Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspólne badanie treningu neurofeedbacku dzieci w wieku 6-18 lat z autyzmem

3 października 2010 zaktualizowane przez: Institute for Personal Excellence, P.A.

WSPÓLNE BADANIE TRENINGU NEUROFEEDBACK 6-18 LAT Z AUTYZMEM

Neurofeedback, neurokognitywna metoda treningu oparta na warunkowaniu instrumentalnym, zostanie zastosowana u 90 dzieci z zaburzeniami ze spektrum autystycznego (ASD) w okresie 60 sesji szkoleniowych w celu poprawy ograniczających objawów behawioralnych i czuciowych, jakie prezentuje autyzm (każdy ośrodek współpracujący z 45 z 90 uczestników). Niniejsze badanie ma na celu wykazanie, że trening Neurofeedback, nieinwazyjne podejście oparte na teorii uczenia się, złagodzi objawy autyzmu i ostatecznie sprawi, że osoba z autyzmem będzie znacznie bardziej zdolna do skutecznej interakcji z otoczeniem i niezależnego funkcjonowania w ciągu dnia -na co dzień i poprawić ogólny stan zdrowia psychicznego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Celem szczegółowym jest wykazanie ilościowej i jakościowej poprawy parametrów funkcjonalnych i behawioralnych u osób dotkniętych zaburzeniami ze spektrum autyzmu po zastosowaniu 60 sesji treningowych Neurofeedback. Cele długoterminowe dla tych osób obejmują poprawę jakości codziennego funkcjonowania, lepszą zdolność do integracji i poruszania się w społeczeństwie oraz ogólnie zmniejszenie ograniczeń wynikających z niepełnosprawności. Dodatkowo zwiększenie świadomości społeczeństwa, świadczeniodawców i legislacji, że Neurofeedback jest realną interwencją, która może przyczynić się nie tylko do znacznego zmniejszenia stopnia niepełnosprawności dotkniętych nią osób, ale także do zmniejszenia wymaganych kosztów opieki zdrowotnej w ciągu całego życia. Mamy nadzieję, że w przyszłości trening Neurofeedback zostanie włączony jako standard opieki nad ASD. Na dzień dzisiejszy w USA jest około 1000 przeszkolonych praktyków Neurofeedback, którzy oferują tę interwencję bardzo ograniczonej liczbie osób z powodu braku uznania korzyści płynących z NFB.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Institute for Personal Excellence, P.A.
        • Główny śledczy:
          • Magdalena M. Gebska-Wojdynska, M.D.
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
        • Life Quality Resources
        • Główny śledczy:
          • Lucy Chartier, Ph.D., NP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci w wieku od 6 do 18 lat, u których lekarz zdiagnozował lekki lub umiarkowany autyzm, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-IV

Kryteria wyłączenia:

  • Każde dziecko z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej, zespołu Tourette'a, niekontrolowanego zaburzenia napadowego lub historii jakiegokolwiek poważnego zaburzenia psychicznego zostanie wykluczone z udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom normalizacji fal mózgowych na podstawie QEEG
Ramy czasowe: Przedtreningowe, 20 i 40 Sesji Interim oraz po treningu
Po zakończeniu wszystkich sesji neurofeedbacku, ocena potreningowa będzie obejmowała testy kognitywne, wypełnienie formularzy ASRS i ATEC oraz post-QEEG. Zostaną również przeprowadzone wywiady z rodzicami w celu określenia postępów i zmian w prezentacji objawów.
Przedtreningowe, 20 i 40 Sesji Interim oraz po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Magdalena M Gebska-Wojdynska, M.D., Institute for Personal Excellence, P.A.
  • Główny śledczy: Lucy Chartier, Ph.D., NP, Life Quality Resources

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening neurofeedbacku

3
Subskrybuj