubblico, nonché degli operatori sanitari e della legislazione, che il neurofeedback è un intervento praticabile che può contribuire non solo a una significativa riduzione del livello di disabilità per le persone colpite, ma anche a ridurre i costi richiesti per tutta la vita dell'assistenza sanitaria. Si spera che in futuro la formazione sul neurofeedback venga incorporata come standard di cura per l'ASD. Ad oggi, ci sono circa 1000 praticanti di Neurofeedback addestrati negli Stati Uniti che offrono questo intervento a un numero molto limitato di individui a causa della mancanza di riconoscimento dei benefici NFB.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
        • Institute for Personal Excellence, P.A.
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27612
        • Life Quality Resources

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 6 e 18 anni a cui è stato diagnosticato dal proprio medico un autismo da lieve a moderato, secondo i criteri diagnostici del DSM-IV

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi bambino con una diagnosi di disturbo bipolare, sindrome di Tourette, un disturbo convulsivo incontrollato o una storia di qualsiasi disturbo psichiatrico maggiore sarà escluso dall'ammissibilità allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di normalizzazione delle onde cerebrali basato su QEEG
Lasso di tempo: Pre-allenamento, 20 e 40 sessioni intermedie e post-allenamento
Dopo il completamento di tutte le sessioni di neurofeedback, la valutazione post-allenamento includerà test cognitivi, il completamento dei moduli ASRS e ATEC e un post-QEEG. Saranno inoltre condotte interviste con i genitori per identificare i progressi e i cambiamenti nella presentazione dei sintomi.
Pre-allenamento, 20 e 40 sessioni intermedie e post-allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute for Personal Excellence, P.A.

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
Life Quality Resources

Investigatori

  • Investigatore principale: Magdalena M Gebska-Wojdynska, M.D., Institute for Personal Excellence, P.A.
  • Investigatore principale: Lucy Chartier, Ph.D., NP, Life Quality Resources

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

1 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NFB6-18Autism

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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