Estudio colaborativo de entrenamiento de neurorretroalimentación de niños de 6 a 18 años con autismo
3 de octubre de 2010 actualizado por: Institute for Personal Excellence, P.A.
ESTUDIO COLABORATIVO DE ENTRENAMIENTO EN NEUROFEEDBACK DE NIÑOS DE 6 A 18 AÑOS CON AUTISMO
Neurofeedback, un método de entrenamiento neurocognitivo basado en el condicionamiento operante, se empleará con 90 niños con trastornos del espectro autista (TEA) durante un período de entrenamiento de 60 sesiones para mejorar los síntomas sensoriales y conductuales limitantes que presenta el autismo (con cada sitio colaborativo trabajando con 45 de los 90 participantes).
Este estudio busca demostrar que el entrenamiento de Neurofeedback, un enfoque no invasivo basado en la teoría del aprendizaje, mitigará los síntomas de autismo y, en última instancia, hará que la persona con autismo sea significativamente más capaz de interactuar con su entorno de manera exitosa e independiente en un día. -a base de día, y mejorar la salud mental en general.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo específico es demostrar mejoras cuantitativas y cualitativas en parámetros funcionales y conductuales en individuos afectados por Trastornos del Espectro Autista cuando se aplican 60 sesiones de entrenamiento de Neurofeedback.
Los objetivos a largo plazo para estas personas incluyen la mejora de la calidad del funcionamiento diario, una mejor capacidad para integrarse y navegar dentro de la sociedad y, en general, disminuir las limitaciones causadas por la discapacidad.
Además, aumentar la conciencia del público, así como de los proveedores de atención médica y la legislación, de que Neurofeedback es una intervención viable que puede contribuir no solo a una reducción significativa del nivel de discapacidad de las personas afectadas, sino también a reducir los costos de atención médica necesarios durante toda la vida.
Con suerte, en el futuro, el entrenamiento de Neurofeedback se incorporará como un estándar de atención para los TEA.
A día de hoy, hay alrededor de 1000 profesionales capacitados en Neurofeedback en los EE. UU. que ofrecen esta intervención a un número muy limitado de personas debido a la falta de reconocimiento de los beneficios de NFB.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- Institute for Personal Excellence, P.A.
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
- Life Quality Resources
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 6 a 18 años que hayan sido diagnosticados por su médico con autismo de leve a moderado, de acuerdo con los criterios de diagnóstico del DSM-IV
Criterio de exclusión:
- Cualquier niño con un diagnóstico de trastorno bipolar, síndrome de Tourette, un trastorno convulsivo no controlado o antecedentes de cualquier trastorno psiquiátrico importante será excluido de la elegibilidad para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de normalización de ondas cerebrales basado en QEEG
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento, Interinos de 20 y 40 Sesiones, y post-entrenamiento
|
Después de completar todas las sesiones de neurofeedback, la evaluación posterior al entrenamiento incluirá pruebas cognitivas, la finalización de los formularios ASRS y ATEC y un post-QEEG.
También se realizarán entrevistas con los padres para identificar el progreso y los cambios en la presentación de los síntomas.
|
Pre-entrenamiento, Interinos de 20 y 40 Sesiones, y post-entrenamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Magdalena M Gebska-Wojdynska, M.D., Institute for Personal Excellence, P.A.
- Investigador principal: Lucy Chartier, Ph.D., NP, Life Quality Resources
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de octubre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2010
Última verificación
1 de octubre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NFB6-18Autism
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .