항정신병적 순진 정신분열증(PECANS)에 대한 범유럽 협력 (PECANS)
2016년 5월 25일 업데이트: Birte Glenthoj, University of Copenhagen
항 정신병 적 순진 정신 분열증 (PECANS)에 대한 범 유럽 협력 : 후보 내피 표현형에 대한 D2 길항 작용의 효과
조사자들은 (dopaminergic) D2 수용체, 뇌 구조, 뇌 기능 및 정보 처리의 첫 번째 에피소드 정신 분열병 환자의 장애를 서로 그리고 정신 병리학에 연결하기를 원합니다.
또한 연구자들은 이러한 교란에 대한 D2 수용체 차단의 영향을 조사하기를 원합니다.
연구자들은 기준선에서 도파민 시스템의 교란이 특정 구조적 및 기능적 변화와 관련이 있고 심리 생리학적 및 신경인지 방법으로 측정된 정보 처리 장애와 관련이 있을 것으로 예상하고 연구자들은 D2 수용체 차단이 일부 기능 및 인지 장애를 역전시킬 것으로 예상합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 70 AN FE pt의 6주 케이스 컨트롤 후속 연구로 설계되었습니다. SCZ와 70개의 컨트롤이 연령, 성별, 부모의 사회경제적 지위와 일치했습니다.
모든 과목은 포함 전에 진단 인터뷰(SCAN, 신경 정신과 임상 평가 일정), 병력 및 가족력, 신체 검사로 검사됩니다.
기준선에서 모든 피험자는 단일 광자 방출 컴퓨터 단층촬영(SPECT), MRI, fMRI, 정신생리학, 신경인지로 검사됩니다.
또한 약물, 유전자 검사 및 ECG 검사를 받게 됩니다.
정신 병리학, 주관적 웰빙 및 부작용을 측정하기 위해 임상적으로 검증된 등급 척도로 환자를 추가로 검사합니다.
6주 후 모든 평가가 반복됩니다.
그 기간 동안 환자는 아미설프라이드로 치료를 받는 반면, 건강한 대조군은 전혀 치료를 받지 않습니다.
항정신병 치료의 효능은 이 초기 6주 후에 평가될 것입니다.
이 평가에 따라 현재(아미설프라이드) 항정신병 치료를 계속하거나 아리피프라졸로 전환하기로 결정할 것입니다.
아리피프라졸의 효능은 매월 평가되며, 환자가 충분히 반응하지 않는 경우 치료가 개별적으로 조정됩니다.
치료와 관계없이 SPECT와 fMRI를 제외한 모든 피험자는 6, 12, 24개월 후에 위에서 언급한 것과 동일한 테스트 배터리로 재평가됩니다.
특정 교란의 발달과 이들 사이의 관계를 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
136
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Glostrup, 덴마크, DK-2600
- Center for Neuropsychiatric Schizophrenia Research, University of Copenhagen, Psychiatric Center Glostrup
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환자의 경우: ICD 10 또는 DSM IV 항정신병 치료 순진성에 따른 정신분열증 진단 기준 충족 대조군은 성별 연령 및 부모의 사회경제적 상태에 따라 환자와 일치됩니다.
