- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01154829
Colaboración paneuropea sobre la esquizofrenia sin tratamiento previo con antipsicóticos (PECANS) (PECANS)
Colaboración paneuropea sobre la esquizofrenia sin tratamiento previo con antipsicóticos (PECANS): los efectos del antagonismo D2 en los endofenotipos candidatos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Glostrup, Dinamarca, DK-2600
- Center for Neuropsychiatric Schizophrenia Research, University of Copenhagen, Psychiatric Center Glostrup
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para pacientes: que cumplen los criterios de diagnóstico de esquizofrenia según la CIE 10 o el DSM IV sin tratamiento previo con antipsicóticos Los controles se emparejarán con los pacientes según el sexo, la edad y el nivel socioeconómico de los padres.
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Criterio de exclusión:
Pacientes: retraso mental, otras enfermedades crónicas, uso de medicamentos antidepresivos durante el último mes, estar embarazada, abuso de sustancias en curso
Controles: diagnóstico psiquiátrico, diagnóstico psiquiátrico en familiares de primer grado, abuso de drogas en curso, retraso mental -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: tratamiento de primera elección
Tratamiento con amisulprida
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Dosificado individualmente, según los síntomas, durante un período de 6 semanas
Otros nombres:
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Comparador activo: tratamiento de segunda elección
tratamiento con aripiprazol
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Dosificado individualmente, según los síntomas, durante un período de 6 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Relación entre las medidas neuropsiquiátricas específicas y la mejora en las puntuaciones de la PANSS
Periodo de tiempo: 6 semanas de tratamiento médico
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6 semanas de tratamiento médico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La relación entre el potencial de unión D2 (SPECT) y la actividad cerebral relacionada con la recompensa (respuesta fMRI BOLD) antes y después del bloqueo D2
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Línea de base, 6 semanas
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Mejora del tiempo/dosis en PPI y otras medidas psicofisiológicas del procesamiento temprano de la información después del bloqueo D2
Periodo de tiempo: Línea base, 2 y 6 semanas, 6,12,24 meses
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Línea base, 2 y 6 semanas, 6,12,24 meses
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Alteraciones en la respuesta BOLD fMRI relacionada con la recompensa en pacientes esquizofrénicos sin tratamiento previo con antipsicóticos
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas de seguimiento
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Línea de base y 6 semanas de seguimiento
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Cambios estructurales en la sustancia gris y blanca antes y después del bloqueo D2
Periodo de tiempo: 6 semanas, 6, 12 y 24 meses,
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6 semanas, 6, 12 y 24 meses,
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Diferencias cognitivas al inicio del estudio y cambios a lo largo del tiempo después del bloqueo D2
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6, 12, 24 meses
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Línea de base, 6 semanas, 6, 12, 24 meses
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|
El efecto del bloqueo D2 en la respuesta BOLD fMRI relacionada con la recompensa
Periodo de tiempo: 6 semanas de tratamiento médico
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6 semanas de tratamiento médico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Birte Y Glenthoj, professor, University of Copenhagen, Psychiatric Center Glostrup, Ndr. Ringvej, DK-2600 Glostrup, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Thomas MB, Raghava JM, Pantelis C, Rostrup E, Nielsen MO, Jensen MH, Glenthoj BY, Mandl RCW, Ebdrup BH, Fagerlund B. Associations between cognition and white matter microstructure in first-episode antipsychotic-naive patients with schizophrenia and healthy controls: A multivariate pattern analysis. Cortex. 2021 Jun;139:282-297. doi: 10.1016/j.cortex.2021.03.003. Epub 2021 Mar 18.
- Wulff S, Nielsen MO, Rostrup E, Svarer C, Jensen LT, Pinborg L, Glenthoj BY. The relation between dopamine D2 receptor blockade and the brain reward system: a longitudinal study of first-episode schizophrenia patients. Psychol Med. 2020 Jan;50(2):220-228. doi: 10.1017/S0033291718004099. Epub 2019 Jan 15.
- Ebdrup BH, Axelsen MC, Bak N, Fagerlund B, Oranje B, Raghava JM, Nielsen MO, Rostrup E, Hansen LK, Glenthoj BY. Accuracy of diagnostic classification algorithms using cognitive-, electrophysiological-, and neuroanatomical data in antipsychotic-naive schizophrenia patients. Psychol Med. 2019 Dec;49(16):2754-2763. doi: 10.1017/S0033291718003781. Epub 2018 Dec 18.
- Jessen K, Mandl RCW, Fagerlund B, Bojesen KB, Raghava JM, Obaid HG, Jensen MB, Johansen LB, Nielsen MO, Pantelis C, Rostrup E, Glenthoj BY, Ebdrup BH. Patterns of Cortical Structures and Cognition in Antipsychotic-Naive Patients With First-Episode Schizophrenia: A Partial Least Squares Correlation Analysis. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2019 May;4(5):444-453. doi: 10.1016/j.bpsc.2018.09.006. Epub 2018 Sep 25.
- Jessen K, Rostrup E, Mandl RCW, Nielsen MO, Bak N, Fagerlund B, Glenthoj BY, Ebdrup BH. Cortical structures and their clinical correlates in antipsychotic-naive schizophrenia patients before and after 6 weeks of dopamine D2/3 receptor antagonist treatment. Psychol Med. 2019 Apr;49(5):754-763. doi: 10.1017/S0033291718001198. Epub 2018 May 8.
- Anhoj S, Odegaard Nielsen M, Jensen MH, Ford K, Fagerlund B, Williamson P, Glenthoj B, Rostrup E. Alterations of Intrinsic Connectivity Networks in Antipsychotic-Naive First-Episode Schizophrenia. Schizophr Bull. 2018 Oct 17;44(6):1332-1340. doi: 10.1093/schbul/sbx171.
- Nielsen MO, Rostrup E, Wulff S, Bak N, Broberg BV, Lublin H, Kapur S, Glenthoj B. Improvement of brain reward abnormalities by antipsychotic monotherapy in schizophrenia. Arch Gen Psychiatry. 2012 Dec;69(12):1195-204. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2012.847.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Esquizofrenia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Agonistas de dopamina
- Agentes de dopamina
- Agonistas del receptor de serotonina 5-HT1
- Agonistas del receptor de serotonina
- Antagonistas del receptor de serotonina 5-HT2
- Antagonistas de serotonina
- Antagonistas del receptor de dopamina D2
- Antagonistas de la dopamina
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Aripiprazol
- Amisulprida
Otros números de identificación del estudio
- H-D-2008-088
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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