- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01154777
Kollaborative Studie zum Neurofeedback-Training von 6- bis 18-Jährigen mit Autismus
3. Oktober 2010 aktualisiert von: Institute for Personal Excellence, P.A.
VERGLEICHSSTUDIE ZUM NEUROFEEDBACK-TRAINING VON 6-18-JÄHRIGEN MIT AUTISMUS
Neurofeedback, eine neurokognitive Trainingsmethode, die auf operanter Konditionierung basiert, wird mit 90 Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASS) über einen Trainingszeitraum von 60 Sitzungen angewendet, um die einschränkenden Verhaltens- und sensorischen Symptome von Autismus zu verbessern (wobei jeder kooperative Standort mit arbeitet 45 der 90 Teilnehmer).
Diese Studie soll zeigen, dass Neurofeedback-Training, ein nicht-invasiver Ansatz, der auf der Lerntheorie basiert, die Symptome von Autismus mildert und letztendlich die Person mit Autismus wesentlich besser in die Lage versetzt, erfolgreich mit ihrer Umgebung zu interagieren und an einem Tag unabhängig zu funktionieren -to-day basis, und verbessern die allgemeine psychische gesundheit.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das spezifische Ziel ist der Nachweis quantitativer und qualitativer Verbesserungen der Funktions- und Verhaltensparameter bei Personen, die von Autismus-Spektrum-Störungen betroffen sind, wenn 60 Neurofeedback-Trainingseinheiten angewendet werden.
Zu den langfristigen Zielen für diese Personen gehören die Verbesserung der Qualität des täglichen Funktionierens, eine bessere Fähigkeit, sich in die Gesellschaft zu integrieren und darin zurechtzufinden, und insgesamt die durch die Behinderung verursachten Einschränkungen zu verringern.
Darüber hinaus wächst das Bewusstsein der Öffentlichkeit sowie der Gesundheitsdienstleister und der Gesetzgebung, dass Neurofeedback eine praktikable Intervention ist, die nicht nur zu einer erheblichen Verringerung des Grads der Behinderung für betroffene Personen beitragen kann, sondern auch zur Reduzierung der erforderlichen lebenslangen Kosten der Gesundheitsversorgung.
Hoffentlich wird das Neurofeedback-Training in Zukunft als Behandlungsstandard für ASD aufgenommen.
Bis heute gibt es in den USA etwa 1000 ausgebildete Neurofeedback-Praktizierende, die diese Intervention einer sehr begrenzten Anzahl von Personen anbieten, da die Vorteile von NFB nicht anerkannt werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Magdalena M Wojdynska, M.D.
- Telefonnummer: 919-786-9700
- E-Mail: magdalena@ipebraintraining.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lisa Ellis
- Telefonnummer: 4 919-786-9700
- E-Mail: lisae@ipebraintraining.com
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
- Institute for Personal Excellence, P.A.
-
Hauptermittler:
- Magdalena M. Gebska-Wojdynska, M.D.
-
Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27612
- Life Quality Resources
-
Hauptermittler:
- Lucy Chartier, Ph.D., NP
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 6- bis 18-Jährige, bei denen gemäß den DSM-IV-Diagnosekriterien von ihrem Arzt leichter bis mittelschwerer Autismus diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Jedes Kind mit der Diagnose einer bipolaren Störung, des Tourette-Syndroms, einer unkontrollierten Anfallserkrankung oder einer Vorgeschichte einer schweren psychiatrischen Störung wird von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Grad der Normalisierung von Gehirnwellen basierend auf QEEG
Zeitfenster: Pre-Training, 20 und 40 Session Interims und Post-Training
|
Nach Abschluss aller Neurofeedback-Sitzungen umfasst die Bewertung nach dem Training kognitive Tests, das Ausfüllen von ASRS- und ATEC-Formularen und ein Post-QEEG.
Es werden auch Gespräche mit den Eltern geführt, um Fortschritte und Veränderungen in der Symptomdarstellung zu ermitteln.
|
Pre-Training, 20 und 40 Session Interims und Post-Training
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Magdalena M Gebska-Wojdynska, M.D., Institute for Personal Excellence, P.A.
- Hauptermittler: Lucy Chartier, Ph.D., NP, Life Quality Resources
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Oktober 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2010
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NFB6-18Autism
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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