Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samarbejdsundersøgelse af neurofeedback-træning af 6-18-årige med autisme

3. oktober 2010 opdateret af: Institute for Personal Excellence, P.A.

SAMARBEJDSSTUDIE AF NEUROFEEDBACK TRÆNING AF 6-18-ÅRIGE MED AUTISM

Neurofeedback, en neuro-kognitiv træningsmetode baseret på operant konditionering, vil blive anvendt med 90 børn med Autistic Spectrum Disorders (ASD) i løbet af en træningsperiode på 60 sessioner for at forbedre de begrænsende adfærdsmæssige og sensoriske symptomer, som Autisme frembyder (hvor hvert samarbejdssted arbejder med 45 af de 90 deltagere). Denne undersøgelse søger at demonstrere, at neurofeedback-træning, en ikke-invasiv tilgang baseret på læringsteori, vil afbøde symptomer på autisme og i sidste ende gøre personen med autisme betydeligt mere i stand til at interagere med sit miljø med succes, selvstændigt fungere på en dag -til-dag-basis og forbedre den generelle mentale sundhed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det specifikke mål er at demonstrere kvantitative og kvalitative forbedringer i funktionelle og adfærdsmæssige parametre hos personer, der er ramt af autismespektrumforstyrrelser, når 60 neurofeedback træningssessioner anvendes. De langsigtede mål for disse individer omfatter forbedring af kvaliteten af ​​den daglige funktion, bedre evne til at integrere og navigere i samfundet og generelt at mindske de begrænsninger, som handicappet forårsager. Derudover øger offentligheden, såvel som sundhedsudbydere og lovgivning, bevidstheden om, at neurofeedback er en levedygtig intervention, som ikke kun kan bidrage til en betydelig reduktion af handicapniveauet for berørte personer, men også til at reducere de nødvendige livstidsomkostninger til sundhedspleje. Forhåbentlig vil Neurofeedback-træning i fremtiden blive indarbejdet som en standard for behandling af ASD. I dag er der omkring 1000 uddannede neurofeedback-udøvere i USA, som tilbyder denne intervention til et meget begrænset antal individer på grund af manglende anerkendelse af NFB-fordele.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
        • Institute for Personal Excellence, P.A.
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
        • Life Quality Resources

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 6 til 18-årige, som af deres læge er blevet diagnosticeret med mild til moderat autisme i overensstemmelse med DSM-IV diagnostiske kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert barn med en diagnose af bipolar lidelse, Tourettes syndrom, en ukontrolleret anfaldslidelse eller en historie med en større psykiatrisk lidelse vil blive udelukket fra berettigelse til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af normalisering af hjernebølger baseret på QEEG
Tidsramme: Præ-træning, 20 og 40 Session Interims, og efter-træning
Efter afslutning af alle neurofeedback-sessioner vil evalueringen efter træning omfatte kognitiv testning, udfyldelse af ASRS- og ATEC-formularer og en post-QEEG. Der vil også blive gennemført samtaler med forældre for at identificere fremskridt og ændringer i symptompræsentation.
Præ-træning, 20 og 40 Session Interims, og efter-træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute for Personal Excellence, P.A.

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Life Quality Resources

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Magdalena M Gebska-Wojdynska, M.D., Institute for Personal Excellence, P.A.
  • Ledende efterforsker: Lucy Chartier, Ph.D., NP, Life Quality Resources

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2010

Først opslået (Skøn)

1. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NFB6-18Autism

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurofeedback træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner