- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01154777
Wspólne badanie treningu neurofeedbacku dzieci w wieku 6-18 lat z autyzmem
3 października 2010 zaktualizowane przez: Institute for Personal Excellence, P.A.
WSPÓLNE BADANIE TRENINGU NEUROFEEDBACK 6-18 LAT Z AUTYZMEM
Neurofeedback, neurokognitywna metoda treningu oparta na warunkowaniu instrumentalnym, zostanie zastosowana u 90 dzieci z zaburzeniami ze spektrum autystycznego (ASD) w okresie 60 sesji szkoleniowych w celu poprawy ograniczających objawów behawioralnych i czuciowych, jakie prezentuje autyzm (każdy ośrodek współpracujący z 45 z 90 uczestników).
Niniejsze badanie ma na celu wykazanie, że trening Neurofeedback, nieinwazyjne podejście oparte na teorii uczenia się, złagodzi objawy autyzmu i ostatecznie sprawi, że osoba z autyzmem będzie znacznie bardziej zdolna do skutecznej interakcji z otoczeniem i niezależnego funkcjonowania w ciągu dnia -na co dzień i poprawić ogólny stan zdrowia psychicznego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem szczegółowym jest wykazanie ilościowej i jakościowej poprawy parametrów funkcjonalnych i behawioralnych u osób dotkniętych zaburzeniami ze spektrum autyzmu po zastosowaniu 60 sesji treningowych Neurofeedback.
Cele długoterminowe dla tych osób obejmują poprawę jakości codziennego funkcjonowania, lepszą zdolność do integracji i poruszania się w społeczeństwie oraz ogólnie zmniejszenie ograniczeń wynikających z niepełnosprawności.
Dodatkowo zwiększenie świadomości społeczeństwa, świadczeniodawców i legislacji, że Neurofeedback jest realną interwencją, która może przyczynić się nie tylko do znacznego zmniejszenia stopnia niepełnosprawności dotkniętych nią osób, ale także do zmniejszenia wymaganych kosztów opieki zdrowotnej w ciągu całego życia.
Mamy nadzieję, że w przyszłości trening Neurofeedback zostanie włączony jako standard opieki nad ASD.
Na dzień dzisiejszy w USA jest około 1000 przeszkolonych praktyków Neurofeedback, którzy oferują tę interwencję bardzo ograniczonej liczbie osób z powodu braku uznania korzyści płynących z NFB.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Magdalena M Wojdynska, M.D.
- Numer telefonu: 919-786-9700
- E-mail: magdalena@ipebraintraining.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lisa Ellis
- Numer telefonu: 4 919-786-9700
- E-mail: lisae@ipebraintraining.com
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
- Institute for Personal Excellence, P.A.
-
Główny śledczy:
- Magdalena M. Gebska-Wojdynska, M.D.
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
- Life Quality Resources
-
Główny śledczy:
- Lucy Chartier, Ph.D., NP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku od 6 do 18 lat, u których lekarz zdiagnozował lekki lub umiarkowany autyzm, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-IV
Kryteria wyłączenia:
- Każde dziecko z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej, zespołu Tourette'a, niekontrolowanego zaburzenia napadowego lub historii jakiegokolwiek poważnego zaburzenia psychicznego zostanie wykluczone z udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom normalizacji fal mózgowych na podstawie QEEG
Ramy czasowe: Przedtreningowe, 20 i 40 Sesji Interim oraz po treningu
|
Po zakończeniu wszystkich sesji neurofeedbacku, ocena potreningowa będzie obejmowała testy kognitywne, wypełnienie formularzy ASRS i ATEC oraz post-QEEG.
Zostaną również przeprowadzone wywiady z rodzicami w celu określenia postępów i zmian w prezentacji objawów.
|
Przedtreningowe, 20 i 40 Sesji Interim oraz po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Magdalena M Gebska-Wojdynska, M.D., Institute for Personal Excellence, P.A.
- Główny śledczy: Lucy Chartier, Ph.D., NP, Life Quality Resources
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 października 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2010
Ostatnia weryfikacja
1 października 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NFB6-18Autism
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening neurofeedbacku
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernRekrutacyjny
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Kowloon Hospital, Hong KongChinese University of Hong KongZakończonyUderzenie | Upośledzenie funkcji poznawczychHongkong
-
University of Rhode IslandRekrutacyjnyNeurofeedbackStany Zjednoczone
-
University of OxfordWellcome TrustZakończony
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.ZakończonyDepresja | LękStany Zjednoczone
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
Philipp StämpfliRekrutacyjny
-
Pedro MorgadoHospital de Braga; Clinical Academic Center (2CA)NieznanyNerwica natręctw | ZOKPortugalia