Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kolaborativní studie neurofeedbackového tréninku 6-18letých dětí s autismem

3. října 2010 aktualizováno: Institute for Personal Excellence, P.A.

KOLABORATIVNÍ STUDIE VÝCVIKU NEUROFEEDBACKU 6-18 LET S AUTISMEM

Neurofeedback, neurokognitivní tréninková metoda založená na operantním podmiňování, bude použita u 90 dětí s poruchami autistického spektra (ASD) během 60 tréninkového období, aby se zlepšily omezující behaviorální a senzorické symptomy, které autismus představuje (každé spolupracující pracoviště pracuje s 45 z 90 účastníků). Tato studie se snaží prokázat, že Neurofeedback trénink, neinvazivní přístup založený na teorii učení, zmírní projevující se symptomy autismu a v konečném důsledku učiní osobu s autismem výrazně schopnější interagovat se svým okolím úspěšně, nezávisle fungovat během dne. -na každodenní bázi a zlepšit celkové duševní zdraví.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifickým cílem je demonstrovat kvantitativní a kvalitativní zlepšení funkčních a behaviorálních parametrů u jedinců postižených poruchami autistického spektra při aplikaci 60 tréninků Neurofeedback. Mezi dlouhodobé cíle těchto jedinců patří zlepšení kvality každodenního fungování, lepší schopnost integrace a orientace ve společnosti a celkově snížení omezení způsobených zdravotním postižením. Zvyšování povědomí veřejnosti, ale i poskytovatelů zdravotní péče a legislativy o tom, že Neurofeedback je životaschopnou intervencí, která může přispět nejen k výraznému snížení míry postižení postižených jedinců, ale také ke snížení požadovaných celoživotních nákladů na zdravotní péči. Doufejme, že v budoucnu bude školení Neurofeedback začleněno jako standard péče o ASD. K dnešnímu dni je v USA kolem 1000 vyškolených odborníků na neurofeedback, kteří nabízejí tuto intervenci velmi omezenému počtu jednotlivců kvůli nedostatečnému uznání výhod NFB.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
        • Institute for Personal Excellence, P.A.
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
        • Life Quality Resources

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 6 až 18 let, kterým jejich lékař diagnostikoval mírný až středně těžký autismus, v souladu s diagnostickými kritérii DSM-IV

Kritéria vyloučení:

  • Každé dítě s diagnózou bipolární poruchy, Tourettova syndromu, nekontrolované záchvatové poruchy nebo jakékoli závažné psychiatrické poruchy v anamnéze bude vyloučeno ze způsobilosti pro studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň normalizace mozkových vln na základě QEEG
Časové okno: Pre-trénink, 20 a 40 Session Interims a post-trénink
Po dokončení všech relací neurofeedbacku bude hodnocení po tréninku zahrnovat kognitivní testování, vyplnění formulářů ASRS a ATEC a post-QEEG. Budou také vedeny rozhovory s rodiči za účelem zjištění pokroku a změn v prezentaci symptomů.
Pre-trénink, 20 a 40 Session Interims a post-trénink

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute for Personal Excellence, P.A.

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Life Quality Resources

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Magdalena M Gebska-Wojdynska, M.D., Institute for Personal Excellence, P.A.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lucy Chartier, Ph.D., NP, Life Quality Resources

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NFB6-18Autism

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurofeedback trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit