Совместное исследование обучения нейробиоуправлению детей 6-18 лет с аутизмом
3 октября 2010 г. обновлено: Institute for Personal Excellence, P.A.
СОВМЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ НЕЙРООБУТНОЙ ОБУЧЕНИЯ ЛЮДЕЙ С АУТИЗМОМ В ВОЗРАСТЕ 6-18 ЛЕТ
Нейробиоуправление, нейрокогнитивный метод обучения, основанный на оперантном обусловливании, будет использоваться с 90 детьми с расстройствами аутистического спектра (РАС) в течение 60 сеансов обучения, чтобы улучшить ограничивающие поведенческие и сенсорные симптомы, которые представляет аутизм (каждое совместное учреждение работает с 45 из 90 участников).
Это исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать, что обучение нейробиоуправлению, неинвазивный подход, основанный на теории обучения, смягчит проявления симптомов аутизма и, в конечном итоге, сделает человека с аутизмом значительно более способным успешно взаимодействовать с окружающей средой, независимо функционировать в течение дня. -на сегодняшний день, и улучшить общее психическое здоровье.
Обзор исследования
Подробное описание
Конкретная цель состоит в том, чтобы продемонстрировать количественные и качественные улучшения функциональных и поведенческих параметров у лиц, страдающих расстройствами аутистического спектра, после применения 60 учебных занятий по нейробиоуправлению.
Долгосрочные цели для этих людей включают улучшение качества повседневного функционирования, лучшую способность интегрироваться и ориентироваться в обществе и в целом уменьшить ограничения, вызванные инвалидностью.
Кроме того, повышение осведомленности общественности, а также поставщиков медицинских услуг и законодательства о том, что нейробиоуправление является жизнеспособным вмешательством, которое может способствовать не только значительному снижению уровня инвалидности для пострадавших лиц, но и снижению необходимых пожизненных затрат на здравоохранение.
Надеемся, что в будущем обучение нейробиоуправлению станет стандартом лечения РАС.
На сегодняшний день в США насчитывается около 1000 обученных практиков нейробиоуправления, которые предлагают это вмешательство очень ограниченному числу людей из-за отсутствия признания преимуществ NFB.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
- Institute for Personal Excellence, P.A.
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27612
- Life Quality Resources
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 6 до 18 лет, у которых врач диагностировал аутизм легкой или средней степени тяжести в соответствии с диагностическими критериями DSM-IV.
Критерий исключения:
- Любой ребенок с диагнозом биполярного расстройства, синдрома Туретта, неконтролируемого судорожного расстройства или любого серьезного психического расстройства в анамнезе будет исключен из права на участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень нормализации мозговых волн на основе QEEG
Временное ограничение: Предварительная подготовка, 20 и 40 промежуточных сессий и после тренировки
|
После завершения всех сеансов нейробиоуправления оценка после тренировки будет включать когнитивное тестирование, заполнение форм ASRS и ATEC, а также пост-QEEG.
Интервью с родителями также будут проводиться для выявления прогресса и изменений в проявлении симптомов.
|
Предварительная подготовка, 20 и 40 промежуточных сессий и после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Magdalena M Gebska-Wojdynska, M.D., Institute for Personal Excellence, P.A.
- Главный следователь: Lucy Chartier, Ph.D., NP, Life Quality Resources
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 октября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2010 г.
Последняя проверка
1 октября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NFB6-18Autism
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .