- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01154777
Collaboratieve studie van neurofeedbacktraining van 6-18-jarigen met autisme
3 oktober 2010 bijgewerkt door: Institute for Personal Excellence, P.A.
SAMENWERKINGSONDERZOEK NAAR NEUROFEEDBACK-TRAINING VAN 6-18-JAAR OUDEN MET AUTISME
Neurofeedback, een neurocognitieve trainingsmethode gebaseerd op operante conditionering, zal worden gebruikt bij 90 kinderen met autismespectrumstoornissen (ASS) gedurende een trainingsperiode van 60 sessies om de beperkende gedrags- en sensorische symptomen die autisme vertoont te verbeteren (waarbij elke samenwerkingssite werkt met 45 van de 90 deelnemers).
Deze studie probeert aan te tonen dat neurofeedbacktraining, een niet-invasieve benadering gebaseerd op de leertheorie, de aanwezige symptomen van autisme zal verminderen, en uiteindelijk de persoon met autisme aanzienlijk beter in staat zal stellen om succesvol met zijn/haar omgeving om te gaan, onafhankelijk te functioneren op een dag. dagelijkse basis, en de algehele geestelijke gezondheid verbeteren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het specifieke doel is om kwantitatieve en kwalitatieve verbeteringen aan te tonen in functionele en gedragsparameters bij personen die getroffen zijn door autismespectrumstoornissen wanneer 60 neurofeedback-trainingssessies worden toegepast.
De langetermijndoelstellingen voor deze personen omvatten verbetering van de kwaliteit van het dagelijks functioneren, beter vermogen om te integreren en te navigeren in de samenleving, en in het algemeen om de beperkingen veroorzaakt door de handicap te verminderen.
Bovendien, het vergroten van het bewustzijn bij het publiek, evenals bij zorgverleners en wetgeving, dat neurofeedback een levensvatbare interventie is die niet alleen kan bijdragen aan een aanzienlijke vermindering van het niveau van invaliditeit voor getroffen personen, maar ook aan het verminderen van de vereiste levenslange kosten van gezondheidszorg.
Hopelijk zou in de toekomst Neurofeedback-training worden opgenomen als een standaardbehandeling voor ASS.
Op dit moment zijn er ongeveer 1000 getrainde Neurofeedback-beoefenaars in de VS die deze interventie aanbieden aan een zeer beperkt aantal individuen vanwege een gebrek aan erkenning van de NFB-voordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
- Institute for Personal Excellence, P.A.
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612
- Life Quality Resources
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 6- tot 18-jarigen die door hun arts zijn gediagnosticeerd met licht tot matig autisme, in overeenstemming met de diagnostische criteria van DSM-IV
Uitsluitingscriteria:
- Elk kind met een diagnose van een bipolaire stoornis, het syndroom van Gilles de la Tourette, een ongecontroleerde epileptische aandoening of een voorgeschiedenis van een ernstige psychiatrische stoornis zal worden uitgesloten van geschiktheid voor het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van normalisatie van hersengolven op basis van QEEG
Tijdsspanne: Pre-training, 20 en 40 sessie-interims en post-training
|
Na voltooiing van alle neurofeedbacksessies, zal de evaluatie na de training cognitieve tests omvatten, het invullen van ASRS- en ATEC-formulieren en een post-QEEG.
Er zullen ook interviews met ouders worden gehouden om de voortgang en veranderingen in de symptoompresentatie te identificeren.
|
Pre-training, 20 en 40 sessie-interims en post-training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Magdalena M Gebska-Wojdynska, M.D., Institute for Personal Excellence, P.A.
- Hoofdonderzoeker: Lucy Chartier, Ph.D., NP, Life Quality Resources
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
1 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 oktober 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2010
Laatst geverifieerd
1 oktober 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NFB6-18Autism
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .