- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01154777
Yhteistyötutkimus 6-18-vuotiaiden autististen neurofeedback-koulutuksesta
sunnuntai 3. lokakuuta 2010 päivittänyt: Institute for Personal Excellence, P.A.
YHTEISTYÖTUTKIMUS 6-18-VUOTAISTEN AUTISTILAITTEISTEN NEUROPALAUTEKOULUTUKSISTA
Neurofeedbackia, neurokognitiivista harjoitusmenetelmää, joka perustuu operanttiseen ehdotteluun, käytetään 90 lapsen kanssa, joilla on autistisen spektrin häiriöt (ASD) 60 harjoitusjakson aikana autismin aiheuttamien rajoittavien käyttäytymis- ja aistioireiden parantamiseksi (jossa jokainen yhteistyöpaikka työskentelee 45 osallistujaa 90:stä).
Tämä tutkimus pyrkii osoittamaan, että neurofeedback-koulutus, oppimisteoriaan perustuva ei-invasiivinen lähestymistapa, lieventää autismin oireita ja tekee lopulta autistisesta henkilöstä huomattavasti paremman vuorovaikutuksen ympäristönsä kanssa onnistuneesti, itsenäisesti toimimaan päivässä. - päivittäin ja parantaa yleistä mielenterveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityisenä tavoitteena on osoittaa kvantitatiivisia ja laadullisia parannuksia toiminnallisissa ja käyttäytymisparametreissa yksilöillä, joilla on autismispektrihäiriöitä, kun käytetään 60 neurofeedback-harjoittelua.
Näiden henkilöiden pitkän aikavälin tavoitteita ovat päivittäisen toiminnan laadun parantaminen, parempi integroituminen ja navigointi yhteiskunnassa sekä yleisesti ottaen vamman aiheuttamien rajoitusten vähentäminen.
Lisäksi lisätään yleisön, terveydenhuollon tarjoajien ja lainsäädännön tietoisuutta siitä, että neurofeedback on toteuttamiskelpoinen toimenpide, joka voi osaltaan vähentää merkittävästi sairastuneiden henkilöiden vammaisuutta, mutta myös vähentää terveydenhuollon elinikäisiä kustannuksia.
Toivottavasti tulevaisuudessa Neurofeedback-koulutus sisällytettäisiin ASD-hoidon standardiksi.
Tällä hetkellä Yhdysvalloissa on noin 1000 koulutettua neurofeedback-harjoittajaa, jotka tarjoavat tätä interventiota hyvin rajoitetulle määrälle henkilöitä, koska NFB-etuja ei ole tunnustettu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Institute for Personal Excellence, P.A.
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
- Life Quality Resources
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6–18-vuotiaat, joille lääkäri on diagnosoinut lievän tai keskivaikean autismin DSM-IV:n diagnostisten kriteerien mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki lapset, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö, Touretten oireyhtymä, hallitsematon kohtaushäiriö tai joilla on jokin vakava psykiatrinen häiriö, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivoaaltojen normalisoinnin taso QEEG:n perusteella
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, 20 ja 40 istunnon välivaiheet ja koulutuksen jälkeen
|
Kaikkien neurofeedback-istuntojen päätyttyä harjoituksen jälkeiseen arviointiin kuuluu kognitiivinen testaus, ASRS- ja ATEC-lomakkeiden täyttäminen sekä post-QEEG.
Haastatteluja vanhempien kanssa tehdään myös oireiden esiintymisen edistymisen ja muutosten tunnistamiseksi.
|
Esiharjoittelu, 20 ja 40 istunnon välivaiheet ja koulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Magdalena M Gebska-Wojdynska, M.D., Institute for Personal Excellence, P.A.
- Päätutkija: Lucy Chartier, Ph.D., NP, Life Quality Resources
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. lokakuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. lokakuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFB6-18Autism
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .