Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samarbeidsstudie av nevrofeedback-trening av 6-18 åringer med autisme

3. oktober 2010 oppdatert av: Institute for Personal Excellence, P.A.

SAMARBEIDSSTUDIE AV NEUROFEEDBACK-TRENING AV 6-18-ÅRINGER MED AUTISM

Neurofeedback, en nevro-kognitiv treningsmetode basert på operant kondisjonering, vil bli brukt med 90 barn med autistiske spektrumforstyrrelser (ASD) over en treningsperiode på 60 økter for å forbedre de begrensende atferds- og sensoriske symptomene autisme presenterer (med hvert samarbeidssted som arbeider med 45 av de 90 deltakerne). Denne studien søker å demonstrere at nevrofeedback-trening, en ikke-invasiv tilnærming basert på læringsteori, vil dempe presenterende symptomer på autisme, og til slutt gjøre personen med autisme betydelig mer i stand til å samhandle med miljøet sitt på en vellykket måte, selvstendig fungere på en dag -til-dag-basis, og forbedre den generelle mentale helsen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det spesifikke målet er å demonstrere kvantitative og kvalitative forbedringer i funksjonelle og atferdsmessige parametere hos individer som er berørt av autismespektrumforstyrrelser når 60 nevrofeedback-treningsøkter brukes. De langsiktige målene for disse individene inkluderer forbedring av kvaliteten på daglig funksjon, bedre evne til å integrere og navigere i samfunnet, og generelt å redusere begrensningene forårsaket av funksjonshemmingen. I tillegg øker bevisstheten hos offentligheten, så vel som helsepersonell og lovgivning, om at nevrofeedback er en levedyktig intervensjon som kan bidra ikke bare til en betydelig reduksjon av funksjonshemmingen for berørte individer, men også til å redusere nødvendige livstidskostnader for helsetjenester. Forhåpentligvis vil nevrofeedback-trening i fremtiden bli innlemmet som en standard for omsorg for ASD. Per i dag er det rundt 1000 trente neurofeedback-utøvere i USA som tilbyr denne intervensjonen til et svært begrenset antall individer på grunn av manglende anerkjennelse av NFB-fordeler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
        • Institute for Personal Excellence, P.A.
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27612
        • Life Quality Resources

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 6 til 18 åringer som har blitt diagnostisert av legen med mild til moderat autisme, i samsvar med DSM-IV diagnostiske kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert barn med en diagnose av bipolar lidelse, Tourettes syndrom, en ukontrollert anfallsforstyrrelse eller en historie med en hvilken som helst større psykiatrisk lidelse vil bli ekskludert fra kvalifisering for studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av normalisering av hjernebølger basert på QEEG
Tidsramme: Førtrening, 20 og 40 økter interims, og ettertrening
Etter fullføring av alle nevrofeedback-økter, vil evalueringen etter trening inkludere kognitiv testing, utfylling av ASRS- og ATEC-skjemaer og en post-QEEG. Det vil også bli gjennomført intervjuer med foreldre for å identifisere fremgang og endringer i symptompresentasjonen.
Førtrening, 20 og 40 økter interims, og ettertrening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Magdalena M Gebska-Wojdynska, M.D., Institute for Personal Excellence, P.A.
  • Hovedetterforsker: Lucy Chartier, Ph.D., NP, Life Quality Resources

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. oktober 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevrofeedback trening

3
Abonnere