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제외 기준:
환자 : 정신지체, 기타 만성질환, 최근 1개월간 항우울제 복용, 임신, 약물남용 진행
통제: 정신과 진단, 직계 가족의 정신과 진단, 지속적인 약물 남용, 정신 지체 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 첫 번째 선택 치료
아미설프라이드 치료
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증상에 따라 6주간 개별 투여
다른 이름들:
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활성 비교기: 두 번째 선택 치료
아리피프라졸 치료
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증상에 따라 6주간 개별 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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특정 신경 정신과 측정과 PANSS 점수 향상 간의 관계
기간: 6주간의 치료
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6주간의 치료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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D2 봉쇄 전후의 D2 결합 전위(SPECT)와 보상 관련 뇌 활동(fMRI BOLD 반응)의 관계
기간: 기준선, 6주
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기준선, 6주
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D2 봉쇄 후 초기 정보 처리의 PPI 및 기타 정신생리학적 측정에 대한 시간/용량 개선
기간: 기준선, 2주 및 6주, 6,12,24개월
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기준선, 2주 및 6주, 6,12,24개월
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정신병 치료제 순진한 정신 분열병 환자의 보상 관련 fMRI BOLD 반응의 교란
기간: 기준선 및 6주 후속 조치
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기준선 및 6주 후속 조치
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D2 봉쇄 전후의 회백질과 백질의 구조적 변화
기간: 6주, 6, 12, 24개월,
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6주, 6, 12, 24개월,
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기준선에서의 인지적 차이 및 D2 봉쇄 후 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선, 6주, 6,12,24개월
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기준선, 6주, 6,12,24개월
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보상 관련 fMRI BOLD 반응에 대한 D2 봉쇄의 효과
기간: 6주간의 치료
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6주간의 치료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Birte Y Glenthoj, professor, University of Copenhagen, Psychiatric Center Glostrup, Ndr. Ringvej, DK-2600 Glostrup, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thomas MB, Raghava JM, Pantelis C, Rostrup E, Nielsen MO, Jensen MH, Glenthoj BY, Mandl RCW, Ebdrup BH, Fagerlund B. Associations between cognition and white matter microstructure in first-episode antipsychotic-naive patients with schizophrenia and healthy controls: A multivariate pattern analysis. Cortex. 2021 Jun;139:282-297. doi: 10.1016/j.cortex.2021.03.003. Epub 2021 Mar 18.
- Wulff S, Nielsen MO, Rostrup E, Svarer C, Jensen LT, Pinborg L, Glenthoj BY. The relation between dopamine D2 receptor blockade and the brain reward system: a longitudinal study of first-episode schizophrenia patients. Psychol Med. 2020 Jan;50(2):220-228. doi: 10.1017/S0033291718004099. Epub 2019 Jan 15.
- Ebdrup BH, Axelsen MC, Bak N, Fagerlund B, Oranje B, Raghava JM, Nielsen MO, Rostrup E, Hansen LK, Glenthoj BY. Accuracy of diagnostic classification algorithms using cognitive-, electrophysiological-, and neuroanatomical data in antipsychotic-naive schizophrenia patients. Psychol Med. 2019 Dec;49(16):2754-2763. doi: 10.1017/S0033291718003781. Epub 2018 Dec 18.
- Jessen K, Mandl RCW, Fagerlund B, Bojesen KB, Raghava JM, Obaid HG, Jensen MB, Johansen LB, Nielsen MO, Pantelis C, Rostrup E, Glenthoj BY, Ebdrup BH. Patterns of Cortical Structures and Cognition in Antipsychotic-Naive Patients With First-Episode Schizophrenia: A Partial Least Squares Correlation Analysis. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2019 May;4(5):444-453. doi: 10.1016/j.bpsc.2018.09.006. Epub 2018 Sep 25.
- Jessen K, Rostrup E, Mandl RCW, Nielsen MO, Bak N, Fagerlund B, Glenthoj BY, Ebdrup BH. Cortical structures and their clinical correlates in antipsychotic-naive schizophrenia patients before and after 6 weeks of dopamine D2/3 receptor antagonist treatment. Psychol Med. 2019 Apr;49(5):754-763. doi: 10.1017/S0033291718001198. Epub 2018 May 8.
- Anhoj S, Odegaard Nielsen M, Jensen MH, Ford K, Fagerlund B, Williamson P, Glenthoj B, Rostrup E. Alterations of Intrinsic Connectivity Networks in Antipsychotic-Naive First-Episode Schizophrenia. Schizophr Bull. 2018 Oct 17;44(6):1332-1340. doi: 10.1093/schbul/sbx171.
- Nielsen MO, Rostrup E, Wulff S, Bak N, Broberg BV, Lublin H, Kapur S, Glenthoj B. Improvement of brain reward abnormalities by antipsychotic monotherapy in schizophrenia. Arch Gen Psychiatry. 2012 Dec;69(12):1195-204. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2012.847.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-D-2008-088
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아니
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