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Kollaborative Studie zum Neurofeedback-Training von 6- bis 18-Jährigen mit Autismus

3. Oktober 2010 aktualisiert von: Institute for Personal Excellence, P.A.

VERGLEICHSSTUDIE ZUM NEUROFEEDBACK-TRAINING VON 6-18-JÄHRIGEN MIT AUTISMUS

Neurofeedback, eine neurokognitive Trainingsmethode, die auf operanter Konditionierung basiert, wird mit 90 Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASS) über einen Trainingszeitraum von 60 Sitzungen angewendet, um die einschränkenden Verhaltens- und sensorischen Symptome von Autismus zu verbessern (wobei jeder kooperative Standort mit arbeitet 45 der 90 Teilnehmer). Diese Studie soll zeigen, dass Neurofeedback-Training, ein nicht-invasiver Ansatz, der auf der Lerntheorie basiert, die Symptome von Autismus mildert und letztendlich die Person mit Autismus wesentlich besser in die Lage versetzt, erfolgreich mit ihrer Umgebung zu interagieren und an einem Tag unabhängig zu funktionieren -to-day basis, und verbessern die allgemeine psychische gesundheit.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das spezifische Ziel ist der Nachweis quantitativer und qualitativer Verbesserungen der Funktions- und Verhaltensparameter bei Personen, die von Autismus-Spektrum-Störungen betroffen sind, wenn 60 Neurofeedback-Trainingseinheiten angewendet werden. Zu den langfristigen Zielen für diese Personen gehören die Verbesserung der Qualität des täglichen Funktionierens, eine bessere Fähigkeit, sich in die Gesellschaft zu integrieren und darin zurechtzufinden, und insgesamt die durch die Behinderung verursachten Einschränkungen zu verringern. Darüber hinaus wächst das Bewusstsein der Öffentlichkeit sowie der Gesundheitsdienstleister und der Gesetzgebung, dass Neurofeedback eine praktikable Intervention ist, die nicht nur zu einer erheblichen Verringerung des Grads der Behinderung für betroffene Personen beitragen kann, sondern auch zur Reduzierung der erforderlichen lebenslangen Kosten der Gesundheitsversorgung. Hoffentlich wird das Neurofeedback-Training in Zukunft als Behandlungsstandard für ASD aufgenommen. Bis heute gibt es in den USA etwa 1000 ausgebildete Neurofeedback-Praktizierende, die diese Intervention einer sehr begrenzten Anzahl von Personen anbieten, da die Vorteile von NFB nicht anerkannt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • Institute for Personal Excellence, P.A.
        • Hauptermittler:
          • Magdalena M. Gebska-Wojdynska, M.D.
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27612
        • Life Quality Resources
        • Hauptermittler:
          • Lucy Chartier, Ph.D., NP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 6- bis 18-Jährige, bei denen gemäß den DSM-IV-Diagnosekriterien von ihrem Arzt leichter bis mittelschwerer Autismus diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Jedes Kind mit der Diagnose einer bipolaren Störung, des Tourette-Syndroms, einer unkontrollierten Anfallserkrankung oder einer Vorgeschichte einer schweren psychiatrischen Störung wird von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Normalisierung von Gehirnwellen basierend auf QEEG
Zeitfenster: Pre-Training, 20 und 40 Session Interims und Post-Training
Nach Abschluss aller Neurofeedback-Sitzungen umfasst die Bewertung nach dem Training kognitive Tests, das Ausfüllen von ASRS- und ATEC-Formularen und ein Post-QEEG. Es werden auch Gespräche mit den Eltern geführt, um Fortschritte und Veränderungen in der Symptomdarstellung zu ermitteln.
Pre-Training, 20 und 40 Session Interims und Post-Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Magdalena M Gebska-Wojdynska, M.D., Institute for Personal Excellence, P.A.
  • Hauptermittler: Lucy Chartier, Ph.D., NP, Life Quality Resources

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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