Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

6-18 éves autista fiatalok neurofeedback képzésének együttműködésen alapuló tanulmánya

2010. október 3. frissítette: Institute for Personal Excellence, P.A.

6-18 ÉVES AUTIZMUS SZEMÉLYEK NEUR-VISSZAJELZŐ KÉPZÉSÉNEK EGYÜTTMŰKÖDÉSI VIZSGÁLATA

A Neurofeedbacket, az operáns kondicionáláson alapuló neurokognitív tréning módszert 90 autista spektrumzavarban (ASD) szenvedő gyermeknél alkalmazzák majd 60 edzési perióduson keresztül, hogy javítsák az autizmus által okozott korlátozó viselkedési és szenzoros tüneteket (minden együttműködési helyszín 45 a 90 résztvevőből). Ez a tanulmány azt igyekszik bebizonyítani, hogy a Neurofeedback tréning, a tanuláselméletre épülő non-invazív megközelítés enyhíti az autizmus tüneteit, és végső soron az autizmussal élő személyt jelentősen képessé teszi arra, hogy sikeresen kommunikáljon környezetével, és önállóan működjön egy nap. napi szinten, és javítja az általános mentális egészséget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A konkrét cél az autizmus spektrum zavarokkal érintett egyének funkcionális és viselkedési paramétereinek mennyiségi és minőségi javulásának bemutatása 60 Neurofeedback tréning alkalmával. Ezeknek az egyéneknek a hosszú távú céljai közé tartozik a mindennapi működés minőségének javítása, a társadalomban való jobb beilleszkedés és eligazodás, valamint összességében a fogyatékosság okozta korlátok csökkentése. Ezen túlmenően a közvélemény, valamint az egészségügyi szolgáltatók és a jogszabályok tudatosítása, hogy a Neurofeedback egy életképes beavatkozás, amely nemcsak az érintett egyének fogyatékossági szintjének jelentős csökkenéséhez, hanem az egészségügyi ellátás élethosszig tartó költségeinek csökkentéséhez is hozzájárulhat. Remélhetőleg a jövőben a Neurofeedback képzés az ASD kezelésének standardjaként beépül. Jelenleg körülbelül 1000 képzett neurofeedback szakember van az Egyesült Államokban, akik nagyon korlátozott számú személynek ajánlják ezt a beavatkozást, mivel nem ismerik el az NFB előnyeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
        • Institute for Personal Excellence, P.A.
        • Kutatásvezető:
          • Magdalena M. Gebska-Wojdynska, M.D.
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27612
        • Life Quality Resources
        • Kutatásvezető:
          • Lucy Chartier, Ph.D., NP

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6 és 18 év közötti gyermekek, akiknél orvosuk enyhe vagy közepesen súlyos autizmust állapított meg a DSM-IV diagnosztikai kritériumainak megfelelően

Kizárási kritériumok:

  • Bármely gyermek, akinél bipoláris zavar, Tourette-szindróma, kontrollálatlan rohamzavar van, vagy akinek a kórtörténetében bármilyen súlyos pszichiátriai rendellenesség szerepel, kizárják a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyhullámok normalizálásának szintje a QEEG alapján
Időkeret: Előképzés, 20 és 40 Session Interim és utóképzés
Az összes neurofeedback ülés befejezése után a tréning utáni értékelés magában foglalja a kognitív tesztelést, az ASRS és ATEC űrlapok kitöltését, valamint a QEEG utáni vizsgálatot. Szülőkkel interjúkat is készítenek, hogy azonosítsák a tünetek megjelenésének előrehaladását és változásait.
Előképzés, 20 és 40 Session Interim és utóképzés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institute for Personal Excellence, P.A.

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)
Life Quality Resources

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Magdalena M Gebska-Wojdynska, M.D., Institute for Personal Excellence, P.A.
  • Kutatásvezető: Lucy Chartier, Ph.D., NP, Life Quality Resources

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 30.

Első közzététel (Becslés)

2010. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2010. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NFB6-18Autism

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neurofeedback tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel